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《-年中國移動互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測報告》由會員上傳分享,免費在線閱讀,更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫。
1、2014年版GSP.質(zhì)量管理制度前言⑴為加強本藥店藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作,確保人民用藥安全有效,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱《GSP》)等有關(guān)法律、法規(guī)、條例等制定本套質(zhì)量手冊。⑵藥品是用于防病治病,保障人民身體健康的特殊商品,藥店全體員工必須牢固樹立“質(zhì)量第一”的觀念,嚴格遵守國家、省等有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、行政規(guī)章和藥店制訂的質(zhì)量管理制度,在經(jīng)營活動中把藥品的質(zhì)量放在首位,全心全意為人民的健康事業(yè)服務(wù)。⑶為保證藥店質(zhì)量管理工作的開展,藥店建立以藥店負責(zé)人負責(zé)建立藥店
2、質(zhì)量體系,組織和監(jiān)督藥店質(zhì)量方針、目標的實施,保證質(zhì)量管理人員行使職權(quán),發(fā)揮藥店質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)的監(jiān)督和保證作用。⑷本質(zhì)量管理制度,是藥品經(jīng)營過程質(zhì)量管理的基本準則,適用于本藥店。⑸按照本制度中的各級質(zhì)量職責(zé),明確質(zhì)量考核標準,強化質(zhì)量考核工作。⑹各員工都應(yīng)嚴格遵守本制度,質(zhì)量負責(zé)人每半年對制度執(zhí)行情況進行考核,對不合要求的,應(yīng)立即整改,對造成經(jīng)濟損失或重大影響的人員將追究責(zé)任。⑺本制度如有未盡事宜,應(yīng)按《藥品管理法》、《GSP》等相關(guān)法律、法規(guī)執(zhí)行。⑻本制度解釋權(quán)歸本藥店。2014年版GSP.質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量體系文件管理制度--
3、-------------------------------------------------12、質(zhì)量方針和目標管理制度-------------------------------------------------33、質(zhì)量管理體系內(nèi)審制度---------------------------------------------------54、質(zhì)量否決權(quán)管理制度-----------------------------------------------------75、質(zhì)量信息管理制度------------------
4、-------------------------------------86、首營企業(yè)和首營品種審核制度---------------------------------------------97、藥品購進管理制度-------------------------------------------------------108、藥品收貨管理制度-------------------------------------------------------119、藥品驗收管理制度---------------------------
5、----------------------------1310、藥品儲存管理制度------------------------------------------------------1411、藥品陳列管理制度------------------------------------------------------1512、藥品養(yǎng)護管理制度------------------------------------------------------1613、藥品銷售管理制度----------------------------
6、--------------------------1714、處方藥銷售管理制度----------------------------------------------------1815、藥品出庫復(fù)核管理制度--------------------------------------------------1916、藥品運輸管理制度------------------------------------------------------2117、含麻黃堿類復(fù)方制劑質(zhì)量管理制---------------------------
7、---------------2218、藥品有效期管理制度----------------------------------------------------2419、不合格藥品、藥品銷毀管理制度------------------------------------------2520、藥品退貨管理制度------------------------------------------------------2621、藥品召回管理制度------------------------------------------------
8、------2722、質(zhì)量查詢管理制度------------------------------------------------------2823、質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度-------------------