雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊

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1、雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊【藥品名稱】通用名稱：雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊英文名稱：DiclofenacSodiumDualReleaseEnteric-coatedCapsules【成份】本品主要成分及其化學(xué)名稱為：2-[（2，6-二氯苯基）氨基]-苯乙酸鈉【適應(yīng)癥】急性關(guān)節(jié)炎癥和痛風(fēng)發(fā)作、慢性關(guān)節(jié)炎癥、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱關(guān)節(jié)炎和脊柱的其他炎性風(fēng)濕性疾病、與關(guān)節(jié)和脊柱的退行性疾病有關(guān)的疼痛、軟組織風(fēng)濕病、創(chuàng)...【用法用量】正常成人的劑量為一日一次，一次1粒，必要時可增至一日2次，一次1粒，兒童和老年人服用該藥應(yīng)在醫(yī)生的嚴(yán)格指導(dǎo)下進行?！静涣挤磻?yīng)】不

2、良反應(yīng)常呈劑量依賴性，常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適，如惡心、嘔吐、腹瀉或食欲不振，有時可出現(xiàn)頭痛、頭暈、疲倦、皮疹和胃腸道出血、肝臟或腎臟損害病例的報告罕見，包括血清肝酶水平增高、黃疸、蛋白尿和血尿?！窘伞恳阎獙﹄p氯芬酸鈉、乙酰水楊酸、布洛芬和本藥的其他成分過敏者，胃和十二指指腸潰瘍患者，有胃腸道炎性疾病(潰瘍性結(jié)腸炎，克羅恩病)，黑便或不明原因的血液病病史者?！咀⒁馐马棥吭撍帒?yīng)空腹(餐前)隨足量飲水服用。對易發(fā)生胃腸道反應(yīng)的患者，推薦在進餐的同時服用。如果出現(xiàn)了不良反應(yīng)，則應(yīng)停藥。肝、腎功能不全、高血壓病、心臟病或剛作過大手術(shù)者慎用。服用該藥可能引起反應(yīng)

3、能力受損，特別是在飲酒時服用，可能影響駕駛或操作機器的能力，因此服用該藥時應(yīng)當(dāng)避免飲酒。【特殊人群用藥】兒童注意事項：本品在兒童中的安全性和有效性尚未確立。妊娠與哺乳期注意事項：1.本品在妊娠期婦女中的應(yīng)用沒有充足的研究資料，因此只有在應(yīng)用本品對孕婦的益處超過對胎兒的潛在危害時方可使用。該藥對胎兒可能產(chǎn)生不良影響，可能影響胎兒的心血管系統(tǒng)，導(dǎo)致動脈導(dǎo)管早閉，因此在妊娠期應(yīng)避免使用。2.與其他非甾體抗炎藥類似，雙氯芬酸能夠抑制子宮收縮，可能引起晚產(chǎn)，并增加出血傾向，所以在妊娠期的最后三個月中禁止使用戴芬。由于該藥對嬰兒可能有潛在的危害，因此在權(quán)衡該藥對哺乳婦

4、女的重要性后，應(yīng)決定停止哺乳或停止服用該藥。老人注意事項：本品在老年人中的安全性、有效性和不良反應(yīng)的發(fā)生與年輕人沒有顯著差異，但老年人對不良反應(yīng)的耐受性一般較差，老年人服用該藥應(yīng)在醫(yī)生的嚴(yán)格指導(dǎo)下進行?！舅幬锵嗷プ饔谩吭趹?yīng)用戴芬的同時使用糖皮質(zhì)激素和乙酰水楊酸等其他解熱鎮(zhèn)痛藥，可增加胃腸道出血的危險。在應(yīng)用戴芬的同時使用地高辛、苯妥英鈉、鋰劑或甲氨蝶呤，可導(dǎo)致這些藥物在血清中的水平增高。同時應(yīng)用戴芬和保鉀利尿藥，可導(dǎo)致血鉀水平增高．同時應(yīng)用戴芬和環(huán)孢菌素，可加重環(huán)孢菌素對腎臟的損害?！舅幚碜饔谩克幚韺W(xué)：體內(nèi)和體外試驗均證明，雙氯芬酸鈉能夠抑制環(huán)氧化酶的活性

5、，從而抑制前列腺素的合成，并能夠影響其釋放，因此具有解熱鎮(zhèn)痛的作用。雙氯芬酸鈉可以抑制血小板的聚集，可延長凝血酶原時間。雙氯芬酸鈉有兩種代謝產(chǎn)物也具有生物活性，但活性遠低于雙氯芬酸鈉，其中一種為4-羥雙氯芬酸鈉，其抗炎活性為雙氯芬酸鈉的3％，相當(dāng)于阿司匹林的6倍。毒理學(xué)：在小鼠中靜脈給藥的LD50為：雄性116mg／kg，雌性137mg／kg；在大鼠中靜脈給藥的LD50為：雄性127mg／kg，雌性117mg／kg，在狗中口服給藥和靜【貯藏】密封，25℃以下干燥處保存?！居行凇?0個月【批準(zhǔn)文號】BX20010192【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：Fujisawa

6、DeutschlandGmbH