[質(zhì)量體系] 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審概述

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1、[質(zhì)量體系]實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審概述現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審是指“為了對(duì)提出認(rèn)可申請(qǐng)的實(shí)驗(yàn)室是否符合認(rèn)可準(zhǔn)則要求進(jìn)行的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證所做的一次訪問(wèn)”。現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審是對(duì)室驗(yàn)室的管理和技術(shù)能力的肯定，可提高實(shí)驗(yàn)室的自信心，也可以獲得今后發(fā)展的方向。現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審評(píng)審包括評(píng)審前溝通、首次會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)參觀、現(xiàn)場(chǎng)考核與評(píng)價(jià)、授權(quán)簽字人考核、與實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)交換意見(jiàn)、座談會(huì)和末次會(huì)議八個(gè)方面。一、評(píng)審前溝通為統(tǒng)一完善評(píng)審組的評(píng)審計(jì)劃、評(píng)審方法和策略，評(píng)審組長(zhǎng)通常在正式實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的前一天與評(píng)審組全體成員進(jìn)行溝通，以保證現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審有序高效地進(jìn)行。二、首次會(huì)議首次

2、會(huì)議是現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的開始，地點(diǎn)應(yīng)在評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)，參加人員為評(píng)審組全體成員和被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員等，其中被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人和聯(lián)絡(luò)員必須到會(huì)，參加會(huì)議的人員應(yīng)簽到。首次會(huì)議由評(píng)審組長(zhǎng)主持，會(huì)議應(yīng)包括介紹評(píng)審組的來(lái)意，明確現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審目的、范圍和依據(jù)，明確計(jì)劃安排和各評(píng)審員對(duì)實(shí)驗(yàn)室的承諾等內(nèi)容。（一）目的1.向與會(huì)者介紹評(píng)審組成員；2.重申現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的目的、范圍和依據(jù)；3.明確評(píng)審計(jì)劃，澄清不明確的內(nèi)容；processingprocedures,documentsexaminationandapprovalsystemwa

3、sestablishedandthesystemback,determinedtostreamlineandsqueezingtoomanyfiles,enhancestherelevanceandoperabilityofdocument.Third,improveddocumentreadingmodefeedbacksystemestablishedthesystemofofficialformsanddocuments,documentwork4.簡(jiǎn)要介紹實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的方法和程序；5.在評(píng)審組和被評(píng)

4、審實(shí)驗(yàn)室間建立正式聯(lián)系；6.確認(rèn)評(píng)審組所需的資源和設(shè)施是否齊備；7.確認(rèn)評(píng)審活動(dòng)的日程安排。（二）內(nèi)容1.會(huì)議開始。參加會(huì)議人員簽到，評(píng)審組長(zhǎng)宣布會(huì)議開始；2.人員介紹。評(píng)審組長(zhǎng)介紹評(píng)審組成員及分工，再次證徇實(shí)驗(yàn)室對(duì)評(píng)審組成員及分工有無(wú)異議，被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人介紹到會(huì)人員及聯(lián)絡(luò)員；3.重申現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的目的和范圍。宣讀評(píng)審?fù)ㄖ艾F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審依據(jù)，說(shuō)明現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的目的是檢查質(zhì)量體系是否有效運(yùn)行，檢查技術(shù)能力能否覆蓋所申請(qǐng)的認(rèn)可范圍（含分包和限制范圍）及批準(zhǔn)的授權(quán)簽字人；4.澄清問(wèn)題。明確實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系中需要澄清的問(wèn)

5、題，說(shuō)明評(píng)審只是一個(gè)抽樣過(guò)程，有一定局限性，評(píng)審組只是現(xiàn)場(chǎng)取證；5.宣布評(píng)審計(jì)劃，指出評(píng)審重點(diǎn)。確認(rèn)必須觀察的試驗(yàn)、文件和可得到的記錄，并給出日程安排；6.自查報(bào)告。被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)要介紹實(shí)驗(yàn)室迎接認(rèn)可的準(zhǔn)備的情況和最近一次的自查情況（主要是內(nèi)審及管理評(píng)審）；7.明確聯(lián)絡(luò)員。聯(lián)絡(luò)員應(yīng)熟悉實(shí)驗(yàn)室的情況，軟、硬件小組均需配備；8.落實(shí)后勤安排。必要時(shí)，應(yīng)對(duì)辦公、交通和就餐等作出安排；9.processingprocedures,documentsexaminationandapprovalsystemwas

6、establishedandthesystemback,determinedtostreamlineandsqueezingtoomanyfiles,enhancestherelevanceandoperabilityofdocument.Third,improveddocumentreadingmodefeedbacksystemestablishedthesystemofofficialformsanddocuments,documentwork強(qiáng)調(diào)評(píng)審原則。評(píng)審過(guò)程要以數(shù)據(jù)和事實(shí)為判據(jù)，保持客觀公正。

7、評(píng)審組要作出保密承諾，對(duì)評(píng)審的一切信息包括所接觸到的技術(shù)機(jī)密須遵守CNAL保密原則；10.會(huì)議結(jié)束。以評(píng)審組長(zhǎng)的致謝詞結(jié)束會(huì)議。（三）幾點(diǎn)說(shuō)明1.會(huì)議準(zhǔn)時(shí)開始、準(zhǔn)時(shí)結(jié)束，時(shí)間通常不超過(guò)半小時(shí)；2.被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的自查報(bào)告事先應(yīng)打印成文；3.允許實(shí)驗(yàn)室對(duì)評(píng)審提出建議，但評(píng)審范圍和計(jì)劃一般不在首次會(huì)議上更改；三、現(xiàn)場(chǎng)參觀首次會(huì)議結(jié)束，即由聯(lián)絡(luò)人員帶領(lǐng)評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)參觀，以初步查實(shí)實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境和設(shè)施，評(píng)審組為下一步確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃做準(zhǔn)備，現(xiàn)場(chǎng)參觀是現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作的一部分?，F(xiàn)場(chǎng)參觀時(shí)間有限，通常按客隨主便的方式安

8、排，但評(píng)審組長(zhǎng)有總體時(shí)間安排，注意控制節(jié)奏，不遺漏關(guān)鍵場(chǎng)所，以廣泛獲取信息，形成總體印象。（一）要點(diǎn)1.根據(jù)CNAL《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》要求，觀察環(huán)境條件、設(shè)施配備與布局、設(shè)備狀態(tài)、安全防范設(shè)施的適應(yīng)性和合理性；（資料室、樣品庫(kù)、按實(shí)驗(yàn)室提供的平面圖參觀）2.關(guān)注關(guān)鍵測(cè)量設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)、維護(hù)狀況以及與申請(qǐng)認(rèn)可項(xiàng)目的“設(shè)備配備”的符合性；（設(shè)備觀察：設(shè)備的唯一標(biāo)識(shí)、校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)，有故障的儀器應(yīng)換“停用”標(biāo)識(shí)）proc