新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)流程培訓(xùn)ppt課件.ppt

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1、ISO9000基礎(chǔ)知識新品設(shè)計和開發(fā)流程培訓(xùn)1第一部分ISO9000基礎(chǔ)知識2ISO9000基礎(chǔ)知識一、何謂ISO??□ISO是一個組織的英語簡稱。?其全稱是：InterationalOrganizationforSandaization“國際標(biāo)準(zhǔn)化組織”是IEC（InternationalElectrote－chnicalCommission，國際電工協(xié)會)的姐妹組織。ISO偏重于制定非電氣性產(chǎn)品的各項標(biāo)準(zhǔn)，包括農(nóng)業(yè)、工業(yè)、銀行、化工、塑膠等各項工業(yè)。?□ISO成立于：1947年2月23日,目前大約有175個成員

2、，每個成員代表一個國家。?□ISO宗旨是：在世界上促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動的發(fā)展，以便于商品和服務(wù)的國際交換，在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域開戰(zhàn)合作。?□地點(diǎn)：瑞士日內(nèi)瓦。3ISO9000基礎(chǔ)知識二、何謂ISO9000?□ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在1994年提出的概念，是由ISO/Tc176（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會）制定的國際標(biāo)準(zhǔn)。?□由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO制定發(fā)布的一個標(biāo)準(zhǔn)家族。?□用以規(guī)范世界各國的質(zhì)量管理工作，目的在于增進(jìn)顧客滿意。?□標(biāo)準(zhǔn)序號多見9000數(shù)字，習(xí)慣上稱之9

3、000。?□ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族中認(rèn)證的唯一依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。4ISO9000基礎(chǔ)知識三、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展經(jīng)歷的四個階段：?□ISO9001:1987?□ISO9001:1994?□ISO9001:2000?□ISO9001:2008ISO9001得到國際社會的廣泛應(yīng)用：被人類社會應(yīng)用的最廣泛的國際標(biāo)準(zhǔn)，始于生產(chǎn)型組織，輻射狀的擴(kuò)展到社會的各個領(lǐng)域，服務(wù)、政府管理機(jī)構(gòu)，融入了科學(xué)的、與時俱進(jìn)的管理理念。5ISO9000基礎(chǔ)知識四、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族的構(gòu)成—四大核心標(biāo)準(zhǔn)。□ISO9000:2005

4、《質(zhì)量管理體系－基礎(chǔ)和術(shù)語》GB/T19000-2008IDT標(biāo)準(zhǔn)闡述了IS09000族標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)知識、質(zhì)量管理八項原則，并確定了相關(guān)的術(shù)語。一：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)(顧客中心論)二：領(lǐng)導(dǎo)作用(領(lǐng)導(dǎo)以身作則)三：全員參與（木桶原理，一個不能少，體系做得如何，體現(xiàn)的是組織協(xié)同能力高低）四：過程方法（從輸入到輸出的一組活動）五：管理的系統(tǒng)化（相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素－－系統(tǒng)）六：持續(xù)改進(jìn)（運(yùn)作PDCA:Plan(計劃)、Do(執(zhí)行)、Check(檢查)和Action(處理/修正)）七：基于事實的決策方法(

5、數(shù)據(jù)收集(尋找事實)/數(shù)據(jù)分析(發(fā)現(xiàn)事實)/數(shù)據(jù)利用/英明決策八：互利的供方關(guān)系(供方-------組織-------客戶)6ISO9000基礎(chǔ)知識四、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族的構(gòu)成—四大核心標(biāo)準(zhǔn)?！鮅SO9001:2008《質(zhì)量管理體系－要求》GB/T19001-2008IDT標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一個組織若要推行ISO9001，取得ISO9000認(rèn)證，所要滿足的質(zhì)量管理體系要求。組織通過有效實施和推行一個符合ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的文件化的質(zhì)量管理體系，包括對過程的持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防，使顧客滿意。□ISO9004:2009《

6、組織持續(xù)成功管理——一種質(zhì)量管理方法》標(biāo)準(zhǔn)以八項質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)，幫助組織有效識別能滿足客戶及其相關(guān)方的需求和期望，從而改進(jìn)組織業(yè)績，協(xié)助組織獲得成功?！鮅SO19011:2002《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》標(biāo)準(zhǔn)提供質(zhì)量和（或)環(huán)境審核的基本原則、審核方案的管理、質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核的實施、對質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核員的資格要求等要求。7ISO9000基礎(chǔ)知識8ISO9000基礎(chǔ)知識9ISO9000基礎(chǔ)知識一級文件二級文件三級文件四級文件ISO9001體系文件架構(gòu)10ISO9000基礎(chǔ)知識IS

7、O9001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求(5大項及23小項)4.質(zhì)量管理系統(tǒng)4.1一般要求4.2文件要求5.管理責(zé)任5.1管理階層承諾5.2顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4規(guī)劃5.5責(zé)任、權(quán)限與溝通5.6管理審查6.資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7.產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的規(guī)劃7.2顧客相關(guān)的流程7.3設(shè)計和開發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.6檢測和量測設(shè)備的管理8.量測、分析和改善8.1概述8.2量測和監(jiān)督8.3不合格的管制8.4資料分析8.5改善11第二部分設(shè)計和開發(fā)控制流程121、

8、關(guān)于產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)2、職責(zé)分工3、調(diào)研、分析階段4、正式立項階段5、設(shè)計開發(fā)的輸入6、設(shè)計開發(fā)的策劃7、設(shè)計開發(fā)的驗證8、設(shè)計開發(fā)的確認(rèn)9、設(shè)計開發(fā)的輸出10、小批量試產(chǎn)11、量產(chǎn)轉(zhuǎn)移12、設(shè)計變更目錄13設(shè)計開發(fā):輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一個過程。官方定義：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。一、關(guān)于產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)項目客戶需求/法律法規(guī)業(yè)務(wù)難題客戶滿意解決