實驗室間比對規(guī)定

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1、實驗室間比對辦法一、目的通過參加實驗室間比對和能力驗證活動，綜合考察實驗室的檢測能力，為無法溯源的檢測設(shè)備提供測量結(jié)果可靠性證據(jù)，確定新的檢驗方法的有效性和可比性，保證本實驗室檢測人員的能力、儀器設(shè)備和檢測方法，符合有關(guān)標準和法律法規(guī)的要求。確保檢測數(shù)據(jù)準確可靠，增強客戶對本中心的信任感。二、范圍適用于本中心實驗室參加由上級及本公司組織的或本中心實驗室組織的實驗室比對和能力驗證活動。三、作用1、確定實驗室進行特定測量的能力，以及對實驗室進行持續(xù)監(jiān)控的能力。2、識別實驗室存在的問題，并制定相應(yīng)的補救措施，這些措施可能涉及個別人員

2、的行為或儀器的校準等。3、確定新的測量方法的有效性和可比性，并對這些方法進行相應(yīng)的監(jiān)控。4、識別實驗室間的差異。5、確定某種方法并評價它們在特定測量程序中應(yīng)用的適用性。四、比對辦法1、人員比對1.1、使用標準物質(zhì)，同一方法同一條件下，檢測同一樣品，通過對結(jié)果的統(tǒng)計分析考察不同檢測人員的檢測結(jié)果的符合性。1.2、相同的方法或不相同的方法重復(fù)檢驗。1.3、留存樣品的重復(fù)檢驗。2、儀器設(shè)備比對2.1、使用一個樣品分取多份，用本實驗室或外同類儀器，或不同儀器檢測一個或幾個指標，通過對檢測結(jié)果的統(tǒng)計分析，判定其符合性。3、方法比對參加其

3、他機構(gòu)進行的比對或能力驗證。4、內(nèi)部質(zhì)量控制包括儀器設(shè)備期間核查，依據(jù)《期間核查程序》的規(guī)定確定運行檢查的對象，包括以下幾個方面：4.1、使用環(huán)境發(fā)生變化，有可能影響儀器的準確性；4.2、在監(jiān)測過程中，發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)可疑、儀器設(shè)備提出懷疑時；4.3、發(fā)生有關(guān)事故，作為仲裁或有爭議時4.4、維修后。五、比對計劃5.1、人員比對：主要表現(xiàn)在品控部考核辦法的實施工作中，生產(chǎn)時，每月一次。5.2、儀器設(shè)備比對：不定期與同行業(yè)溝通聯(lián)系，同一樣品多處分發(fā)，通過對檢測結(jié)果的統(tǒng)計分析進行判定。5.3、每年至少兩次與其他檢測機構(gòu)進行比對或能力驗證。5

4、.4、儀器設(shè)備期間核查：兩次檢定或自校之間至少應(yīng)進行一次。以上比對的實施可根據(jù)日常檢驗工作的需要，酌情進行安排。中心實驗室2011年7月24日