混合淀粉空心膠囊的制備方案

《混合淀粉空心膠囊的制備方案》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫(kù)。

1、浙江萬里學(xué)院生物與環(huán)境實(shí)驗(yàn)中心組員蘆晨馮亞斌關(guān)雨菁《生物制藥技術(shù)》實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方案實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目：混合淀粉空心膠囊的制備專業(yè)：生物工程年級(jí)：生物工程2014日期：一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康模阂源姿狨サ矸酆脱趸u丙基淀粉為主，添加少量親水性凝膠劑卡拉膠、麥芽糊精和增塑劑甘油，制備空心膠囊。二、實(shí)驗(yàn)儀器：膠囊模具；薄膜測(cè)定儀；旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)；智能崩解儀；脆碎度測(cè)定儀；電子分析天平；電熱恒溫水浴鍋三、材料與試劑（請(qǐng)寫明具體配制方法及使用的量）：醋酸酯淀粉；氧化羥丙基淀粉；卡拉膠；甘油；麥芽糊精混合淀粉（氧化羥丙基淀粉：醋酸酯淀粉=6:4）與卡拉膠

2、的質(zhì)量比為8:2，氧化羥丙基淀粉與麥芽糊精配比為1:1，甘油含量為3.0%，氯化鉀含量為0.15%。四、實(shí)驗(yàn)流程（技術(shù)路線）：稱量配料→溶膠→保溫→蘸膠成型→干燥→拔殼、切割、整理→包裝→成品五、實(shí)驗(yàn)步驟：（1）稱量配料：混合淀粉（氧化羥丙基淀粉：醋酸酯淀粉=6:4）與卡拉膠的質(zhì)量比為8:2，氧化羥丙基淀粉與麥芽糊精配比為1:1，甘油含量為3.0%，氯化鉀含量為0.15%。4浙江萬里學(xué)院生物與環(huán)境實(shí)驗(yàn)中心（2）溶膠：將醋酸酯淀粉、氧化羥丙基淀粉、卡拉膠、甘油、麥芽糊精倒入純凈水中，攪拌均勻，加熱至90℃，并恒溫處

3、理30分鐘，使之溶化成均勻的膠液；將膠液溫度降低至60℃40分鐘，除去液面上的泡沫。（3）蘸膠制模：設(shè)定膠液溫度為60-65℃開始蘸膠制模。（4）干燥：利用流動(dòng)的冷、熱空氣干燥，室溫應(yīng)保持30-35℃，熱空氣的流速約為1-17m/s，一般50-60min即可。在氣候干燥時(shí)可用噴霧法噴灑水霧使囊坯適當(dāng)回潮后再拔殼，毛坯含水量一般為10％左右。(5)拔殼與截割：用特制的膠囊鉗將囊坯拔下，再將囊坯用膠囊截割機(jī)截成規(guī)定的長(zhǎng)度。(6)套合：將切割后的空心膠囊放人套合（外觀及壁厚囊體應(yīng)光潔大小、形狀機(jī)套合，檢查套合后的空心膠

4、囊是否符合質(zhì)量和色澤應(yīng)一致；用測(cè)厚儀檢測(cè)囊體壁厚應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)。（7）整理、檢查與包裝：將已制成的空膠囊置于特制的工作臺(tái)上，臺(tái)面為玻璃，下裝日光燈，在此臺(tái)上檢查剔去不合格品，將膠囊上下兩節(jié)套合，盛裝于密閉容器中，貯存于陰涼干燥處，包裝后即為成品。六、測(cè)定項(xiàng)目及方法：（1）凝膠強(qiáng)度的測(cè)定：將1cm2的玻璃棒垂直固定在一個(gè)支架上，與托盤天平左盤燒杯里凝膠表面接觸，天平右端添加砝碼直至凝膠表面破裂，此時(shí)砝碼的質(zhì)量即為凝膠強(qiáng)度。（2）脆碎性的檢測(cè)[11,12]：取50?？招哪z囊，置表面皿中，移入盛有硝酸鎂飽和溶液的干燥器內(nèi)，

5、置25℃恒溫24h，取出，立即分別逐粒放入直立在木板（厚度為2cm）上的玻璃管內(nèi)，將圓柱形砝碼（20g）從玻璃口處自由落下，觀察膠囊是否破裂，如有破裂，破裂數(shù)不得超過15粒。（3）膠囊成型速度及壁厚[13,14]：成型速度是用凝膠形成時(shí)間表征，采用計(jì)時(shí)器記錄從蘸模至溶膠凝固所需的時(shí)間，膠囊壁厚由CH-1-S千分手式薄膜測(cè)厚儀測(cè)定。（4）崩解時(shí)限[15]4浙江萬里學(xué)院生物與環(huán)境實(shí)驗(yàn)中心：崩解時(shí)限是指固體制劑在規(guī)定的檢測(cè)方法和液體介質(zhì)中，崩散(或軟化、溶化)至小于2mm粉粒所需時(shí)間的限度。取6粒膠囊，裝滿滑石粉，套合

6、后，分別置于吊籃的玻璃管中(無需加擋板)，照崩解時(shí)限檢測(cè)法(藥典附錄XA膠囊劑項(xiàng)下的方法)，檢測(cè)崩解時(shí)限，介質(zhì)為自來水，水溫為(37±0.5)℃。各粒均應(yīng)在10min內(nèi)全部溶化或崩解，如有1粒不能溶化或崩解,應(yīng)另取6粒復(fù)試，均應(yīng)符合規(guī)定。（5）膠液質(zhì)量、膠囊雜質(zhì)檢測(cè)：高效液相色譜法測(cè)定。七、參考文獻(xiàn)[1]丁慧琴.植物膠囊與動(dòng)物膠囊的區(qū)別[J].明膠科學(xué)與技術(shù),2008,28(4):206.[2]劉李梅,韓麗,楊明等.植物空心膠囊的研究進(jìn)展[J].中藥與臨床.2014,5(5):60-63.[3]張有德,趙明,邵自

7、強(qiáng),等.植物膠囊用藥用輔料膜性能的研究[J].廣州化學(xué),2012,37(4):12.[4]郭衛(wèi)強(qiáng),唐鶴生.新型海洋植物硬空心膠囊的研制[J].食品與機(jī)械.2012,28(1):1003-5788.[5]徐燕,楊蕾,劉峰等.空心膠囊對(duì)溶出度測(cè)定的影響[J].四川生理科學(xué)雜志.2008,30(3):118-119.[6]吳佩,李婷,李敬等.海藻多糖空心膠囊藥物溶出度研究[J].海洋科學(xué).2010,34(2):20-22.[7]張小菊,姜發(fā)堂.植物硬空心膠囊性能檢測(cè)[J].化學(xué)與生物工程.2008,25(12):77-

8、78.[8]郭衛(wèi)強(qiáng),唐鶴生.以海藻酸鹽為原料研制生產(chǎn)植物空心硬膠囊[J].明膠科學(xué)與技術(shù),2011,31(4):182.[9]姜發(fā)堂,張小菊.植物硬空心膠囊及其制備方法[P].CN1561971,2005-01-12.[10]張小菊,鄒玉玲.羧甲基葡甘聚糖/大豆分離蛋白復(fù)合膜的制備及表征[J].食品科技,2008,(1):26-29[11]段鋒,梁國(guó)嬪,張梅卿,等.微波消