山東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級實施方案

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1、山東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級實施方案?發(fā)布時間：2014-11-12?信息來源：規(guī)劃與技術(shù)改造處?字體：大中小山東省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會2014年10月　　醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計民生的重要產(chǎn)業(yè)，生物醫(yī)藥是戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要領(lǐng)域，為促進(jìn)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)變發(fā)展方式，調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，加快轉(zhuǎn)型升級，制定本方案。　　一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀　　醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)包括化學(xué)藥品（包括生物制品）、中藥材及中成藥、衛(wèi)生及包裝材料、醫(yī)療器械、制藥機(jī)械等子行業(yè)。“十一五”以來，因產(chǎn)品剛性需求和國家醫(yī)保投入加大等原因，我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)受金融危機(jī)影響較小，一直保持高于工業(yè)平均增幅的增長

2、速度，市場前景較好，發(fā)展?jié)摿^大?！　。ㄒ唬┊a(chǎn)業(yè)規(guī)模比較大?！　∥沂∈轻t(yī)藥生產(chǎn)大省。2013年，全省規(guī)模以上醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)738家，實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入3353億元、利稅504億元、利潤336億元，三項指標(biāo)均居全國首位?！　?、在工業(yè)中所占比重：醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以1.8%的企業(yè)數(shù)量，創(chuàng)造了全省工業(yè)2.5%的營業(yè)收入、3.6%的利稅、3.9%的利潤?！　?、與全行業(yè)增幅相比：我省規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入2011年增長26.4%、2012年增長15.9%、2013年增長12.5%，其中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)3年分別增長27.9%、20.1%和1

3、8.6%。　?。ǘ┊a(chǎn)業(yè)體系比較完善?！　∥沂♂t(yī)藥產(chǎn)業(yè)門類齊全，產(chǎn)業(yè)體系比較健全，產(chǎn)業(yè)發(fā)展具備較好基礎(chǔ)。其中，化學(xué)藥品工業(yè)（包括生物制品）是我省的優(yōu)勢，2013年主營業(yè)務(wù)收入2109億元，占了全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的64.4%，占了全國化學(xué)藥品工業(yè)的22.1%?！　。ㄈ┲攸c(diǎn)產(chǎn)品優(yōu)勢比較明顯。　　經(jīng)過產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化調(diào)整，傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)品不斷鞏固和加強(qiáng)。同時，通過新產(chǎn)品開發(fā)和對重點(diǎn)產(chǎn)品的培植，形成了新的競爭優(yōu)勢?！　』瘜W(xué)藥品方面，新華制藥的解熱鎮(zhèn)痛藥和睿鷹、魯抗的頭孢類原料藥總量居全國前列?！　∩锛夹g(shù)藥物取得新的突破，市場占有率全國

4、第一的品種有：齊魯制藥的重組人粒細(xì)胞集落刺激因子、重組人白介素-11、單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷酯（申捷），以及綠葉制藥的麥通納、希美納。生物材料方面有了長足發(fā)展，威高集團(tuán)的心臟支架、人工肝、人工肺、人工骨等已實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，市場占有率均居全國第一位?！　‖F(xiàn)代中藥方面，步長制藥的丹紅注射液單產(chǎn)品銷售額突破50億元，市場占有率第一。阿膠產(chǎn)品占有全國市場80%份額，成為全國最大的中藥產(chǎn)品之一?！　。ㄋ模堫^企業(yè)實力比較強(qiáng)?！　?013年，全省50家重點(diǎn)醫(yī)藥企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入總計占了全產(chǎn)業(yè)的34%。有14家企業(yè)入圍全國百強(qiáng)，是全國擁

5、有百強(qiáng)企業(yè)最多的省份之一。到2013年底，全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已獲得中國馳名商標(biāo)17個、中國名牌3個、山東著名商標(biāo)28個、山東名牌產(chǎn)品32個?！　。ㄎ澹┘夹g(shù)裝備水平比較高。　　2010以來，我省醫(yī)藥企業(yè)共實施了近200項重點(diǎn)技改項目，通過加大技術(shù)改造投入和引進(jìn)國外先進(jìn)制藥設(shè)備，提升了企業(yè)的技術(shù)裝備水平和工藝水平。截止2013年底，我省有85%的無菌生產(chǎn)企業(yè)通過了新版GMP認(rèn)證，全國通過率為60%；我省非無菌生產(chǎn)企業(yè)通過率達(dá)46%，全國通過率為20%左右。我省大中型企業(yè)的無菌制劑生產(chǎn)線，在2013年底達(dá)標(biāo)規(guī)定期限內(nèi)，基本都通過

6、了GMP認(rèn)證。　　中藥方面，通過對傳統(tǒng)工藝進(jìn)行現(xiàn)代化改造，一批先進(jìn)工藝和技術(shù)逐步在生產(chǎn)中得到應(yīng)用，如：超微粉碎技術(shù)、微型膠囊制備技術(shù)、冷凍干燥技術(shù)、超臨界流體萃取技術(shù)、動態(tài)循環(huán)階段連續(xù)逆流提取技術(shù)、超聲波提取技術(shù)、生物酶解提取技術(shù)等，中藥生產(chǎn)的工藝技術(shù)不斷提高?！　。﹦?chuàng)新能力不斷提升。　　2009-2013年，全國共批準(zhǔn)新藥證書832個、臨床研究批件3144個，其中我省獲得新藥批準(zhǔn)證書114個、臨床研究批件241個，占比分別為13.7%和7.7%。全省醫(yī)藥企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力不斷提升，到2013年底，全省擁有國家級

7、創(chuàng)新平臺17個，省級創(chuàng)新平臺178個，醫(yī)藥高層次創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才67人，山東省重大新藥創(chuàng)制平臺服務(wù)中心正在建設(shè)中。全省醫(yī)藥領(lǐng)域共獲得國家級獎勵12項，省科技進(jìn)步一等獎13項，有2人獲得省科學(xué)技術(shù)最高獎。中國海洋大學(xué)的“海洋特征寡糖的制備技術(shù)（糖庫構(gòu)建）與應(yīng)用開發(fā)”獲得國家技術(shù)發(fā)明一等獎?！　《?、產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢　?。ㄒ唬┦袌鲂枨蟪掷m(xù)增長?！　∪珖t(yī)藥產(chǎn)業(yè)增速一直高于全國工業(yè)平均水平，處于工業(yè)各大類前列。2011、2012、2013年全國醫(yī)藥主營收入增速為28.8%、20.1%、17.9%，高于同期全國工業(yè)增速7.1至9.7個

8、百分點(diǎn)，是發(fā)展較快的產(chǎn)業(yè)之一。2010年，我國上升為全球第3大醫(yī)藥市場，預(yù)計2016年將超越日本，成為僅次于美國的世界第2大醫(yī)藥市場?！　?、產(chǎn)品特性和醫(yī)保擴(kuò)容促內(nèi)需市場增長?！　∥覈t(yī)藥產(chǎn)品的銷售市場目前仍以內(nèi)需為主。醫(yī)藥產(chǎn)品是特殊產(chǎn)品，屬于剛性需求，隨著國內(nèi)人口老齡化、生活條件改善和健康意識的不斷提升，醫(yī)藥衛(wèi)生需求將持續(xù)上升。同時，醫(yī)保投入