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1、中藥祛脂丸的制備及臨床應用 【摘要】目的制備祛脂丸，建立質量控制方法，并對臨床療效進行觀察。方法采用薄層色譜法進行質量控制。通過治療高脂血癥、高粘血癥進行臨床療效觀察。結果臨床觀察80例，總有效率為93％，統(tǒng)計學處理差異有顯著性（P＜0.05）,未發(fā)現(xiàn)不良反應。結論祛脂丸組方合理，制備方法簡便，療效確切，臨床上有顯著療效，值得推廣?！ 娟P鍵詞】祛脂丸；薄層鑒別；臨床應用 祛脂丸是本院制劑室生產(chǎn)的純中藥制劑，長期用于治療高脂血癥、高粘血癥，經(jīng)臨床驗證，療效顯著，未發(fā)現(xiàn)不良反應，且質量易于控制?，F(xiàn)報告如下?！ ?處方組成 丹參210g，水蛭20g，炒地龍50g，半
2、夏90g，桃仁90g，紅花110g，川芎70g，陳皮70g，茯苓110g，車前子90g，黃芪110g，當歸90g，大黃150g，共制成1000g?！ ?制備方法 水蛭滑石粉燙炒、地龍酒炙炮制后與其余十一味中藥材混合粉碎，過100目篩，稱重備用。按照水丸制備方法和要求[1]用制丸機制水丸，干燥后打圓，拋光，分裝，即得?！ ?質量控制 3.1性狀本品為黃棕色至棕色水丸；味苦?！ ?.2鑒別 3.2.1丹參取本品粉末5g，加乙醚30ml，振搖，放置1h，濾過，濾液揮干，殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作為供試品溶液。另取丹參對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液，再取丹參酮Ⅱ
3、A對照品，加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液，照薄層色譜法（《中國藥典》2005年版一部附錄VIB）[2]試驗，吸取上述三種溶液各8μl,分別點于同一硅膠G薄層板上，以苯-乙酸乙酯（19：1）為展開劑，展開，取出，晾干。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應位置上，顯相同顏色的斑點；在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的暗紅色斑點?！ ?.2.2紅花取本品5g粉碎置具塞三角瓶中，加80%丙酮溶液30ml，超聲處理20min,過濾，濾液濃縮至5ml，作為供試品溶液。另取紅花對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（《中國藥典》2005年版一部附錄VIB）[2]試驗，
4、取上述兩種溶液各6μl,分別點于同一羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲酸-水-甲醇（7：2：3：0.4）為展開劑展開，取出，晾干。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相同位置上，顯相同顏色的斑點?！ ?.2.3川芎取本品5g，粉碎，置具塞三角瓶中，加乙醚40ml，超聲處理30min,過濾，濾液濃縮至2ml，作為供試品溶液。另取川芎對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（《中國藥典》2005年版一部附錄VIB）[2]試驗，取上述兩種溶液各8μl,分別點于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-乙酸乙酯（9：1）為展開劑展開，取出，晾干，紫外燈（365nm）下觀察。供試品色
5、譜中，在與對照藥材色譜相應位置上，顯相同顏色的斑點?！ ?.2.4當歸取本品4g粉碎，加甲醇40ml，加熱回流1h,過濾，濾液濃縮至2ml，作為供試品溶液。另取當歸對照藥材2g，加乙醚15ml，超聲處理30min,過濾，濾液蒸干，加甲醇2ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（《中國藥典》2005年版一部附錄VIB）[2]試驗，取上述兩種溶液各12μl,分別點于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-乙酸乙酯（9：1）為展開劑，展開，取出，晾干，紫外燈（365nm）下觀察。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應位置上，顯相同顏色的斑點。 3.3檢查應符合《中國藥典》2005年版一部附錄ⅠA丸
6、劑項下有關的各項規(guī)定[3]?！ ?臨床療效觀察 4.1病例選擇收集住院病例和門診病例80例，其中住院患者60例，門診患者20例，年齡40～70歲，將所有患者隨機分為2組，治療組44例，對照組36例?！ ?.2療效標準痊愈：血脂恢復正常；顯效：異常血脂程度下降程度＞50％；有效：異常血脂程度下降程度＜50％；無效：血脂異常無明顯改善?！ ?.3治療方法治療組口服祛脂降粘丸，6g，2次/d；對照組口服脂必妥片，3片/d，2次/d。90d為1個療程，服用1個療程后復查血脂，觀察并記錄結果?！ ?.4臨床療效結果將記錄的療效觀察結果進行統(tǒng)計處理，見表1?！ ?討論 5.1祛脂
7、丸以丹參、水蛭、地龍、半夏四藥為君。丹參通行血脈，功擅活血祛瘀；水蛭藥力峻猛具破血逐瘀之能；地龍有活血通絡、利水之功；半夏燥濕化痰，消痞散結。四藥合用針對瘀血、痰濕之邪共奏活血祛淤、燥濕化痰通絡之功。桃仁、紅花、川芎助君行血，車前子、茯苓、陳皮滲濕化痰共為臣藥。大黃、當歸活血和血，攻積去濁，通行上下；黃芪、益氣通經(jīng)，氣行則血行共為佐使。諸藥相伍，仿桃花入物湯、二陳湯、下瘀血湯方義，三方合用而奏祛脂降粘之效。該藥經(jīng)過長期臨床應用，對治療高脂血癥、高粘血癥有顯
