依達(dá)拉奉對(duì)急性腦梗死患者的療效觀察

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1、依達(dá)拉奉對(duì)急性腦梗死患者的療效觀察　　急性腦梗死的治療以改善患者梗死區(qū)缺血為主，溶栓治療雖然能夠有效改善供血，但存在如下缺點(diǎn)：增加出血風(fēng)險(xiǎn)；具有時(shí)間窗，患者就診時(shí)往往已錯(cuò)過(guò)最佳救助機(jī)會(huì)；并發(fā)癥發(fā)生率高；溶栓治療費(fèi)用較高，患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)重?？紤]到腦梗死后血管閉塞、血管內(nèi)血栓形成等因素，可造成腦組織缺血缺氧，再灌注時(shí)可形成大量自由基，導(dǎo)致腦組織出現(xiàn)缺血–再灌注損傷，多數(shù)專(zhuān)家認(rèn)為臨床藥物治療選擇單一用藥不能阻斷缺血的級(jí)聯(lián)反應(yīng)，應(yīng)提倡對(duì)急性腦梗死患者進(jìn)行神經(jīng)保護(hù)，因此，具有抑制脂質(zhì)過(guò)氧化、清除氧自由基

2、功效的依達(dá)拉奉也成為研究的熱點(diǎn)。為進(jìn)一步明確依達(dá)拉奉治療急性腦梗死的療效及作用機(jī)制，中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院應(yīng)用依達(dá)拉奉對(duì)急性腦梗死患者進(jìn)行治療，并對(duì)治療后不同時(shí)間患者的神經(jīng)功能缺損及細(xì)胞因子和自由基水平進(jìn)行分析，以探討其作用機(jī)制，從而為臨床合理用藥提供依據(jù)?！　?、資料與方法　　1.1一般資料　　本研究已向中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院倫理委員會(huì)報(bào)備，經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)后實(shí)施。所有觀察對(duì)象均來(lái)自醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科2011年3月2013年3月收治的住院病例，符合1995年全國(guó)第4屆腦血管病會(huì)議制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)。共收集觀

3、察對(duì)象121例，其中男83例，女38例，年齡50～75歲，平均年齡（64.6±9.4）歲，病程3～22h，平均病程（9.9±4.5）h?！　〖{入標(biāo)準(zhǔn)：（1）經(jīng)顱腦CT或MRI排除顱內(nèi)出血；（2）首次發(fā)病患者；（3）心肝腎功能正常；（4）無(wú)意識(shí)障礙；（5）年齡50歲以上；（6）對(duì)依達(dá)拉奉無(wú)過(guò)敏現(xiàn)象。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）嚴(yán)重感染、出血性疾病或出血傾向者；（2）低纖維蛋白原、自身免疫性疾病患者；（3）可逆性缺血性神經(jīng)功能缺損者；（4）有凝血功能障礙者或應(yīng)用抗凝、抗血小板藥物者；（5）短

4、暫性腦缺血患者。研究開(kāi)始前已向所有患者講明可能存在的風(fēng)險(xiǎn)及收益，所有患者均表示知情同意，并簽署知情同意書(shū)。　　1.2藥物　　依達(dá)拉奉注射液由南京先聲東元制藥有限公司生產(chǎn)，規(guī)格10mg/支，產(chǎn)品批號(hào)80-131111。　　1.3分組和治療方法　　所有患者按照隨機(jī)數(shù)字表進(jìn)行隨機(jī)分成治療組（61例）和對(duì)照組（60例），其中，治療組男42例，女19例，年齡50～75歲，平均年齡為（64.5±10.4）歲，病程3～21h，平均病程為（9.8±2.6）h；對(duì)照組男41例，女19例，年齡5

5、1～75歲，平均年齡為（64.8±11.2）歲，病程3～22h，平均病程（10.1±4.5）h。兩組患者在年齡、性別比、病程各方面差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，資料可比性良好?！　?duì)照組給予常規(guī)控制血壓、降糖、降血脂處理，改善微循環(huán)，并給予營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)藥物和血小板聚集抑制劑，酌情使用甘露醇和抗生素。治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用依達(dá)拉奉注射液10mg/次，加入0.9%氯化鈉溶液100mL，靜脈滴注，2次/d，10d為1個(gè)療程，若效果不佳可繼續(xù)治療第2個(gè)療程。對(duì)患者治療前，治療5、10d，治療結(jié)束

6、時(shí)各指標(biāo)進(jìn)行評(píng)價(jià)?！　?.4評(píng)價(jià)指標(biāo)　　患者治療前，治療5、10d，治療結(jié)束時(shí)抽取靜脈血，采用酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）進(jìn)行白細(xì)胞介素6（IL-6）、白細(xì)胞介素13（IL-13）檢測(cè)，采用放免法進(jìn)行內(nèi)皮素1（ET-1）檢測(cè)。試劑盒均來(lái)自南京建成生物有限公司，批號(hào)20101121、20100341、20125142?！　LISA法測(cè)定各組超氧化物歧化酶（SOD）活性和丙二醛（MDA）水平，試劑盒均來(lái)自南京建成生物有限公司，批號(hào)20112514、20114451?！　?.5療效標(biāo)準(zhǔn)　　對(duì)兩組患者進(jìn)行美國(guó)

7、國(guó)立衛(wèi)生院神經(jīng)功能缺損（NIHSS）評(píng)分，并按照1995年全國(guó)第4屆腦血管病會(huì)議制定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行療效評(píng)價(jià)?；救涸u(píng)分減少91%～100%；顯著進(jìn)步：評(píng)分減少46%～90%；進(jìn)步：評(píng)分減少18%～45%；無(wú)變化：評(píng)分減少或增加在17%以?xún)?nèi)；惡化：神經(jīng)功能缺損評(píng)分增加18%以上；死亡：患者死亡。　　總有效率=（基本痊愈＋顯著進(jìn)步＋進(jìn)步）/總例數(shù)　　1.6不良反應(yīng)　　觀察兩組患者在治療過(guò)程中有無(wú)皮疹、瘙癢感、肝腎功能損傷等不良反應(yīng)發(fā)生。　　1.7統(tǒng)計(jì)學(xué)分析　　統(tǒng)計(jì)資料采用SPSS20.0軟件包進(jìn)行分析。計(jì)量資

8、料采用?x±s進(jìn)行描述，同一時(shí)間點(diǎn)兩組資料的比較采用One-ann-DA均較治療前有所下降，IL-13、SOD均較治療前有所升高，同組治療前后差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05、0.01）。治療組IL-6和ET-1在治療5、10d，治療后與對(duì)照組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）；治療組IL-13、SOD水平在治療10d、治療結(jié)束時(shí)與對(duì)照組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）；治療組MDA水平在治療結(jié)束后與對(duì)照組的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