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《補(bǔ)氣益心膠囊檢驗(yàn)記錄》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫(kù)。
1、香河縣氣管炎哮喘醫(yī)院補(bǔ)氣益心膠囊檢驗(yàn)記錄檢品編號(hào)：檢品名稱：批號(hào)：【性狀】本品為硬膠囊，內(nèi)容物為棕黃色至黃綠色的粉末；氣微辛，味咸、微苦。結(jié)果：【鑒別】〔1〕日期：月日溫度：℃濕度：%取本品，置顯微鏡先觀察：草酸鈣簇晶直徑20~68um，棱角銳尖。石細(xì)胞單個(gè)散在或成群，無(wú)色至棕色，類方形或長(zhǎng)方形，直徑30~64um，壁一面較薄。橫紋肌纖維近無(wú)色、淡黃色、黃綠色或淡棕色，側(cè)面觀有細(xì)密橫紋，明暗相間，橫紋呈平行的波峰狀，也有的較平直或微波狀。結(jié)果：〔2〕日期：月日溫度：℃濕度：%取本品內(nèi)容物8g，用乙醚振搖提取2次，每次30ml，棄去乙醚液，藥渣揮干，加稀
2、乙醇50ml，超聲處理1小時(shí)，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取淫羊藿苷對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（中國(guó)藥典2005年版一部附錄VIB）試驗(yàn)，吸取供試品溶液10ul、對(duì)照品溶液5ul，分別點(diǎn)于同一以0.1M磷酸氫二鈉的0.3%羧甲基纖維素鈉溶液為粘合劑的硅膠G薄層板上，以乙酸丁酯—甲酸—水（1.3:1:1）10℃以下放置后的上層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，涼干，噴以5%三氯化鋁乙醇溶液，105℃加熱數(shù)分鐘后，置紫外燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯
3、相同顏色的熒光斑點(diǎn)。結(jié)果：〔3〕日期：月日溫度：℃濕度：%取本品內(nèi)容物8g，用石油醚（60~90℃）振搖提取2次，每次30ml，棄去石油醚液，藥渣揮干，加無(wú)水乙醇50ml，浸漬1小時(shí)，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)勇确?ml使溶解，作為供試品溶液。另取補(bǔ)骨脂素對(duì)照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（中國(guó)藥典2005年版一部附錄VIB）試驗(yàn)，吸取供試品溶液10ul、對(duì)照品溶液5ul，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60~90℃）—氯仿—乙醚（5:5:1）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，涼干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中
4、，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。結(jié)果：〔4〕日期：月日溫度：℃濕度：%取本品內(nèi)容物9g，加甲醇50ml，加熱回流1小時(shí)，放冷，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，用以水飽和的正丁醇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，加1%氫氧化鈉液洗滌2次，每次20ml，取正丁醇液用以正丁醇飽和的水洗至中性，取正丁醇液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（中國(guó)藥典2005年版一部附錄VIB）試驗(yàn)，吸取供試品溶液5ul、對(duì)照品溶液5ul，分別點(diǎn)于同一硅膠
5、G薄層板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—水（20：40：22：10）10℃以下放置12小時(shí)的下層溶液為展開(kāi)劑，，展開(kāi)，取出，涼干，噴以10%硫酸乙醇溶液，105℃加熱約5分鐘至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。結(jié)果：檢驗(yàn)者：校對(duì)者：室主任：第頁(yè)共頁(yè)香河縣氣管炎哮喘醫(yī)院檢品編號(hào)：檢品名稱：批號(hào)：【檢查】應(yīng)符合膠囊項(xiàng)下有關(guān)的規(guī)定（中國(guó)藥典2005年一部附錄IL）。烏頭堿限量日期：月日溫度：℃濕度：%取本品內(nèi)容物12g，加氨試液6ml，拌勻，振搖30分鐘，靜置2小時(shí)。加100ml乙醚振搖1小時(shí)。靜置24小時(shí)，濾過(guò)。取濾
6、液蒸干，加無(wú)水乙醇2ml使溶解，做為供試品溶液。另取烏頭堿對(duì)照品，加無(wú)水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（中國(guó)藥典2005年版一部附錄VIB）試驗(yàn)。吸取供試品溶液6ul、對(duì)照品溶液4ul，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—濃氨試液（5：5：1）的下層溶液為展開(kāi)劑展開(kāi)，取出，涼干。噴以碘化鉀碘試液與碘化鉍鉀試液的等容混合液。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)位置上出現(xiàn)的斑點(diǎn)小于對(duì)照品或不出現(xiàn)斑點(diǎn)。結(jié)果：崩解時(shí)限日期：月日溫度：℃濕度：%儀器型號(hào)：ZB-IB型智能崩解儀（編號(hào)：SB-03-025-01）取供試品6粒
7、，照崩解時(shí)限檢查法（中國(guó)藥典2005年版一部附錄XIIA)膠囊劑項(xiàng)下方法加擋板檢查，以水為介質(zhì)，溫度為37℃，供試品在分鐘全部崩解。（應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解）結(jié)果：水分檢查日期：月日溫度：℃濕度：%取供試品6粒，傾出全部?jī)?nèi)容物于干燥稱量瓶中（稱量瓶中重：g），稱取重量為g，105℃干燥5h，取出后置加蓋干燥器中冷卻30min稱量為g，再次同條件下干燥1h，稱重為g，兩次稱量之差5mg。本品含水量為：結(jié)果：裝量差異日期：月日溫度：℃濕度：%取供試品10粒，分別精密稱定重量及囊殼重量，求出每粒內(nèi)容物的裝量，標(biāo)示裝量為0.4g，每粒裝量與標(biāo)示裝量相比較，裝量
8、差異限度應(yīng)在標(biāo)示裝量的±10%以內(nèi)，超出裝量限度的不得多于2粒，并不得有1粒超出限度1倍。數(shù)據(jù)
