黃連飲片炮制工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化研究

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1、黃連飲片炮制工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化研究付合明，楊樂堂，曲亞坤，劉曉，褚敏，侯文杰08級(jí)中藥學(xué)4班一、研究意義黃連有多種炮制方法,因此其功能與主治也有差別。生黃連具有清熱燥濕,瀉火解毒的功能,用于濕熱痞滿、嘔吐、瀉痢、黃疸、高熱神昏、心火亢盛、心煩不寐、血熱吐、目赤吞酸、牙痛、消渴、癰腫疔瘡;酒黃連善消上焦火熱,用于目赤、口瘡;姜黃連清胃和胃止嘔,用于寒熱互結(jié),濕熱中阻,痞滿嘔吐;萸黃連舒肝和胃止嘔,用于肝胃不和,嘔吐吞酸。因此,研究不同黃連炮制品的質(zhì)量,可為臨床用藥提供參考,同時(shí)也為今后制定不同黃連炮制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供依據(jù)。臨床實(shí)踐和

2、實(shí)驗(yàn)研究證明，中藥材經(jīng)過加工炮制成中藥飲片后可增強(qiáng)中藥的藥效、改變藥性或降低毒性等。中藥飲片的炮制過程與飲片質(zhì)量，既關(guān)系中藥材資源是否合理的應(yīng)用，又直接影響到中藥的臨床療效。因此，進(jìn)行中藥飲片炮制工藝的規(guī)范化研究，建立中藥飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系具有重大的意義。中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立是一個(gè)動(dòng)態(tài)的、逐步完善的過程。隨著中藥物質(zhì)基礎(chǔ)研究的不斷深入，科學(xué)技術(shù)水平的不斷提高和炮制機(jī)理的深入闡明，中藥飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)將逐步完善更加有針對(duì)性，真正起到控制中藥飲片質(zhì)量，提高廣大群眾用藥安全性、有效性的作用。二、中藥質(zhì)量控制技術(shù)和評(píng)價(jià)研究的新思路盡管我國中

3、藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)取得了長足發(fā)展但僅僅通過鑒別（顯微、理化與薄層色譜）和定量測(cè)定（提取物總量或少數(shù)指標(biāo)成分含質(zhì)量測(cè)定）未能反映中藥的復(fù)雜性和整體性。根據(jù)中醫(yī)理論的指導(dǎo)而研發(fā)的中成藥尤其是復(fù)方制劑的功效是藥品內(nèi)含成分整體作用的體現(xiàn),是多種成分、多種機(jī)制的綜合作用結(jié)果。上述憑借某一化學(xué)成分定性和定量的中藥質(zhì)量控制方法的有效性逐漸受到質(zhì)疑從分解式的單一成分的“微觀分析”模式向群體成分的“宏觀分析”模式發(fā)展成為必然趨勢(shì)。中藥指紋圖譜用于中藥質(zhì)量控制與評(píng)價(jià)中藥指紋圖譜在中藥質(zhì)量的綜合評(píng)價(jià)和控制方向邁進(jìn)了一大步被認(rèn)為是中藥質(zhì)量控制的里程碑。經(jīng)過20余年

4、的發(fā)展,中藥指紋圖譜已由最初的方法技術(shù)方面的基礎(chǔ)研究,逐漸進(jìn)入中藥質(zhì)量控制和評(píng)價(jià)的實(shí)際應(yīng)用中。指紋圖譜信息量大,特征性強(qiáng),能較有效地表征中藥產(chǎn)品質(zhì)量。指紋圖譜技術(shù)除用于中藥材產(chǎn)地采收季節(jié)儲(chǔ)存時(shí)間等因素的考察,為藥材的質(zhì)量控制提供依據(jù)外,更適用于評(píng)價(jià)中藥產(chǎn)品的質(zhì)量一致性及穩(wěn)定性,用于中藥生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制。三、研究目標(biāo)采用正交實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法，采用多指標(biāo)進(jìn)行篩選。結(jié)合實(shí)際情況，通過對(duì)浸出物、總灰分、酸不溶性灰分、含量各項(xiàng)的考察，對(duì)炮制中各影響因素進(jìn)行篩選，優(yōu)選出最佳條件，制定最佳炮制工藝，并通過中試說明可推廣性。同時(shí)，在顯微鑒別、化學(xué)鑒別

