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《執(zhí)業(yè)藥師練習(xí)講義：ysgljy2 (2》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫。
1、精品2016年《藥事管理與法規(guī)》教材及考試大綱變動情況 2016年《藥事管理與法規(guī)》教材變化了不少內(nèi)容，新版的考試大綱在原來大綱基礎(chǔ)上增加了兩部分的內(nèi)容?！ ?.《藥事管理與法規(guī)》考試大綱的變化情況章節(jié)增加知識點第五章藥品經(jīng)營與使用管理醫(yī)療保障用藥管理基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理第十一章醫(yī)療器械、保健食品和化妝品的管理保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品的管理特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品的管理的基本要求 2.《藥事管理與法規(guī)》教材的變化情況章節(jié)變化內(nèi)容第一章執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全第一節(jié)執(zhí)業(yè)藥師管理執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育
2、的內(nèi)容、形式與學(xué)分的管理第二節(jié)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)規(guī)范第三節(jié)藥品與藥品安全管理我國藥品安全管理的目標(biāo)任務(wù)第二章醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國家基本藥物制度第一節(jié)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點改革的內(nèi)容第二節(jié)國家基本藥物制度2012年版目錄的說明、藥品電子監(jiān)管工作進展、基本藥物采購管理、國家基本藥物使用管理第三章藥品監(jiān)督管理體制與法律體系第一節(jié)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門職責(zé)、工商行政管理部門職責(zé)、第二節(jié)藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機構(gòu)中國食品藥品檢定研究院的職責(zé)、國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心的職責(zé)、藥品審核查驗中
3、心的職責(zé)、藥品評價中心的職責(zé)、國家中藥品種保護審評委員會的職責(zé)、執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心的職責(zé)第四節(jié)藥品監(jiān)督管理行政法律制度藥品行政許可事項第四章藥品研制與生產(chǎn)管理第一節(jié)藥品研制與注冊管理藥品研制的階段、新藥與仿制藥申請、藥品注冊的分類、增加“開展藥品上市許可持有人制度試點”“對已上市的仿制藥開展一致性評價的規(guī)定”第二節(jié)藥品生產(chǎn)管理《藥品生產(chǎn)許可證》的內(nèi)容、GMP認證的主要程序、委托生產(chǎn)的品種限制第五章藥品經(jīng)營與使用管理第一節(jié)藥品經(jīng)營管理《GSP》概述、修訂和基本框架、GSP認證與檢查第二節(jié)藥品使用管理藥品采購管理、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證的管
4、理精品第三節(jié)藥品分類管理節(jié)名稱變?yōu)椤疤幏剿幒头翘幏剿幏诸惞芾怼钡谒墓?jié)醫(yī)療保障用藥管理我國城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險的重點內(nèi)容中協(xié)議管理部分內(nèi)容、新增知識點“基本醫(yī)療保險醫(yī)藥機構(gòu)的管理”第六章中藥管理第一節(jié)中藥和中藥創(chuàng)新發(fā)展新增內(nèi)容“中藥創(chuàng)新和發(fā)展體系建設(shè)”、第二節(jié)中藥材管理一級保護藥材增加品種第七章特殊管理的藥品管理第一節(jié)麻醉藥品和精神藥品的管理增加內(nèi)容“非藥用類麻醉藥品和精神藥品”第三節(jié)藥品類易制毒化學(xué)品的管理藥品類易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營許可第四節(jié)含特殊藥品復(fù)方制劑的管理新增內(nèi)容“部分含特殊藥品復(fù)方制劑的品種范圍”第五節(jié)興奮劑的管理蛋白
5、同化制劑、肽類激素的銷售及使用管理第八章藥品標(biāo)準與藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗第三節(jié)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗和藥品質(zhì)量公告指定檢驗第十章藥品安全法律責(zé)任第三節(jié)違反藥品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責(zé)任由于《藥品管理法》進行了修訂，涉及的參考法規(guī)數(shù)變化第十一章醫(yī)療器械、保健食品和化妝品的管理第一節(jié)醫(yī)療器械的管理醫(yī)療器械的使用管理要求第二節(jié)保健食品管理節(jié)名稱變化為“保健食品、特殊醫(yī)學(xué)配方食品和嬰幼兒配方食品管理”；新增內(nèi)容“保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營管理”“特殊醫(yī)學(xué)配方食品和嬰幼兒配方食品管理”附錄一、綜合藥品管理法中第二章、第三章、第七章內(nèi)容有變化；新增“國務(wù)院關(guān)于修改部分行
6、政法規(guī)的決定”、“全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于----有關(guān)問題的決定”；國家基本藥物目錄管理辦法內(nèi)容有變化二、執(zhí)業(yè)藥師管理執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理試行辦法；增加“執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范”三、藥品研制與生產(chǎn)管理增加“國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見”增加“關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見”精品四、藥品經(jīng)營與使用管理六、其他中國人民共和國廣告法內(nèi)容有變化；關(guān)于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見內(nèi)容有變化 另外，由于《藥品管理法》做了修訂，書中涉及的參考法條數(shù)均發(fā)生變化，復(fù)習(xí)時以新版教材為準。新版教材對舊版教材中
7、“成份”做了修訂，統(tǒng)一修改為“成分”。還有一些微小的變動，詳細情況請以2016年第七版《藥事管理與法規(guī)》為準。精品詞義解析編輯醫(yī)師：紅十字標(biāo)識紅十字標(biāo)識〖medicalofficial〗∶古代執(zhí)掌醫(yī)務(wù)的官醫(yī)師,掌醫(yī)之政令?！吨芏Y·天官》〖qualifieddoctor〗∶受過高等醫(yī)學(xué)教育或長期從事醫(yī)療衛(wèi)生工作的、經(jīng)國家衛(wèi)生部門審查合格的高級醫(yī)務(wù)衛(wèi)生人員今指受過高等醫(yī)學(xué)教育或長期從事醫(yī)療衛(wèi)生工作的、經(jīng)衛(wèi)生部門審查合格的高級醫(yī)務(wù)衛(wèi)生人員。漢應(yīng)劭《風(fēng)俗通·窮通·司徒中山祝恬》：“諸生曰：‘今君所苦沉結(jié)，困無醫(yī)師，聞汲令好事，欲往語之。’
8、”宋梅堯臣《聞刁景純侍女瘧已》詩：“醫(yī)師尤飲食，冷滑滯在脾?！?/p>
