醫(yī)藥行業(yè)信息周報（20111225-20120103）

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1、醫(yī)療保健行業(yè)行業(yè)研究研究報告維持“看好”評級2012-01-03分析師：劉元瑞(8621)68751070liusc@cjsc.com.cn執(zhí)業(yè)證書編號：S0490510120022聯(lián)系人：劉舒暢(8621)68751070liusc@cjsc.com.cn醫(yī)藥行業(yè)信息周報（2011/12/25-2012/01/03）報告要點?衛(wèi)生部力推血液制品“倍增計劃”?我國藥品評價性抽驗合格率超過96%?北京醫(yī)藥業(yè)整治效果明顯，大醫(yī)院抗菌藥使用強度減半?我國康復(fù)醫(yī)療領(lǐng)域新突破，新一代人機交互式系統(tǒng)?原產(chǎn)印度磺胺甲惡唑反傾銷措施將到期?國家食品藥品監(jiān)

2、督管理局提醒關(guān)注維生素K1注射液的嚴(yán)重過敏反應(yīng)?今年新農(nóng)合和城居保提前實現(xiàn)3億人參保目標(biāo)?我國首次開展境外企業(yè)藥品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查?全國首家省級藥品流通行業(yè)協(xié)會成立?基本藥物規(guī)格劑型規(guī)范工作即將啟動?阿斯利康兩新藥研發(fā)遇挫?FDA批準(zhǔn)Perrigo公司的地洛他定國內(nèi)快訊?衛(wèi)生部力推血液制品“倍增計劃”衛(wèi)生部部長陳竺25日在第三屆中國經(jīng)濟前瞻論壇之“生物制藥與國民健康”分論壇上表示，“十二五”期間我國血液制品供應(yīng)量力爭比“十一五”末增加一倍，國家還將加強產(chǎn)業(yè)血液制品扶持力度，研究出臺血液制品納入國家基本藥物目錄等一系列的支持性政策。血液制品是現(xiàn)

3、代醫(yī)學(xué)救治多種疾病的基本的、必需的特殊藥品，具有稀缺和不可替代的特性，屬于國家戰(zhàn)略資源，其生產(chǎn)供應(yīng)關(guān)系到國家安全和社會穩(wěn)定，關(guān)系到深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的大局。近二十年來，國家不斷加強血液制品法制化、規(guī)范化監(jiān)管，建立了完善的單采血漿站和血液制品的質(zhì)量監(jiān)管制度。與此同時，隨著我國醫(yī)療保障覆蓋范圍的不斷擴大，保障水平的不斷提高，臨床診療技術(shù)的不斷進(jìn)步，醫(yī)療服務(wù)量的迅速增長，臨床血液制品需求量持續(xù)增長。請閱讀最后一頁評級說明和重要聲明然而，目前血液制品的產(chǎn)量依然無法滿足日益增長的臨床需求，血液制品緊缺還伴隨著一系列的社會問題。面對產(chǎn)業(yè)扶持力度不夠

4、、原料血漿綜合利用率與國外發(fā)達(dá)國家存在巨大差距的現(xiàn)狀，陳竺表示，國家將在“十二五”期間，統(tǒng)一組織建立血液制品生產(chǎn)與配送機制，引導(dǎo)國內(nèi)采集能力強、血漿綜合利用率高的規(guī)?；瘓F生產(chǎn)企業(yè)加強血漿站能力建設(shè)，并進(jìn)一步完善血液制品定價機制。通過政府政策指導(dǎo)，優(yōu)化單采血漿站布局，推進(jìn)各地區(qū)采血漿工作的均衡發(fā)展，在血制品需求消耗量大的發(fā)達(dá)省份、地區(qū)等開展?jié){站建設(shè)，提高血漿供應(yīng)量，維護國民用藥供給安全。陳竺透露，衛(wèi)生部將“十二五”期間實施血液制品“倍增”計劃，而且還將推出一系列的扶持政策。包括，完善制度設(shè)計，建立健全國家血液制品的生產(chǎn)與流通機制；建立國家

5、血液制品定點生產(chǎn)與供應(yīng)制度；提高血液制品生產(chǎn)企業(yè)綜合實力；研究血液制品納入國家基本藥物目錄的政策；理順血液制品定價機制等。（信息來源：健康網(wǎng)）?我國藥品評價性抽驗合格率超過96%2011年我國國家藥品評價性抽驗合格率為96.82%，基本藥物合格率為97%。據(jù)介紹，2011年，中國食品藥品檢定研究院共進(jìn)行注冊檢驗、進(jìn)口檢驗和監(jiān)督檢驗等各類檢品1.3萬批次。在國家藥品評價性抽驗中，共抽取211個品種的樣品近3萬批，合格率為96.82%;抽取基本藥物樣品2.5萬多批，合格率97%。目前我國已形成較為完備的藥品生產(chǎn)供應(yīng)體系，基本建立覆蓋藥品研制、

6、生產(chǎn)、流通和使用全過程的安全監(jiān)管體系，藥品安全狀況明顯改善，藥品安全保障能力明顯提高。但是，醫(yī)藥企業(yè)誠信體系不健全、監(jiān)管力量和技術(shù)支撐體系薄弱等問題還比較突出，藥品安全仍處于風(fēng)險高發(fā)期。根據(jù)《國家藥品安全規(guī)劃(2011-2015年)》，我國將進(jìn)一步健全檢驗檢測體系，強化藥品和醫(yī)療器械全過程質(zhì)量管理。到2015年，藥品生產(chǎn)應(yīng)100%符合新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。（信息來源：中國藥促會）?北京醫(yī)藥業(yè)整治效果明顯，大醫(yī)院抗菌藥使用強度減半北京市衛(wèi)生局向媒體通報了對全市三級醫(yī)院抗菌藥物使用專項檢查的結(jié)果。結(jié)果顯示，通過半年的整治，大醫(yī)

7、院給患者使用抗菌藥物的強度減少一半。與此同時，從抗菌藥品的結(jié)構(gòu)看，目前三級醫(yī)院抗菌藥物品種控制在50種以內(nèi)。此外，全市三級醫(yī)院醫(yī)生減少了給門診患者開抗菌藥物的情況，門診患者抗菌藥物處方比例從6月的14.97%降至11.89%，低于衛(wèi)生部20%的規(guī)定指標(biāo)。醫(yī)療機構(gòu)住院患者抗菌藥物使用率有所下降，全市三級醫(yī)院住院患者抗菌藥物平均使用率從6月的61.39%降到53.72%，低于衛(wèi)生部60%的指標(biāo)要求。（信息來源：中國藥促會）?我國康復(fù)醫(yī)療領(lǐng)域新突破，新一代人機交互式系統(tǒng)由南開大學(xué)信息技術(shù)科學(xué)學(xué)院副教授段峰領(lǐng)銜研發(fā)的“穩(wěn)定識別人意圖的新一代人機交

8、互式系統(tǒng)”，日前獲得首屆中國天津技術(shù)創(chuàng)業(yè)大賽初創(chuàng)類項目一等獎。該系統(tǒng)通過一塊貼在皮膚上的微小芯片識別人的意圖，控制電子或機械設(shè)備工作，不僅可使殘疾人輕松使用義肢寫字、拿物品，使半身不遂患者正常