5、、總灰分、酸不溶性灰分和含量測(cè)定這些原有檢查項(xiàng)的基礎(chǔ)上，增加紫外譜線組鑒別，并改進(jìn)含量測(cè)定方法，建立黃連藥材及酒制品的指紋圖譜。概述黃連炮制的歷史沿革以及現(xiàn)代研究進(jìn)展;對(duì)黃連凈制工藝和酒炙工藝進(jìn)行了篩選并確立了最佳工藝條件，并通過中試說明可推廣性。采用指紋圖譜研究了酒炙工藝九個(gè)正交樣品，初步解釋酒炙條件對(duì)黃連物質(zhì)基礎(chǔ)的影響，同時(shí)制訂凈黃連和酒黃連的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn).比較了凈黃連、酒黃連與姜黃連和萸黃連。在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢查項(xiàng)下，增加紫外譜線組鑒別，為黃連生品與炮制品，以及黃連偽品的鑒別提供了新的依據(jù)。由高效液相色譜法進(jìn)行測(cè)定，對(duì)凈黃連及酒黃連10

6、個(gè)批次的樣品進(jìn)行了指紋圖譜比較分析，建立了HPLC指紋圖譜共有模式。三、黃連的歷代炮制方法歷史上黃連的炮制品種曾有27中之多,并且炮制工藝十分精細(xì)講究,不同的炮制方法針對(duì)不同的病癥,體現(xiàn)了中醫(yī)辨證施藥的用藥原則;但是,隨著社會(huì)的進(jìn)步和科技的發(fā)展,此27種炮制方法中,有部分已經(jīng)受到禁錮,逐漸被拋棄,例如:婦人乳汁蒸法、童便炙法、巴豆炒法等。筆者認(rèn)為,對(duì)傳統(tǒng)的炮制技術(shù),應(yīng)該科學(xué)地繼承,采用的現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)闡述其科學(xué)內(nèi)涵,不能盲目地拋棄。到了現(xiàn)代,黃連的炮制方法和炮制品種已不再繁雜,只有酒黃連、姜黃連、萸黃連以及黃連炭這4個(gè)炮制品種仍沿用至

7、今,并已被各地方標(biāo)準(zhǔn)和藥典收載,其他的一些炮制品種已很少見到,有的可能在地方上有小規(guī)模地使用,有的已被淘汰。三、藥理作用1抗病原微生物作用1.1抗菌作用:黃連和黃連素有明顯的抗菌作用，且抗菌譜廣。體外實(shí)驗(yàn)表明，對(duì)痢疾桿菌、炭疽桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌及腦膜炎雙球菌等有較強(qiáng)的抗菌作用。1.2杭病毒作用:馬伏英用柯薩奇B3病毒(CB3V)感染BAL-A/C小鼠建立CB3V心肌炎動(dòng)物模型，用黃連、黃琴、桅子及復(fù)方制劑對(duì)感染鼠進(jìn)行治療，表明4種藥物均有抗病毒心肌炎作用。1.3抗原蟲:實(shí)驗(yàn)證明，黃連煎劑于l:20和l:4

8、0濃度可完全抑制阿米巴原蟲的生長，黃連素1:5000濃度即可抑制原蟲生長。實(shí)驗(yàn)治療也發(fā)現(xiàn)黃連煎劑在3g/kg劑量能完全消滅大鼠盲腸內(nèi)存在的阿米巴原蟲。此外，黃連對(duì)陰道滴蟲、錐蟲也有抑制作用。1.4抗毒作用:黃連對(duì)多種細(xì)菌毒素有明顯拮抗