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《益髓生血丸的制備與臨床應用》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關內容在工程資料-天天文庫。
1、益髓生血丸的制備打臨床應用［摘耍］冃的:研究益髓生血丸制劑的制備質量控制方法和標準，觀察其臨床應用療效。方法：參照《屮國藥典》2005版一部標準進行制備和質量控制，并進行臨床治療，依據(jù)療效判定標準，進行統(tǒng)計分析。結果：制劑質量標準穩(wěn)定可控、重現(xiàn)性好、臨床使用療效確切。結論：該制劑組方合理，質量方法切實可靠，臨床療效肯定。［關鍵詞］益髓主血丸：制備；質量控制；臨床應用［中圖分類號］R742［文獻標識碼］C［文章編號11673-7210（2009）05（a）-052-02Preparationandtherapeut
2、iceffectofYisuiShengxuePillsTTANHongjunl,LUJianfengl,PANGuoliang2（l.TheThirdAffiliatedHospitalofLuoheMedicalCollege,Luohe462002,China;2.LuoheInstituteforDrugControl,Luohe462000,China）［Abstract］Objective:TostudythequalitycontrolmethodsandstandardsofYisuiShengx
3、uePillsandtoobserveitsclinicalefficacy.Methods:ThereferencetoChinesePharmacopoeia2005versionofstandardpreparation,qualitycontrolandclinicaltreatment,basedonefficacycriteriaforstatisticalanalysis.Results:Thequalitystandardforstabilitycontrolagentshasgoodreprod
4、ucibility,theclinicalusehasexactefficacy.Conclusion:Thepreparationstandardisreasonable,practical,reliable,andhasgoodclinicalefficacy.［Keywords］YisuiShengxuePills;Preparation;Qualitycontrol;Clinicalapplication慢性再牛障礙性貧血（慢性再障）是血液科的一種常見病，筆者采用H行研制的純屮藥制劑一一益髄生血丸，治療慢
5、性再障，収得較好療效，現(xiàn)報道如下：1處方與制備1.1處方益髓生血丸［原文號:潔藥制證字（200DLF-015,現(xiàn)文號：豫藥制字Z04110017］o處方:黃罠500g、紅參300g、熟地黃500g、何首烏（制）500g、阿膠（蛤粉燙）300g、當歸300g、枸杞子500g、黃精（制）300g、鹿茸200g、淫羊輩500g、麥冬300g、白術（鉄制）300g、益母草500g.女貞子500￡、山茱萸300go1.2制備方法從藥詁經(jīng)營證件齊全的藥材公司采購原藥材飲片，按照《中國藥典》2005版一?部中的規(guī)定檢驗介格，依
6、照處方要求對需炮制藥材按照《中國藥典》2005版一部附錄II藥材炮制通則［1］進行炮制后，按處方配比稱量，共同粉碎成細粉，過100日篩，混合均勻，參照屮藥水丸制備方法，用純化水起模，泛丸，80°C以下干燥，篩選，打光，干燥，取樣進行質量檢測，合格后分裝于塑料瓶中，每瓶裝60g,貼簽，即得。2質蜃控制2.1性狀本品為棕黑色的水丸，味微苦。2.2鑒別2.2.1取本品，登顯微鏡F觀察：草酸鈣簇晶直徑為20?68um,棱角銳尖。黏液細胞大，內含草酸鈣針晶束。纖維成束或散離，直徑為8^30nm,壁厚，表面冇縱裂紋，初生壁常
7、與次生壁分離，兩端常斷裂成須狀，或較平截。薄壁細胞呈紡錘形，壁略厚，表面有極端微細的斜向交錯紋理。薄壁組織灰棕色至黑棕色，細胞多皺縮，內含棕色核狀物。草酸鈣針晶細小，長10?32um,不規(guī)則地聚集于薄壁細胞中。草酸鈣簇晶直徑為10?80um,有的簇晶與較人的方晶合生。果皮表皮細胞表血觀多角形或類長方形，肯徑為16?30um,垂周壁鏈珠狀增厚，外平周壁顆粒狀角質增厚，胞腔含淡橙黃色物。上述顯微特征去除相應藥物后陰性對照均無干擾。2.2.2取本品粉末20g,加氯仿100ml,加熱回流1h,棄去氯仿液，藥渣揮干溶劑，加
8、水濕潤后，加水飽和的正丁醇50ml,超聲處理30min,吸取上清液，加3倍量氨試液，搖勻，放置分層，取上層液蒸干，殘渣加甲醇lml使溶解，作為供試品溶液。另取人參皂廿Rbl、Rc及Rgl對照品（中國藥品生物制品檢定所提供，批號分別為0753-200421、0756-200615、0762-200611）,加甲醇制成每毫升含各成分2mg的混合溶液，作為對照品溶液。吸取上述兩
