克林霉素磷酸酯兒科應(yīng)用

克林霉素磷酸酯兒科應(yīng)用

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資源描述:

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1、克林霉素磷酸酯海南靈康制藥有限公司注射用國家醫(yī)保目錄品種產(chǎn)品特點(diǎn)藥理作用適應(yīng)癥用法用量注意事項(xiàng)藥物代謝動力學(xué)產(chǎn)品特點(diǎn)無需皮試,使用方便組織分布廣,毒副作用小對青霉素過敏者及耐藥患者療效強(qiáng)具有超強(qiáng)的抗菌、抗感染性能滲透迅速,吸收快捷本品為溶媒結(jié)晶制劑,相比普通凍干粉純度更高、藥性跟穩(wěn)定,因此溶媒結(jié)晶原料比凍干原料價(jià)格高。產(chǎn)品特點(diǎn)成份:本品主要成份為克林霉素磷酸酯,無輔料性狀:本品為白色結(jié)晶性粉末禁忌:本品與林可霉素、克林霉素有交叉耐藥性,對克林霉素或林可霉素有過敏史者禁用。產(chǎn)品特點(diǎn)藥理作用克林霉素磷酸酯為化學(xué)合成的克林霉素

2、衍生物,它在體外無抗菌活性,進(jìn)入機(jī)體迅速水解為克林霉素發(fā)揮抗菌活性。體外試驗(yàn)表明,克林霉素對以下微生物有活性:需氧革蘭氏陽性球菌:金黃色葡萄球菌表皮葡萄球狀菌(均包括產(chǎn)青霉素酶和不產(chǎn)青霉素酶的菌株)鏈球菌(糞腸道球菌除外)肺炎球菌厭氧革蘭氏陰性桿菌屬:擬桿菌屬(含脆弱擬桿菌群和產(chǎn)黑擬桿菌群)梭桿菌厭氧革蘭氏陽性不產(chǎn)芽孢桿菌屬:丙酸桿菌屬、真細(xì)菌屬和放線菌屬厭氧和微需氧的革蘭氏陽性桿菌屬:消化球菌屬微需氧鏈球菌和消化鏈球菌屬藥理作用毒理研究遺傳毒性沙門氏菌屬回復(fù)突變試驗(yàn)和大鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性:大鼠經(jīng)口給予本品

3、劑量為0.3g/kg,未對動物的交配和生育力有影響。大鼠和小鼠分別經(jīng)口給予克林霉素劑量高達(dá)0.6g/kg或皮下注射劑量為0.25mg/kg,結(jié)果未見有致畸胎作用。致癌性:在動物上尚未進(jìn)行長期致癌潛在性研究。適用癥1.用于革蘭氏陽性菌引起的各種感染性疾病2.用于厭氧菌引起的各種感染性疾病1.扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。2.急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等。革蘭氏陽性菌引起的感染性疾病革蘭氏陽性菌引起的感染性疾病3.皮膚和軟組織感染;癤、癰、膿腫、峰窩組織炎、創(chuàng)傷、燒傷和手術(shù)后感染

4、等。4.泌尿系統(tǒng)感染:急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。5.其它:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。厭氧菌引起的各種感染性疾病1.膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺病。2.皮膚和軟組織感染,敗血癥。3.腹內(nèi)感染:腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫。兒科用法用量靜脈滴注時(shí),每0.3g需要50~100ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液稀釋成小于6mg/ml濃度的藥液,緩慢滴注,通常每分鐘不超過20mg。兒科用法用量兒童:靜脈滴注給藥。1.輕中度感染:一日按體重15~25mg/kg,分2~4次給藥(q12h~q6h);2.重度感染:一日按體重25~40

5、mg/kg,分2~4次給藥(q12h~q6h);或遵醫(yī)囑。注意事項(xiàng)1.本品和青霉素、頭孢菌素類抗生素?zé)o交叉過敏反應(yīng),可用于對青霉素過敏者。2.本品禁止與氨芐青霉素、苯妥英鈉、巴比妥類、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及硫酸鎂配伍。3.克林霉素具有神經(jīng)肌肉阻滯作用,可能會提高其他神經(jīng)肌肉阻滯藥的作用,兩者不宜合用。4.本品和紅霉素、氯霉素有拮抗作用,不宜合用。5.本品與阿片類鎮(zhèn)痛藥合用,可能使呼吸中樞仰制現(xiàn)象加重。6.肝、腎功能損害者慎用。注意事項(xiàng)藥代動力學(xué)本組資料來自正在治療的感染患者。1.本品在短期靜脈點(diǎn)滴結(jié)束時(shí)血清活性的克林霉素便

6、達(dá)到峰值水平?;钚钥肆置顾匮逑陌胨テ诔扇藶?小時(shí),小兒患者為2.5小時(shí)。藥代動力學(xué)2.對大多數(shù)小兒患者每6~8小時(shí)一次使用克林霉素,或者持續(xù)性靜脈點(diǎn)滴克林霉素時(shí),其血清藥物濃度可維持在體外試驗(yàn)時(shí)的最低抑菌濃度之上。連續(xù)使用三次,血藥濃度可達(dá)穩(wěn)態(tài)。藥代動力學(xué)3.肝腎功能明顯減退患者,克林霉素的清除半衰期略有增大。血液透析和腹膜透析對清除血清的克林霉素?zé)o效。對有輕、中度肝腎疾病患者無須改變劑量。一個(gè)月的小兒不宜應(yīng)用。4歲以內(nèi)兒童慎用。小兒(新生兒到16歲)使用本品時(shí),應(yīng)注意肝腎功能監(jiān)測。藥物過量:在小鼠中靜脈注射劑量為

7、855mg/kg和大鼠口中口服或皮下注射劑量為2618mg/kg時(shí)發(fā)現(xiàn)有明顯的致死性,在小鼠中未見到過驚厥和抑郁。謝謝

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