新產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)流程

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1、新產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)流程序號(hào)工作項(xiàng)目說明形成文件責(zé)任部門備注第一階段計(jì)劃和確定項(xiàng)目1.1確定新產(chǎn)品設(shè)計(jì)/開發(fā)來源銷售部根據(jù)公司的戰(zhàn)略規(guī)范或市場(chǎng)分析與調(diào)研提出產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃《新產(chǎn)品開發(fā)建議書》銷售部◎1.2可行性分析及產(chǎn)品正式立項(xiàng)由技術(shù)部組織人員進(jìn)行進(jìn)行可行性分析，將分析結(jié)果報(bào)總經(jīng)理審核通過后正式立項(xiàng)《新產(chǎn)品開發(fā)可行性評(píng)估報(bào)告》技術(shù)部◎1.3初步設(shè)計(jì)開發(fā)成本核算根據(jù)相關(guān)資料、樣品進(jìn)行初步開發(fā)成本分析《新產(chǎn)品開發(fā)成本分析》財(cái)務(wù)部◎1.4成立產(chǎn)品開發(fā)小組由技術(shù)部經(jīng)理組織人員成立產(chǎn)品開發(fā)小組《產(chǎn)品開發(fā)小組名單及職責(zé)》技術(shù)部●1.5產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃由產(chǎn)

2、品開發(fā)小組責(zé)任人編制詳細(xì)的開發(fā)計(jì)劃《產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃》產(chǎn)品開發(fā)小組●1.6由產(chǎn)品開發(fā)小組進(jìn)行必要的調(diào)研、預(yù)測(cè)、試驗(yàn)和資料收集小組成員應(yīng)收集以下資料：l收集產(chǎn)品圖和樣品l確定并理解顧客呼聲/要求l相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)lAPQP小組經(jīng)驗(yàn)等產(chǎn)品圖清單/樣品清單產(chǎn)品開發(fā)小組●1.7編制設(shè)計(jì)任務(wù)書編制《設(shè)計(jì)任務(wù)書》（含設(shè)計(jì)目標(biāo)/可靠性目標(biāo)或質(zhì)量目標(biāo)）《產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書》產(chǎn)品開發(fā)小組●1.8風(fēng)險(xiǎn)分析根據(jù)《風(fēng)險(xiǎn)分析控制程序》的要求進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)分析相關(guān)資料產(chǎn)品開發(fā)小組●1.9設(shè)計(jì)輸入評(píng)審組織設(shè)計(jì)輸入評(píng)審《設(shè)計(jì)輸入評(píng)審報(bào)告》評(píng)審小組●1.10第一階段總結(jié)和管理者支持開

3、發(fā)小組進(jìn)行第一階段總結(jié)與述職，管理者給予資源支持《第一階段總結(jié)報(bào)告》產(chǎn)品開發(fā)小組公司高層◎第二階段產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)2.1初步設(shè)計(jì)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行初步設(shè)計(jì)：總體方案設(shè)計(jì)/研究試驗(yàn)/繪制總圖（草圖）/方案設(shè)計(jì)說明書研究試驗(yàn)大綱研究試驗(yàn)報(bào)告產(chǎn)品開發(fā)小組○2.2技術(shù)設(shè)計(jì)正式展開技術(shù)設(shè)計(jì)，首先初步完成產(chǎn)品總體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)（包括產(chǎn)品外型及內(nèi)部結(jié)構(gòu)），包括繪制初步結(jié)構(gòu)圖、自制零件圖、電路原理圖等，找出關(guān)鍵技術(shù)的解決辦法；研究試驗(yàn)大綱/研究試驗(yàn)報(bào)告/計(jì)算書/技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析報(bào)告/技術(shù)設(shè)計(jì)說明書產(chǎn)品開發(fā)小組○2.3技術(shù)設(shè)計(jì)評(píng)審應(yīng)對(duì)關(guān)鍵設(shè)計(jì)進(jìn)行評(píng)審技術(shù)設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告產(chǎn)品開發(fā)

4、小組○序號(hào)工作項(xiàng)目說明形成文件責(zé)任部門備注2.4圖樣設(shè)計(jì)正式設(shè)計(jì)、繪制全部零部件圖樣及編制設(shè)計(jì)文件《試制圖樣》產(chǎn)品開發(fā)小組●2.5圖樣評(píng)審下發(fā)組織相關(guān)人員對(duì)設(shè)計(jì)圖紙進(jìn)行評(píng)審；《圖紙會(huì)審紀(jì)錄》會(huì)審小組●2.6編寫樣件制造工藝由設(shè)計(jì)人員根據(jù)相關(guān)資料編制樣件制造工藝，也可以采取在圖樣上標(biāo)注工藝要求的簡(jiǎn)單處理；《樣件制造工藝》或《試制圖樣》產(chǎn)品開發(fā)小組●2.7編寫產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（初步）與樣件試驗(yàn)計(jì)劃根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)編寫產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（初步）與樣件試驗(yàn)計(jì)劃（包括可靠性、耐久性、安全性等全性能試驗(yàn)計(jì)劃）《產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（初步）》《樣件試驗(yàn)計(jì)劃》產(chǎn)品開發(fā)小組●2.8編制新設(shè)備

