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《檢驗科質(zhì)量管理文件sop》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關內(nèi)容在教育資源-天天文庫。
1、科室管理文件文件編號：QP-GL-01-39第A版編制：孫長義、秦望森審核：孫長義批準：孫長義生效日期：2006年8月8日河南省人民醫(yī)院檢驗科河南省人民醫(yī)院檢驗科管理文件科室管理文件 編號：QP-GL-00 版本：2006-A/0 生效日期：20060808 文件目錄第1頁 共2頁序號主題內(nèi)容編號頁數(shù)檢驗科管理文件目錄1文件修訂頁QP-GL-0112文件控制程序QP-GL-0253計算機管理程序QP-GL-0334抱怨與投訴管理程序QP-GL-0425咨詢服務管理程序QP-GL-05
2、16不符合項識別與控制程序QP-GL-0627糾正措施控制程序QP-GL-0718預防措施與改進控制程序QP-GL-0829內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序QP-GL-09310人員培訓及考核管理程序QP-GL-10311設施和環(huán)境管理程序QP-GL-11312儀器設備管理程序QP-GL-12313儀器設備操作維護程序QP-GL-13114臨床檢驗標本的采集與送檢標準操作規(guī)程QP-GL-14915檢驗標本管理程序QP-GL-15216檢驗新項目管理程序QP-GL-16217檢驗各專業(yè)崗位職責管理程序QP-GL-
3、17418急診檢驗管理程序QP-GL-18219檢驗科值班管理程序QP-GL-19120檢驗科醫(yī)德規(guī)范管理程序QP-GL-20121測量不確定度評定程序QP-GL-21422量值溯源管理程序QP-GL-22223差錯事故登記管理程序QP-GL-23124檢驗結(jié)果質(zhì)量控制程序QP-GL-24225室間質(zhì)量評價管理程序QP-GL-25326室內(nèi)質(zhì)量控制程序QP-GL-26627室間質(zhì)評和室內(nèi)質(zhì)控的失控分析程序QP-GL-27428檢驗報告管理程序QP-GL-28229檢驗試劑與耗材管理程序QP-GL-2
4、9230實驗室生物安全管理程序QP-GL-30231實驗室安全管理程序QP-GL-31232實驗室廢物處置管理程序QP-GL-32233檢驗科醫(yī)院感染管理程序QP-GL-33134實驗室生物安全應急處理預案QP-GL-34335實驗室消毒技術規(guī)范管理程序QP-GL-35536實驗室生物安全組織QP-GL-36137實驗室質(zhì)量管理領導小組QP-GL-37138各級檢驗技術人員職責QP-GL-38739檢驗周期一覽表QP-GL-397河南省人民醫(yī)院檢驗科管理文件科室管理文件 編號：QP-GL-01
5、 版本：2006-A/0 生效日期：20060808 文件修訂頁第1頁 共1頁修訂頁序號文件編號頁碼需更改的內(nèi)容更改內(nèi)容批準人批準日期1234567891011121314151617181920河南省人民醫(yī)院檢驗科管理文件科室管理文件 編號：QP-GL-02 版本：2006-A/0 生效日期：20060808 文件控制程序第1頁 共5頁目的：規(guī)定文件和資料編制、審批、發(fā)布、使用和更改的控制要求，保證質(zhì)量體系運行的各個活動場所均使用相應文件的有效版本，并處于受控狀態(tài)，確保質(zhì)
6、量體系正常運行。適用范圍：適用于本科室質(zhì)量體系運行中有關的所有文件和資料，包括相應的外來文件。職責：1內(nèi)部文件的編制、變更與修改權(quán)責文件層次文件名稱編制和修改審核人批準人管理單位第一層文件質(zhì)量手冊質(zhì)量管理組質(zhì)量主管科主任科主任第二層文件程序文件各專業(yè)組質(zhì)量主管科主任科主任第三層文件標準操作規(guī)程各專業(yè)組技術負責人科主任科主任第四層文件記錄和表單各專業(yè)組技術負責人科主任各專業(yè)組2技術負責人組織各專業(yè)組負責人不定期對標準操作規(guī)程進行有效性跟蹤。3科主任識別外來文件。程序1文件的編寫(起草)、審核、批準1.
7、1質(zhì)量手冊由質(zhì)量主管編寫，科主任審核，批準；1.2程序文件由各專業(yè)組長或指定專人擬制，質(zhì)量主管審核，科主任批準；1.3SOP文件由負責該項工作的專業(yè)人員擬制，技術負責人審核，科主任批準；1.4質(zhì)量記錄由技術負責人會同各專業(yè)組設計，專業(yè)組長審核，科主任批準；1.5質(zhì)量計劃由技術負責人組織擬制，科主任批準。2文件的分類及編號2.1內(nèi)部文件2.1.1質(zhì)量手冊和程序文件；2.1.2標準操作規(guī)程(SOP)，包括分析儀器的SOP和分析項目SOP；2.1.3質(zhì)量控制文件；2.1.4其他類文件，包括規(guī)章制度、新項目
8、新技術可行性報告、培訓計劃、管理方案等；2.1.5各種記錄。2.2內(nèi)部文件控制流程2.3內(nèi)部文件基本要求內(nèi)部文件統(tǒng)一使用A4紙張，正文用小四號或五號宋體字。2.4內(nèi)部文件編寫結(jié)構(gòu)2.4.1質(zhì)量手冊為：1.目的；2.范圍；3.職責；4.要求；5.支持性文件。河南省人民醫(yī)院檢驗科管理文件科室管理文件 編號：QP-GL-02 版本：2006-A/0 生效日期：20060808 文件控制程序第2頁 共5頁醫(yī)院認可文件不適宜存檔/保管文件起草文件使用文件發(fā)放文件
