分子診斷行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)狀分析.

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1、分子診斷行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)狀分析雖然經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，我國(guó)分子診斷市場(chǎng)上已經(jīng)涌現(xiàn)了一批較有特色的企業(yè)，但由于我國(guó)在分子診斷技術(shù)領(lǐng)域的積淀不夠，即便不斷引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)的分子診斷技術(shù)，但不同公司推出的產(chǎn)品仍然存在單一化的問(wèn)題。這有多方面的原因，無(wú)論是政府的投入支持還是企業(yè)自身的原始積累都較少，導(dǎo)致市場(chǎng)上基于熒光PCR技術(shù)的企業(yè)多于牛毛，但創(chuàng)新性技術(shù)的企業(yè)則較少。海力特SUPBIO?微量精準(zhǔn)超敏PCR檢測(cè)技術(shù)產(chǎn)品具有全球創(chuàng)新性和領(lǐng)先性，將開(kāi)拓一個(gè)新型的巨大藍(lán)海市場(chǎng)！2015年6月9日，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心發(fā)布《中國(guó)醫(yī)藥健康藍(lán)皮書(shū)

2、》，對(duì)體外診斷產(chǎn)品市場(chǎng)進(jìn)行分析并給予樂(lè)觀(guān)預(yù)期：2014年，我國(guó)體外診斷產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到306億元；預(yù)測(cè)2019年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)723億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)18.7%。其中分子診斷細(xì)分市場(chǎng)增速年均超過(guò)20%，占比從5年前的5%左右增加到2014年的15%，未來(lái)還將維持一段長(zhǎng)時(shí)間的高速成長(zhǎng)周期。隨著人類(lèi)健康意識(shí)和需求的提高，對(duì)現(xiàn)有診斷技術(shù)提出了新的要求，同時(shí)正催生出巨大的新型檢測(cè)診斷藍(lán)海市場(chǎng)，這個(gè)市場(chǎng)容量將遠(yuǎn)大于現(xiàn)有診斷市場(chǎng)。但是目前的診斷技術(shù)無(wú)法滿(mǎn)足這個(gè)新型市場(chǎng)的需求。這種迅速增長(zhǎng)的人類(lèi)健康需求與相對(duì)滯后的檢測(cè)技

3、術(shù)之間的矛盾在分子診斷市場(chǎng)尤為突出。目前分子診斷市場(chǎng)的主導(dǎo)技術(shù)是PCR檢測(cè)技術(shù)，這項(xiàng)諾貝爾獲獎(jiǎng)技術(shù)為生物診斷技術(shù)領(lǐng)域做出了革命性的貢獻(xiàn)。但是PCR技術(shù)發(fā)展到今天，遇到了新的市場(chǎng)需求技術(shù)瓶頸。即在檢測(cè)低于100copies(拷貝）的標(biāo)本時(shí)，檢出效率低，出現(xiàn)假陰性，更重要的是無(wú)法精準(zhǔn)定量。造成這個(gè)瓶頸的原因是現(xiàn)有PCR試劑產(chǎn)品靈敏度還不夠高，無(wú)法微量精準(zhǔn)定量。而微量精準(zhǔn)定量檢測(cè)是進(jìn)行疾病早期篩查、診斷和治療效果評(píng)估的關(guān)鍵，市場(chǎng)潛力巨大。海力特開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品就是針對(duì)這個(gè)新型市場(chǎng)。國(guó)內(nèi)企業(yè)數(shù)量多，規(guī)模小體外診斷試劑行業(yè)在我

4、國(guó)屬于新興產(chǎn)業(yè)，與歐美國(guó)家相比起步晚，產(chǎn)業(yè)化發(fā)展相對(duì)滯后。根據(jù)IVD專(zhuān)委會(huì)提供的數(shù)據(jù)顯示，目前我國(guó)體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)約400余家，其中規(guī)模以上企業(yè)近200家，但年銷(xiāo)售收入過(guò)億元的企業(yè)僅約20家，企業(yè)普遍規(guī)模小、品種少。一、分子診斷行業(yè)各生產(chǎn)企業(yè)醫(yī)院市場(chǎng)占有率分析分子診斷市場(chǎng)目前以國(guó)內(nèi)企業(yè)為主，主要企業(yè)包括達(dá)安基因、深圳匹基（被凱杰收購(gòu)，熒光PCR檢測(cè)試劑盒）、科華生物、復(fù)星醫(yī)藥等，由于專(zhuān)利原因國(guó)外也只有少數(shù)幾家企業(yè)生產(chǎn)該類(lèi)產(chǎn)品，如羅氏、雅培等公司有部分產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。連續(xù)三年分子診斷行業(yè)品種醫(yī)院市場(chǎng)的主要生

