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《藥神軟件操作規(guī)程》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關內(nèi)容在工程資料-天天文庫。
1、專業(yè)技術資料分享首營企業(yè)1、目的保證首次發(fā)生供貨關系的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)的合法資質,保證購進醫(yī)療器械產(chǎn)品質量，把好醫(yī)療器械購進質量關。2、依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》、《藥神器械V60版本》3、職責3.1采購業(yè)務員負責根據(jù)索取資料錄入首營企業(yè)審批表中的內(nèi)容3.2質量負責人對首營企業(yè)進行審批4、內(nèi)容4.1軟件默認流程圖WORD文檔下載可編輯專業(yè)技術資料分享4.2軟件操作流程序號功能名稱使用狀態(tài)部門崗位使用人員功能位置備注1首營企業(yè)申請啟用業(yè)務部業(yè)務員采購管理—首營企業(yè)—首營企業(yè)申請52質管部
2、審批啟用質管部質量負責人采購管理—首營企業(yè)—首營企業(yè)質管部審批34.3操作詳解4.3.1采購員雙擊藥神圖標，填寫登陸用戶名和密碼，登陸藥神，雙擊進入【采購管理】主菜單下的【首營企業(yè)】操作窗口，雙擊【首營企業(yè)審批表】，根據(jù)索取資料錄入內(nèi)容（如圖）WORD文檔下載可編輯專業(yè)技術資料分享最后填寫相關的申請理由將申請表上報到業(yè)務經(jīng)理。4.3.2質量負責人雙擊藥神圖標，填寫登陸用戶名和密碼，登陸藥神，雙擊進入【采購管理】主菜單下的【首營企業(yè)】操作窗口，雙擊【首營企業(yè)質管部審批】，點擊【刷新】，對照相關資質進行審核，并填寫審核意見，如同意，點擊【確定】，系統(tǒng)
3、自動記錄簽名和審核通過時間，如不同意，點擊【作廢】。WORD文檔下載可編輯專業(yè)技術資料分享4.4.1以上審批過程嚴格執(zhí)行，跨越任何一步都無法看到數(shù)據(jù)，任何一個審批環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的錯誤都需要駁回到上一步修改或者直接作廢處理，首營審批完后，相應資料進入公司質量管理基礎數(shù)據(jù)庫，生成供貨單位檔案管理，基礎數(shù)據(jù)包含了供貨單位相關經(jīng)營資質效期、供貨業(yè)務員相關資質、供貨單位經(jīng)營范圍等相關內(nèi)容，可以實現(xiàn)計算機系統(tǒng)對應的供貨及采購醫(yī)療器械的合法性、有效性相關聯(lián)，同時與供貨單位的經(jīng)營范圍相對應，由計算機系統(tǒng)進行自動跟蹤、識別與控制WORD文檔下載可編輯專業(yè)技術資料分享4.
4、4.2質量負責人審批合格后，資質交于質量管理員，質量管理員可以打印《首營企業(yè)審批表》附于資料原件，建立《合格供貨商檔案》4.5供貨單位維護程序4.5.1業(yè)務部根據(jù)計算機系統(tǒng)預警，對即將到期或已經(jīng)到期的證照資質，由采購業(yè)務員負責及時索要和收集，交質量管理員進行基礎數(shù)據(jù)維護和更新WORD文檔下載可編輯專業(yè)技術資料分享維護操作規(guī)程：操作（系統(tǒng)管理—基礎檔案管理—供貨單位檔案管理）跟新記錄界面：操作（系統(tǒng)管理—基礎檔案查詢—查詢基礎檔案更新記錄）WORD文檔下載可編輯專業(yè)技術資料分享首營品種1、目的保證本企業(yè)首次采購品種的合法性2、依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質量
5、管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》、《藥神器械V60版本》3、職責3.1采購員負責根據(jù)索取資料錄入首營品種審批表中的內(nèi)容3.2質量負責人對照相關內(nèi)容進行審批并填寫審核意見4、內(nèi)容4.1軟件默認流程圖WORD文檔下載可編輯專業(yè)技術資料分享4.2軟件操作流程序號功能名稱使用狀態(tài)部門崗位使用人員功能位置備注1首營品種申請啟用業(yè)務部采購業(yè)務員采購管理—首營品種—首營品種申請52質管部審批啟用質管部質量負責人采購管理—首營品種—首營品種質管部審批34.3操作詳解4.3.1采購員雙擊藥神圖標，填寫登陸用戶名和密碼，登陸藥神，雙擊進入【采
6、購管理】主菜單下的【首營品種】操作窗口，雙擊【首營品種審批表】，根據(jù)索取資料錄入內(nèi)容（如圖）最后填寫相關的申請理由將申請表上報到業(yè)務經(jīng)理。4.3.2WORD文檔下載可編輯專業(yè)技術資料分享業(yè)務經(jīng)理雙擊藥神圖標，填寫登陸用戶名和密碼，登陸藥神，雙擊進入【采購管理】主菜單下的【首營品種】操作窗口，雙擊【首營品種業(yè)務部審批】，點擊【刷新】，對照相關信息進行審核，并填寫審核意見，如同意，點擊【確定】，系統(tǒng)自動記錄簽名和審核通過時間，如不同意，點擊【作廢】。4.3.3質量負責人雙擊藥神圖標，填寫登陸用戶名和密碼，登陸藥神，雙擊進入【采購管理】主菜單下的【首營
7、品種】操作窗口，雙擊【首營品種質管部審批】，點擊【刷新】，對照相關資質進行審核，并填寫審核意見，如同意，點擊【確定】，系統(tǒng)自動記錄簽名和審核通過時間，如不同意，點擊【作廢】。WORD文檔下載可編輯專業(yè)技術資料分享4.4以上審批過程嚴格執(zhí)行，跨越任何一步都無法看到數(shù)據(jù)，任何一個審批環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的錯誤都需要駁回到上一步修改或者直接作廢處理，首營審批完后，相應資料進入公司質量管理基礎數(shù)據(jù)庫，生成經(jīng)營品種檔案管理，基礎數(shù)據(jù)包含了經(jīng)營品種相關品種批準文號效期、品種相關資料信息等相關內(nèi)容，可以實現(xiàn)計算機系統(tǒng)對應采購醫(yī)療器械的合法性、有效性相關聯(lián)，由計算機系統(tǒng)進行
8、自動跟蹤、識別與控制4.4.1質量負責人審批合格后，將首營品種資料原件交由質量管理員存檔，質量管理員可以打印《首營品種審批表》。4.5經(jīng)
