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1、癌癥克星-紫杉醇紫杉醇簡介：世界上還有一種可以阻斷細(xì)胞分裂，有效控制癌癥的物質(zhì)，這種物質(zhì)名叫“紫杉醇”。紫杉醇是一種來自紅豆杉屬植物的單體二萜類生物堿化合物，為白色結(jié)晶粉末、微溶于水，易溶于氯仿、丙酮等有機溶劑，具有良好的抗癌活性，尤其對晚期轉(zhuǎn)移性卵巢癌、乳腺癌、肺癌有十分顯著的療效。此藥屬于細(xì)胞抑止劑類藥物，可干擾癌細(xì)胞的微管蛋白合成，發(fā)揮有效的抗癌作用，且對正常細(xì)胞基本無影響。紫杉醇抗癌藥從1996年上市至今，累計銷售額已超過500億美元。紫杉醇分子式紫杉醇發(fā)展史：2015年，紫杉醇全球銷售額已達(dá)245億美元，2016年估計為250億～280億
2、美元。其用途主主要為治療晚期卵巢癌、乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌和卡濟氏肉瘤等。在紫杉醇上市之初，美國FDA批準(zhǔn)其臨床用途僅為治療晚期非小細(xì)胞肺癌與晚期卵巢癌。此后的20年里，隨著臨床用途的急劇擴大，目前紫杉醇已被用于治療包括晚期乳腺癌、前列腺癌、卡波濟氏肉瘤、頭頸癌、皮膚癌及其他一些常見惡性腫瘤。由于該藥療效快、副作用小，在美國上市后銷售情況一直很好，紫杉醇需求保持著30％以上的年增長率。人工半合成紫杉醇由于其使用的原料主要是人工種植紅豆杉樹的枝葉，故屬于可再生資源，但是其藥質(zhì)純度與國際市價無法與天然紫杉醇相比。人工半合成紫杉醇原料藥的美國市價約為25-
3、40萬美元／千克，全球紫杉醇原料藥產(chǎn)量大致為每年1.2噸左右。半合成紫杉醇近幾年來，國外醫(yī)學(xué)界發(fā)現(xiàn)紫杉醇除抗癌作用外，還有其他醫(yī)療效果。2014年中國共出口紫杉醇類原料藥350-400公斤，其中95%以上為半合成紫杉醇。據(jù)保守估計，中國的人工半合成紫杉醇原料藥的年總產(chǎn)能450～500公斤。（實際半合成紫杉醇原料總產(chǎn)量估計在每年400公斤左右，其中90%以上都出口到美國了，出口商為云南漢德生物制藥有限公司）。漢德是中國第一家，也是唯一一家獲得美國FDA認(rèn)證，有資質(zhì)生產(chǎn)紫杉醇原料藥和出口權(quán)的中國公司。紫杉醇制劑國內(nèi)近況由于國內(nèi)大部分制藥企業(yè)無法制作出高
4、質(zhì)量的紫杉醇藥物制劑，而高質(zhì)量的紫杉醇原料都流入了歐美國家，所以很多中國制藥公司選擇跟外國企業(yè)合作，搶占中國市場。目前中國大部分抗癌藥物生產(chǎn)及銷售公司都是歐美國家的，或者中外合資的。野生紅豆杉的樹皮及其珍貴，很多人高價求購野生紅豆杉樹皮用來泡酒做藥引治病，其藥效非常顯著。但是從2002年“流淚的紅豆杉事件”以后，國家加強了對野生紅豆杉的保護(hù)力度。由于高純度的紫杉醇需要野生紅豆杉樹皮及枝條提取，而野生紅豆杉是國家一級保護(hù)植物，所以純天然紫杉醇價格非常高，而且市場上純天然紫杉醇幾乎沒有。純度達(dá)到95%以上的高純度紫杉醇和多西他賽原料藥在美國黑市價格每公
5、斤超過百萬美金。紅豆杉中提取的紫杉醇是世界公認(rèn)的抗癌藥,按照國際標(biāo)準(zhǔn)，1克紫杉醇原料藥制成33支抗癌針劑（每支針劑30mg/5ml），國產(chǎn)銷售價：33*550=18150元人民幣左右，進(jìn)口藥售價在1950*33=64350元左右，是黃金的數(shù)百倍。每公斤紫杉醇原料藥制成33300支抗癌針劑，國產(chǎn)銷售價格：33300*550=兩千萬人民幣左右，進(jìn)口藥售價為：33350*1950=六千五百萬人民幣左右。利潤相當(dāng)大。注：（上述藥劑一般都是人工半合成紫杉醇原料藥制成，純天然紫杉醇原料藥國內(nèi)幾乎沒有）。以下是目前中國市場紫杉醇針劑價格及銷售企業(yè)名錄：通用名稱商
6、品名稱小劑型規(guī)格單位零售價生產(chǎn)企業(yè)GMP標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行日期限制使用范圍文件依據(jù)多西紫杉醇?泰索帝?注射用粉針劑?80mg?支?8411.0000?法國羅納.普朗克.樂安公司?是?20001020???多西紫杉醇/泰素帝??注射劑?20mg?支?2356.0000?英國?是?20050809??魯藥價備字[2003]3057號?多西紫杉醇/泰素帝??注射劑?80mg?支?8411.0000?英國?是?20050809??魯藥價備字[2003]3057號?紫杉醇??注射用粉針劑?20mg?瓶?408.0000?國產(chǎn)?是?20060612?限腫瘤科使用?發(fā)改價
7、格[2006]890號?紫杉醇??注射劑?30mg/5ml?瓶?555.0000?國產(chǎn)?是?20060612?限腫瘤科使用?發(fā)改價格[2006]890號?紫杉醇??注射劑?5ml:30mg?瓶?555.0000?上海華聯(lián)制藥公司?是?20060612??發(fā)改價格[2006]890號?紫杉醇??注射劑?30mgX5ml?支?555.0000?重慶萊美藥業(yè)有限公司?是?20081211??魯價藥備[2008]4756號?紫杉醇??注射劑?30mgX5ml?支?555.0000?北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司?是?20080229?限腫瘤科使用?魯價藥備[20
8、08]502號?紫杉醇??注射劑?30mgX5ml?支?555.0000?湖北威爾曼制藥有限公司?是?20060810?限
