2023《酒石酸布托啡諾注射液》說明書和標簽.docx

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附件5說明書和標簽酒石酸布托啡諾注射液說明書和標簽（一）酒石酸布托啡諾注射液說明書寵物用【獸藥名稱】通用名稱：酒石酸布托啡諾注射液商品名稱：英文名稱：ButorphanolTartrateInjection漢語拼音：JiushisuanButuofeinuoZhusheye【主要成分】酒石酸布托啡諾【性狀】本品為無色的澄明液體【藥理作用】藥效學(xué)本品可激動Κ–阿片肽受體，對μ–受體則具激動和拮抗雙重作用。它主要與中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)中的這些受體相互作用，間接發(fā)揮其藥理作用包括鎮(zhèn)痛作用，如術(shù)后、創(chuàng)傷疼痛等；除鎮(zhèn)痛作用外，對CNS的影響包括減少呼吸系統(tǒng)自發(fā)性的呼吸、咳嗽、興奮嘔吐中樞、縮瞳、鎮(zhèn)靜等藥理作用，其作用可能是通過非CNS作用機制實現(xiàn)的。藥動學(xué)本品能快速吸收，20分鐘達到血漿峰濃度。鎮(zhèn)痛作用在20分鐘內(nèi)顯現(xiàn)，藥效持續(xù)3至6小時。在貓中，通過皮下途徑給藥的布托啡諾清除率較低（<1320ml/kg/h）。它具有相對較長的終端半衰期（約6小時），表明97%的藥物在約30小時內(nèi)消除。本品主要在肝臟被代謝，主要代謝產(chǎn)物為羥基化布托啡諾，大部分藥物通過尿液排除，少量通過糞便排泄。藥物相互作用本品與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥合用，如巴比妥類、安定和抗組胺藥會導(dǎo)致抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用加強，布托啡諾的用量應(yīng)為最小有效劑量，隨后的劑量也應(yīng)盡可能的降低。【適應(yīng)證】用于治療貓重大/輕微創(chuàng)傷疼痛或與手術(shù)相關(guān)的疼痛。【用法與用量】以布托啡諾計。皮下注射：每1kg體重，貓0.4mg，一日最多4次，連用2日，或遵醫(yī)囑?！静涣挤磻?yīng)】可能會出現(xiàn)注射部位疼痛、呼吸抑制、散瞳、定向障礙、吞咽/舔和鎮(zhèn)靜等?！揪妗坎还┤祟愂褂谩咀⒁馐马棥?.本品有鎮(zhèn)靜作用，應(yīng)謹慎使用其他鎮(zhèn)靜或鎮(zhèn)痛藥物。2.懷孕的母貓、繁殖的公貓或小于4個月齡的小貓安全性尚未確定，不建議使用。3.禁止用于有肝病史的貓。4.對本品有過敏史的貓不得使用。 1.如果發(fā)生意外的自我注射，可能出現(xiàn)嗜睡、眩暈、惡心或嘔吐，應(yīng)立即就醫(yī)。2.避免皮膚與本品藥液接觸，一旦發(fā)生，立刻清洗接觸部位?！拘菟幤凇繜o需制定【規(guī)格】按C21H29NO2計1ml∶2mg【包裝】【貯藏】遮光，密閉保存?！居行凇?8個月【批準文號】【生產(chǎn)企業(yè)】（二）酒石酸布托啡諾注射液標簽寵物用【獸藥名稱】通用名稱：酒石酸布托啡諾注射液商品名稱：英文名稱：ButorphanolTartrateInjection漢語拼音：JiushisuanButuofeinuoZhusheye【主要成分】酒石酸布托啡諾【性狀】本品為無色的澄明液體【適應(yīng)證】用于治療貓重大/輕微創(chuàng)傷疼痛或與手術(shù)相關(guān)的疼痛?！居梅ㄅc用量】以布托啡諾計。皮下注射：每1kg體重，貓0.4mg，一日最多4次，連用2日，或遵醫(yī)囑?！疽?guī)格】按C21H29NO2計1ml∶2mg【批準文號】【生產(chǎn)日期】【生產(chǎn)批號】【有效期】至【休藥期】無需制定【貯藏】遮光，密閉保存。【包裝】【生產(chǎn)企業(yè)】