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1、質(zhì)控圖在HIV抗體檢測室內(nèi)質(zhì)控的應(yīng)用論文【摘要】目的質(zhì)量控制圖的應(yīng)用是HIV檢測實(shí)驗(yàn)室常規(guī)的室內(nèi)控制方法。HIV抗體檢測實(shí)驗(yàn)室常規(guī)采用“即刻法”質(zhì)控圖和（或）Levey-Jennings質(zhì)控圖。二種質(zhì)控圖有許多優(yōu)點(diǎn)，但也存在一些缺點(diǎn)。有作者提出動態(tài)質(zhì)控圖法作為HIV抗體檢測室內(nèi)質(zhì)量控制的補(bǔ)充。方法本HIV抗體檢測實(shí)驗(yàn)室通過應(yīng)用“即刻法”質(zhì)控圖、Levey-Jennings質(zhì)控圖、動態(tài)質(zhì)控圖法三種方法來進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控的評價。結(jié)果證明這三種質(zhì)控圖在HIV抗體檢測室內(nèi)質(zhì)控中有相互補(bǔ)充的作用。不同級別的H
2、IV抗體檢測實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)實(shí)際情況選用?！娟P(guān)鍵詞】質(zhì)控圖HIV抗體檢測室內(nèi)質(zhì)控【Abstract】Objective:Theapplicationofqualitycontrolchartisaconventionalinternalcontrolmethodintheanti-HIVtestinglab.Intheanti-HIVtestinglab,ethods:Theanti-HIVtestinglabevaluatestheinternalqualityinternalbyusing〝in
3、stantmethod〞qualitycontrolchart.Levey-Jenningcontrolchartanddynamilcontrlchart.Results:IthasbeenprovedthatthesethreequalitycontrolchartsaremutuallyplementaryintheHIVtestinginternalqualitycontrol.Conclusion:Theanti-HIVtestinglabofdifferentrankscanchoo
4、seoneofthemaccordingtotheactualsituation.【Key單波長，臨界值（C.O.）=陰性對照平均A值+0.15(陰性對照平均A值小于0.08按0.08計(jì)算，大于0.08按實(shí)際值計(jì)算)，每次設(shè)有內(nèi)部質(zhì)控6孔（空白1孔、陰性對照孔3孔、陽性對照2孔），外部質(zhì)控血清1～8孔共60份，檢測標(biāo)本12～115份。1.3.2繪制“即刻法”質(zhì)控：第3次檢測開始使用“即刻法”質(zhì)控。用SPSS軟件先計(jì)算出第n次質(zhì)控血清的平均值(x-)和標(biāo)準(zhǔn)差（s）和每次SI上限值和SI下限值，查S
5、I值表判定質(zhì)控結(jié)果。1.3.3繪制Levey-Jennings質(zhì)控圖：以1～20次外部質(zhì)控血清的結(jié)果為依據(jù),用SPSS軟件計(jì)算出平均值(x-)和標(biāo)準(zhǔn)差（s），繪制Levey-Jennings質(zhì)控圖，用12S和13S規(guī)則進(jìn)行“告警”、“位移”“失控”“趨勢”判定質(zhì)控結(jié)果。1.3.4繪制動態(tài)質(zhì)控圖：以1～40次外部質(zhì)控血清的結(jié)果（去除超過3S外的數(shù)據(jù)）為依據(jù),用SPSS軟件計(jì)算出平均值(x-)和標(biāo)準(zhǔn)差（s）作為暫定平均值(x-)和標(biāo)準(zhǔn)差（s）。以此暫定平均值(x-)和標(biāo)準(zhǔn)差（s）作為第41～60次外
6、部質(zhì)控血清的結(jié)果繪制Levey-Jennings質(zhì)控圖的平均值(x-)和標(biāo)準(zhǔn)差（s），以1～60次外部質(zhì)控血清的結(jié)果（去除超過3S外的數(shù)據(jù)）為依據(jù),計(jì)算出平均值(x-)和標(biāo)準(zhǔn)差（s）（去除超過3S外的數(shù)據(jù)）作為下一批20個外部質(zhì)控血清的結(jié)果繪制Levey-Jennings質(zhì)控圖的平均值(x-)和標(biāo)準(zhǔn)差（s），以此類推，直至更換不同廠家不同批號試劑和(或)不同的外部質(zhì)控血清。用12S和13S規(guī)則進(jìn)行“告警”、“位移”“失控”“趨勢”判定質(zhì)控結(jié)果。2結(jié)果對60個HIV抗體外部質(zhì)控的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)用“即刻法
7、”質(zhì)控圖、Levey-Jennings質(zhì)控圖、動態(tài)質(zhì)控圖法三種方法進(jìn)行處理。第1～20次結(jié)果N=20x-=4.62SD=0.58CV=12.90%，第1～40次結(jié)果N=40x-=4.60SD=0.55CV=11.96%，第1～60次結(jié)果N=60x-=4.55SD=0.51CV=11.21%，第21～40次結(jié)果N=20x-=4.57SD=0.52CV=11.29%，第41～60次結(jié)果N=20x-=4.44SD=0.42CV=9.55%。表1:2010年外部質(zhì)控第1～20次記錄(“即刻法”質(zhì)控)3討
8、論質(zhì)控圖在HIV抗體檢測室內(nèi)質(zhì)控的應(yīng)用，是評價檢測質(zhì)量和提高實(shí)驗(yàn)室技術(shù)和管理水平的重要手段。但多數(shù)實(shí)驗(yàn)室限于樣本數(shù)量和檢驗(yàn)成本的限制，只使用“即刻法”質(zhì)控圖和（或）Levey-Jennings質(zhì)控圖進(jìn)行外部質(zhì)量控制的評價。本HIV抗體檢測實(shí)驗(yàn)室引用的動態(tài)質(zhì)控圖法作為對其補(bǔ)充。但三種質(zhì)控圖各有其優(yōu)缺點(diǎn)。具體分析如下：從表1可知“即刻法”質(zhì)控圖的優(yōu)點(diǎn)是在樣本數(shù)量少、檢驗(yàn)頻次少的HIV抗體檢測實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用。從第3次檢測結(jié)果開始，以后逐次（天）判定，可及時發(fā)現(xiàn)、解決問題。省時、省力、降低成本［5］缺點(diǎn)是
