談祖師麻片薄膜包衣的優(yōu)點的論文

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1、談祖師麻片薄膜包衣的優(yōu)點的論文摘要:中藥祖師麻片以前采用包糖衣,現(xiàn)以為包糖膜衣。本文將通過對兩種包衣方法工藝和成品質(zhì)量的對比研究,論證中藥祖師麻衣薄膜包衣的優(yōu)越性。  關(guān)鍵詞:祖師麻衣;糖衣;薄膜衣;包衣工藝;成品質(zhì)量  祖師麻原名祖司麻,為瑞香科植物黃瑞香daphnegiraldiinitsche,陜甘瑞香daphnetanguticamaxim或凹葉瑞香daphneretusahemsl的干燥莖皮及根皮。具有祛風(fēng)濕、活血止痛的功效[1]。以中藥祖師麻為主要原料生產(chǎn)出來的祖師麻片是山海關(guān)制藥廠研制的抗風(fēng)濕中成藥,專治風(fēng)

2、濕關(guān)節(jié)疾病有一定療效[2]?! ∽鎺熉槠郧安捎冒且?,現(xiàn)為了適應(yīng)市場的發(fā)展已改為包薄膜衣。本文將從包衣工藝和成品質(zhì)量兩個方面,通過實驗論證祖師麻片薄膜包衣的必要性?! ?包衣工藝的比較  1.1主要物料祖師麻片包糖衣需要的物料主要有糖漿、明膠漿、和有色糖漿。其中糖漿的濃度為70-75%(g/g);明膠漿為明膠的膠狀水溶液濃度為10-15%(g/g);有色糖漿是取鐵黑和鐵紅按適宜比例溶解在少量糖漿中制成濃色糖漿,用時再以五色糖漿稀釋到所需顏色的濃度。  祖師麻片包糖膜衣所需要的物料主要是歐巴代(cpadry)。歐巴代以水

3、為溶劑,配制濃度為12-20%;若以有機溶媒為溶劑,配制濃度為5-8%。根包糖衣所需物料相比。歐巴代具有用量少、配液簡單、迅速均一、包衣時間短、設(shè)備利用率高、藥品色澤重現(xiàn)性好等有點。.是目前最完善、最可靠的高品質(zhì)包衣材料[3]?! ?.2包衣工序糖衣片的包衣工序為:素片→隔離層→粉衣層→糖衣層→有色糖衣層→打光。包隔離層主要以膠漿為包料,應(yīng)先將藥片置包衣鍋中滾轉(zhuǎn),加入少量膠漿,使均勻粘附于片芯上,吹風(fēng),加入少量滑石粉至恰好不粘連為止,重復(fù)數(shù)次至達(dá)到規(guī)定厚度,一般包3層左右使藥片全部包嚴(yán)包牢,操作時要注意每層充分干燥后再包

4、下一層。包有色糖衣層的操作是在包完糖衣層的片劑上繼續(xù)加不同濃度的有色熱糖漿,先用淺色的,逐漸用深色的,直到有色糖漿加完為止,一般6-12層。打光的操作在室溫下進(jìn)行,再加完最后一次有色糖漿快干燥時,停止包衣鍋的轉(zhuǎn)動并將鍋底密閉,翻轉(zhuǎn)數(shù)次,使剩余微量的水分慢慢散失,這樣才能析出微小結(jié)晶。然后再將鍋底開動,把所需蠟粉的2/3量撒入片中,轉(zhuǎn)動摩擦即產(chǎn)生光滑表面,再慢慢加入剩余的蠟粉,轉(zhuǎn)動鍋直至衣面極為光亮,將片劑取出移至干燥室除去剩余水分,即可包裝?! ”∧ひ缕陌鹿ば蚴菍⑻幏搅康臍W巴代與水配成濃度為16%左右的水溶液,攪拌均

5、勻后,通過蠕動泵向高效包衣鍋噴入歐巴代水溶液,使其均勻噴撒在片芯上,調(diào)整片床溫度在50℃左右,進(jìn)風(fēng)溫度在70℃左右,出風(fēng)溫度在50℃左右,使片芯逐漸干燥,直至沒有花騙,顏色均勻為止。  1.3工時及偏重祖師麻片包糖衣實踐一般為14-16小時,素片重約0.29克,包以后增重至0.52-0.56克,增加了86%包薄膜衣時間一般為3.5-4小時,素片重約0.29克,包薄膜衣后增加至0.30克左右,約增加3%?! 募庸r的耗費情況看,包糖衣時至少需要兩組工人,每組至少兩名工人輪流上崗;而采用薄膜衣用bgb-150b型高效包衣機

6、,僅用兩名工人即可。從片重的增加來看,包糖衣片中增加遠(yuǎn)多于包薄膜衣,給生產(chǎn)和服用帶來較多難題,而包薄膜衣能使藥品成分穩(wěn)定、療效可靠,大大提高生產(chǎn)效率?! ?成品質(zhì)量的對比  2.1崩解時限取同樣一批祖師麻素片,按標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)出一部分糖衣片和薄膜衣片,再留一部分素片。取糖衣片12片,分成第①、②組,每組6片;再取薄膜衣片12片,分成第③、④組,每組6片;再取素片6片,為第⑤組。均采用bi-2型升降式崩解儀進(jìn)行測定。測定的崩解時間見表:  表1祖師麻片糖衣片與薄膜衣片的崩解時間差別檢查項目糖衣片薄膜衣片素片①組②組③組④組⑤組最

7、先崩解時間(min)4041363626最后崩解時間(min)5150394028平均崩解時間(min)4546383827  2.2重量差異取由同一批素片生產(chǎn)出來的糖衣片和薄膜衣片個20片,糖衣片分成第①、②組,每組10片;薄膜衣片分成第③、④組,每組10片。均用1/1000電子秤測定其質(zhì)量。結(jié)果如下:  表2祖師麻片糖衣片與薄膜衣片的重量差異差別檢查項目糖衣片薄膜衣片①組②組③組④組重量差異限度(g)0.10.10.050.05最大片重(g)0.5540.5580.3100.309最小片重(g)0.5250.5230

8、.3020.301平均片重(g)0.5420.5440.3050.306不合格品數(shù)(片)無無無無  2.3討論通過對祖師麻片糖衣片與薄膜衣片的崩解時限、重量差異等的比較,表明祖師麻片薄膜衣片在胃內(nèi)更易崩解,更容易被人體吸收而提高療效。從重量差異的比較看,由于薄膜衣片在包衣過程中所增加的物料只有歐巴代溶液,而糖衣片需加

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