5、、設(shè)施和工裝要求監(jiān)控新設(shè)備/工裝/模具及時(shí)到貨和可用《新設(shè)備、設(shè)施和工裝要求表》產(chǎn)品開發(fā)小組●2.9編制檢具、量具和試驗(yàn)設(shè)備要求監(jiān)視檢測(cè)設(shè)備及時(shí)到貨和可用，保證試生產(chǎn)前完工檢具、量具和試驗(yàn)設(shè)備要求表產(chǎn)品開發(fā)小組●2.10編制正式材料清單（BOM）編制包括自制件、外協(xié)件、外購(gòu)件、標(biāo)準(zhǔn)件的完整的材料清單《材料明細(xì)表》產(chǎn)品開發(fā)小組●2.11編制樣件制造計(jì)劃由生產(chǎn)部根據(jù)進(jìn)度計(jì)劃編制樣件制造計(jì)劃，確保樣件準(zhǔn)時(shí)完成；《樣件制造計(jì)劃》生產(chǎn)部●2.12產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審可根據(jù)項(xiàng)目復(fù)雜程度，確定評(píng)審次數(shù)和時(shí)機(jī)（常規(guī)評(píng)審點(diǎn)如：方案評(píng)審、系統(tǒng)結(jié)構(gòu)（造型

6、）評(píng)審等）--評(píng)審?fù)ㄟ^可發(fā)試制文件《產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審紀(jì)錄》產(chǎn)品開發(fā)小組評(píng)審小組●2.13樣件試制準(zhǔn)備由生產(chǎn)部、技術(shù)部負(fù)責(zé)樣件制造的準(zhǔn)備工作；生產(chǎn)部2.14樣件制造由生產(chǎn)部組織進(jìn)行樣件制造與裝配，設(shè)計(jì)人員負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)；生產(chǎn)部2.15樣件評(píng)審在樣品裝配完畢后，對(duì)樣品的可制造性／裝配工藝性／可維修性／可檢測(cè)性／預(yù)期可靠性分析等方面進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審結(jié)果記錄于＂樣件評(píng)審報(bào)告＂中《樣件評(píng)審報(bào)告》產(chǎn)品開發(fā)小組●2.16產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證根據(jù)《樣件試驗(yàn)計(jì)劃》對(duì)樣件（包括零部件）進(jìn)行全尺寸、全性能檢驗(yàn)，確保設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入要求；檢驗(yàn)報(bào)告產(chǎn)品開發(fā)小組質(zhì)量部●序號(hào)工

7、作項(xiàng)目說明形成文件責(zé)任部門備注2.17產(chǎn)品設(shè)計(jì)確認(rèn)設(shè)計(jì)確認(rèn)主要包括圖紙確認(rèn)和樣件確認(rèn)：l圖紙確認(rèn)包括相關(guān)的文件和資料；l樣件確認(rèn)包括總成功能和性能試驗(yàn)以及環(huán)境、安全試驗(yàn)和其他試驗(yàn)等，樣件確認(rèn)可采用以下一種或幾種方式進(jìn)行：1.委托國(guó)家或行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行型式試驗(yàn)；2.必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)；3.公司內(nèi)部組織確認(rèn)；設(shè)計(jì)確認(rèn)完成后，應(yīng)提出確認(rèn)報(bào)告／記錄設(shè)計(jì)失效的各種情況﹑以及相應(yīng)的整改措施，必要時(shí)進(jìn)行再確認(rèn)，確認(rèn)結(jié)論必須明確回答是否滿足設(shè)計(jì)任務(wù)書和顧客的要求；圖紙確認(rèn)內(nèi)容：l圖紙；l樣件制造工藝；l材料清單；l產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（初步）l樣件試

8、驗(yàn)計(jì)劃；l新設(shè)備、設(shè)施和工裝要求l檢具、量具和試驗(yàn)設(shè)備要求樣件確認(rèn)形成文件：l《型式試驗(yàn)報(bào)告》l《臨床試驗(yàn)報(bào)告》l《產(chǎn)品設(shè)計(jì)確認(rèn)報(bào)告》產(chǎn)品開發(fā)小組質(zhì)量部●2.18圖樣和規(guī)范的更改與受控根據(jù)樣品設(shè)計(jì)驗(yàn)證和確認(rèn)