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1、馬來酸桂哌齊特注射液核準日期：2007年03月07日修訂日期：2007年08月14日藥品名稱：【通用名稱】?馬來酸桂哌齊特注射液【商品名稱】?克林澳?【英文名稱】?CinepazideMaleateInjection【漢語拼音】?MaLaiSuanGuiPaiQiTeZhuSheYe成份：本品主要成份為馬來酸桂哌齊特，化學(xué)名為：（E）-1-{4-[（3＇，4＇，5＇-三甲氧基肉桂?；-1-哌嗪}乙酰吡咯啶順丁烯二酸鹽。化學(xué)結(jié)構(gòu)式為：分子式：C22H31N3O5?C4H4O4?分子量：533.58輔料為山梨醇所屬類別：化
2、藥及生物制品?>>?神經(jīng)系統(tǒng)藥物?>>?腦血管藥化藥及生物制品?>>?循環(huán)系統(tǒng)藥物?>>?血管活性藥?>>?血管擴張藥性狀：本品為無色透明液體。適應(yīng)癥：1、腦血管疾?。耗X動脈硬化，一過性腦缺血發(fā)作，腦血栓形成，腦栓塞、腦出血后遺癥和腦外傷后遺癥。2、心血管疾病：冠心病、心絞痛，如用于治療心肌梗塞，應(yīng)配合有關(guān)藥物綜合治療。3、外周血管疾病：下肢動脈粥樣硬化病，血栓閉塞性脈管炎，動脈炎、雷諾氏病等。規(guī)格：2ml：80mg用法用量：一次4支，稀釋于10%的葡萄糖注射液或生理鹽水500ml中，靜脈滴注，速度為100ml/h；一日1
3、次。不良反應(yīng)：1、血液①粒細胞缺乏：偶爾發(fā)生粒細胞缺乏，如有發(fā)燒、頭痛、無力等癥狀出現(xiàn)時，應(yīng)立即停止用藥，并進行血液檢查。②有時會發(fā)生白細胞減少，偶爾發(fā)生血小板減少，應(yīng)仔細觀察癥狀并立即停藥。2、消化系統(tǒng)有時有腹瀉、腹痛、便秘、胃痛、胃脹等腸胃道功能紊亂等。3、神經(jīng)系統(tǒng)有時會頭痛、頭暈、失眠、神經(jīng)衰弱等癥狀，偶爾有瞌睡癥狀。4、皮膚有時會出現(xiàn)皮疹、瘙癢癥狀。5、肝臟有時會出現(xiàn)AST、ALT升高，偶有AL-P升高。6、腎臟有時會出現(xiàn)BUN升高。禁忌：1、腦內(nèi)出血后止血不完全者（止血困難的人）。2、白血球減少者。3、服用本品造
4、成白血球減少史的患者。4、對本品過敏的患者。注意事項：1、由于本品存在引發(fā)粒細胞缺乏癥的可能，建議：（1）使用過程中注意觀察是否有炎癥、發(fā)熱、潰瘍和其它可能由于治療引發(fā)的癥狀。一旦此類癥狀發(fā)生應(yīng)停止使用本藥。（2）服本藥過程中要定期進行血液學(xué)檢查。（3）避免與可能引起白血球減少的其他藥物合用。2、應(yīng)用本藥期間，考慮臨床效果及不良反應(yīng)的程度再慎重決定是否繼續(xù)用藥。給藥1～2周后，若未見效果可停止使用。孕婦及哺乳期婦女用藥：根據(jù)動物致畸試驗結(jié)果，本品對孕婦及有可能懷孕的婦女有致畸可能性，孕婦慎用。本品在乳汁中有明顯的分泌，且濃
5、度較血中高，故哺乳期婦女慎用。兒童用藥：兒童患者用藥的安全有效性尚無確定，不推薦兒童使用。老年用藥：應(yīng)適當減低用藥劑量。藥物相互作用：0.尚不明確。藥物過量：尚無藥物過量報道。藥理毒理：本品為鈣離子通道阻滯劑，通過阻止Ca2+跨膜進入血管平滑肌細胞內(nèi)，使血管平滑肌松弛，腦血管、冠狀血管和外周血管擴張，從而緩解血管痙攣、降低血管阻力、增加血流量。本品能增強腺苷和環(huán)磷酸腺苷（cAMP）的作用，降低氧耗。本品能抑制cAMP磷酸二酯酶，使cAMP數(shù)量增加。本品還能提高紅細胞的柔韌性和變形性，提高其通過細小血管的能力，降低血液的粘性
6、，改善微循環(huán)。本品通過提高腦血管的血流量，改善腦的代謝。藥代動力學(xué)：本品吸收迅速，正常人口服200mg后約30-45分鐘可達最大血藥濃度3.6-8.3mg/ml；人靜脈、肌肉注射和口服后的血漿藥物半衰期分別為30、60和75分鐘，尿藥半衰期在100-120分鐘之間。動物研究結(jié)果表明，本品口服后在體內(nèi)分布廣泛，其中以腎、肝、甲狀腺、腎上腺等含量較高；另外，對哺乳和懷孕的大鼠研究發(fā)現(xiàn)，該藥在乳汁中有明顯的分泌，且其濃度較血中為高，同時亦有少量藥物可透過胎盤。本品主要以原型從尿中排出，正常人口服200或400mg，在24小時后尿
7、藥排泄率約為口服劑量的50-70%。此外，本品在體內(nèi)可轉(zhuǎn)化為不同程度的去甲基代謝物。貯藏：遮光，密閉保存。包裝：安瓿，4支/盒。有效期：24個月執(zhí)行標準：WS1-（X-328）-2004Z批準文號：國藥準字H20020125生產(chǎn)企業(yè)：北京四環(huán)制藥有限公司
