質(zhì)量管理體系審核檢查表

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1、質(zhì)量管理體系審核檢查表受審核企業(yè)：受審核部門：審核日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核員：陪同人員：ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查4、質(zhì)量管理體系4.1總要求1、組織是否按照要求建立質(zhì)量管理體系，并形成文件？相關(guān)文件是否齊全？文件是書面形式還是電子形式？2、是否按照要求實(shí)施和保持已建立的質(zhì)量管理體系？3、是否按照要求持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量管理體系的有效性？4、過程是否確認(rèn)？過程間相互作用關(guān)系是否給予確定及描述？5、外包過程的確認(rèn)和控制是否符合規(guī)定要求？1、與質(zhì)

2、量管理體系相關(guān)的文件有多少？是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求？（查文件、記錄清單）2、與受審部門相關(guān)的文件有多少？（抽查部門受控文件清單）3、電子形式文件的使用是否有效？如何控制？（查文件控制程序）4、組織的質(zhì)量管理體系是否：1）、識別和確認(rèn)了質(zhì)量管理體系所需的過程？組織中的應(yīng)用？(查閱組織機(jī)構(gòu)圖、產(chǎn)品工藝流程圖、產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn))2）、確定這些過程的順序和相互作用？（查閱職能分配表和質(zhì)量手冊中關(guān)于質(zhì)量職能的描述）3）、確定可以用于保持這些過程的運(yùn)作與控制的有效性的準(zhǔn)則和方法。（查產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，抽查關(guān)鍵過程、特殊過程監(jiān)測方法的相關(guān)

3、規(guī)定）5、組織的質(zhì)量管理體系是否:1）、確?？梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)測?（抽查工藝標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書、相關(guān)記錄等）2）、監(jiān)測、測量和分析這些過程？（抽查相關(guān)記錄）3）、實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)？（查質(zhì)量目標(biāo)、過程合格率的符合情況）6、有無外包過程？如何控制？（查質(zhì)量手冊、外包過程確認(rèn)記錄、外協(xié)、外購件計(jì)劃等）√√√√4.2文件要求4.2.1總則質(zhì)量管理體系文件是否覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)的適用過程并符合其要求？1、質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)容是否滿足ISO9001的

4、要求？（查文件化的質(zhì)量方針、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、及質(zhì)量記錄清單）2、質(zhì)量管理體系過程間的邏輯關(guān)系、文件的接口是否清楚？√√查詢相關(guān)文件的途徑1、有否規(guī)定查詢相關(guān)文件的途徑？2、文件是否便于查閱？√√4.2.2質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊的覆蓋面是否完整？如對ISO9001標(biāo)準(zhǔn)有刪減，刪減細(xì)節(jié)說明的是否合理？1、質(zhì)量手冊是否包括管理體系的范圍2、質(zhì)量手冊是否包括任何剪裁的細(xì)節(jié)與合理性？3、質(zhì)量手冊是否引用或包括程序文件？4、質(zhì)量手冊是否包括管理體系過程之間的相互關(guān)系的表述？5、質(zhì)量手冊和程序是否相互協(xié)調(diào)，是否有

5、可操作性？√√√√√質(zhì)量手冊的控制情況手冊的發(fā)放、更改是否符合文件控制要求？（查文件發(fā)放記錄、文件更改記錄以及文件換版后的控制情況）√注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，一般不符合△，嚴(yán)重不符合×（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。續(xù)表受審核企業(yè)：受審核部門：審核日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核員：陪同人員：ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查4.2.3文件的控制制定的文件控制程序是否符合要求？1、文件控制

6、程序內(nèi)容是否完整，是否有可操作性？2、程序是否對文件的編制、批準(zhǔn)、發(fā)布、存檔、查找、修訂、評審做出了規(guī)定？3、程序文件是否有效版本？4、外來文件（如標(biāo)準(zhǔn)）是否包括在控制范圍之內(nèi)？5、是否規(guī)定了文件夾的保管辦法？6、是否規(guī)定了適時(shí)和定期評審文件的有效性？7、對體系的運(yùn)行起關(guān)鍵作用的崗位是否得到現(xiàn)行有效文件？8、是否規(guī)定了失效文件的處置、管理辦法？√√√√√√√√√√√√文件的編寫、批準(zhǔn)、發(fā)布、保管、修訂、評審情況1、所有文件是否字跡清楚？2、所有文件標(biāo)識是否明確？3、文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準(zhǔn)？4、所有文件

7、是否均注明制定或修訂日期？5、文件修改后是否重新批準(zhǔn)？6、識別文件現(xiàn)行修改狀態(tài)的方法是什么？是否滿足要求？7、使用處是否都使用適應(yīng)文件的有效版本？8、文件的查找是否方便？9、文件的保管是否有效？√√√√√√√√√√外來文件的控制是否對外來文件的收集、審查、批準(zhǔn)、歸檔、發(fā)放、使用、評審、更新、補(bǔ)充、和作廢等作了規(guī)定？執(zhí)行的如何？√√作廢文件的管理是否對保留的作廢文件進(jìn)行標(biāo)識和管理，以防止誤用？√注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，一般不符合△，嚴(yán)重不符合×（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求

8、受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。續(xù)表受審核企業(yè)：受審核部門：審核日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核員：陪同人員：ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查4.2.4記錄控制是否有對記錄進(jìn)行管理的程序1、程序中是否對記錄的標(biāo)識、收集、編目、歸檔、保存、維護(hù)、查閱、處置等管理內(nèi)容做了規(guī)定？2、本組織與有關(guān)的記錄有哪些？3、與受審部門有關(guān)的記錄有哪些？4、程序中