5、產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)份額與趨勢(shì)二、中國(guó)分子診斷行業(yè)部分企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力深入分析1.羅氏羅氏公司是在國(guó)際健康事業(yè)領(lǐng)域居世界領(lǐng)先地位，以科研開(kāi)發(fā)為基礎(chǔ)的跨國(guó)公司，總部位于瑞士巴塞爾，是世界500強(qiáng)企業(yè)。羅氏診斷是診斷學(xué)領(lǐng)域的市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者,同時(shí)也是用于疾病早期檢測(cè)、預(yù)防、診斷、治療和監(jiān)控的產(chǎn)品及服務(wù)之創(chuàng)新者。公司活躍于所有的市場(chǎng)領(lǐng)域,從科學(xué)研究、臨床實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)到病患自我監(jiān)測(cè)。2.雅培雅培（AbbottLaboratories）公司于1888年在美國(guó)芝加哥由雅培醫(yī)生創(chuàng)辦。雅培在免疫試劑的開(kāi)發(fā)走在時(shí)代的前沿，70年代早期雅培首家推出乙肝表

6、面抗原測(cè)試，1985年首家推出艾滋病抗體測(cè)試，1995年首家推出化學(xué)發(fā)光Prism血站使用系統(tǒng)。雅培分子將分子診斷技術(shù)引入流行性病毒領(lǐng)域，開(kāi)發(fā)了各種病毒診斷工具：基于DNA分子測(cè)序技術(shù)的病毒耐藥分析產(chǎn)品；基于實(shí)時(shí)熒光定量PCR技術(shù)的病毒載量檢測(cè)產(chǎn)品；基于實(shí)時(shí)熒光定量PCR平臺(tái)的病毒分型產(chǎn)品。3.凱杰凱杰公司（QIAGEN）成立于1984年的德國(guó)杜塞爾多夫,2014年11月13日德國(guó)凱杰公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“凱杰”）宣布與瑞士諾華制藥（簡(jiǎn)稱(chēng)“諾華”）達(dá)成框架協(xié)議，將針對(duì)諾華現(xiàn)有和在研新藥開(kāi)發(fā)并推廣伴隨診斷檢測(cè)。4.諾華20

7、13年11月11日瑞士制藥巨頭諾華公司(NVS)宣布，已同意將其總部位于美國(guó)的輸血診斷業(yè)務(wù)以大約16.8億美元出售給西班牙醫(yī)療保健巨頭GrifolsSA。5.BDBD是世界上最大的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售醫(yī)療設(shè)備，醫(yī)療系統(tǒng)和試劑的醫(yī)療技術(shù)公司之一.產(chǎn)品主要用于診斷傳染性疾病如流行性感冒、呼吸道感染疾病等。產(chǎn)品銷(xiāo)往亞洲、歐洲、拉丁美洲和北美洲。6.西門(mén)子在過(guò)去130多年的時(shí)間里，西門(mén)子一直活躍在中國(guó)市場(chǎng)，并在工業(yè)、能源和醫(yī)療業(yè)務(wù)領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位。西門(mén)子分子檢測(cè)系統(tǒng)將感染性疾病免疫分析和分子檢測(cè)相結(jié)合，為艾滋病病毒（HIV

8、）和肝炎的診斷與治療提供了解決方案。2013年西門(mén)子其醫(yī)療業(yè)務(wù)領(lǐng)域的“診斷”業(yè)務(wù)收入為53.83億美元（39.42億歐元）。7.豪洛捷豪洛捷Gen-Probe（HOLOGICGen-Probe）前身為Gen-Probe公司，總部設(shè)在美國(guó)圣地亞哥市，HOLOGICGen-Probe提供定性測(cè)定，以檢驗(yàn)人體血漿或血清中的人體免疫缺損病毒(HIV-1)和丙型肝炎病毒(HCV).2006FDA