中藥破壁飲片研究

《中藥破壁飲片研究》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫。

1、中藥破壁飲片研究＊成金樂＊＊，賴智填，彭麗華（廣東省破壁粉粒工程技術(shù)研究開發(fā)中心中山528437）摘要：本文總結(jié)了中藥破壁飲片研究現(xiàn)狀，并簡述了中藥破壁飲片工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、有效性、安全性示范研究的結(jié)果，對中藥破壁飲片的屬性、內(nèi)涵、定位進行了剖析探討，為中藥破壁飲片進一步的研究及發(fā)展提供參考。關(guān)鍵詞：中藥破壁飲片技術(shù)特點創(chuàng)新中藥飲片中藥現(xiàn)代化doi:10.11842/wst.2014.02.008中圖分類號：R283.6文獻標(biāo)識碼：A中藥破壁飲片是廣東省中藥破壁粉粒工程技術(shù)研究開發(fā)中心（依托中山市中智藥業(yè)集團有限公司）開發(fā)出的一類

2、創(chuàng)新中藥飲片。該類產(chǎn)品是通過現(xiàn)代粉碎技術(shù)將傳統(tǒng)中藥飲片加工至D90<45滋m（300目以上）的粉體，不添加成型劑制成的30~100目的干燥顆粒狀飲片，其優(yōu)點是保留了原中藥飲片的全成分。在過去的10余年間，中藥破壁飲片已開展了多層面的技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化研究，本文僅對其誕生背景、研究現(xiàn)狀、產(chǎn)品特點、研究發(fā)展思路等做簡要論述。1中藥破壁飲片誕生背景具有幾千年應(yīng)用史的傳統(tǒng)中藥飲片，由于存在服用不便、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)滯后、品質(zhì)不均等缺陷，中國、日本、韓國及臺灣地區(qū)等中藥使用較多的國家和地區(qū)的學(xué)者均對中藥飲片的發(fā)展做了大量的探索和研究工作。至今，中藥飲片

3、已經(jīng)歷了具有四代特征的發(fā)展歷程，分別是傳統(tǒng)中藥飲片（《中國藥典》或地方標(biāo)準(zhǔn)收載的中藥飲片）、顆粒型飲片（日本或國內(nèi)外工業(yè)投料用飲片）、單味浸膏顆粒（中國的配方收稿日期：2014-02-07修回日期：2014-02-19顆粒）和中藥破壁飲片（超微飲片或臺灣的單味中藥粉末）。傳統(tǒng)中藥飲片（現(xiàn)行藥典或地方標(biāo)準(zhǔn)）是中醫(yī)臨床應(yīng)用的主要方式之一，有幾千年的應(yīng)用經(jīng)驗與理論認識的支撐，可隨證加減，用時需煎煮；但易因入藥形態(tài)的粗糙和差異，出現(xiàn)品質(zhì)不均、質(zhì)量難以控制的問題，且煎煮服用方式繁瑣。顆粒型飲片是將中藥飲片粉碎成粗顆粒，日本或國內(nèi)外工業(yè)投

4、料標(biāo)準(zhǔn)廣泛應(yīng)用，具有傳統(tǒng)湯劑的一切特點，相對于傳統(tǒng)中藥飲片沒有物質(zhì)基礎(chǔ)的改變，只是提高了投料或分劑量使用時的飲片物質(zhì)的均勻性，方便不同批次藥材飲片的投料勾兌，對藥材成分的利用率提升有一定意義。配方顆粒是單味飲片水提浸膏加輔料后的顆粒制劑，帶來了應(yīng)用的便捷性和質(zhì)量的均勻性，但物質(zhì)基礎(chǔ)是有實質(zhì)改變的，中藥單煎和復(fù)方煎煮給物質(zhì)基礎(chǔ)帶來的差異性難以評估。中藥破壁飲片是將中藥動植物細胞破壁以后的粉末在不添加輔料的前提下全成分制成的顆粒，中藥飲片的物質(zhì)基礎(chǔ)沒有改變，并有效提高了中藥的物質(zhì)成分的利用率，使用劑量將大幅減少，具有質(zhì)量均勻可控和使

5、用方便等特點。元科學(xué)技術(shù)部國家火炬計劃（2010GH021511）：中藥破（細胞）壁粉粒，負責(zé)人：成金樂；廣東省經(jīng)濟貿(mào)易委員會2008年粵港關(guān)鍵領(lǐng)域重點突破招標(biāo)項目（20080106-2）：中藥現(xiàn)代化制備關(guān)鍵技術(shù)，負責(zé)人：成金樂；廣東省科學(xué)技術(shù)廳科技計劃項目（2012A030100011）：30種中藥破壁飲片生產(chǎn)工藝與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化關(guān)鍵技術(shù)研究，負責(zé)人：成金樂；中山市科學(xué)技術(shù)局科技計劃項目（20092A113）：中藥破壁技術(shù)在中藥產(chǎn)品中的應(yīng)用及產(chǎn)業(yè)化，負責(zé)人：成金樂。元元通訊作者：成金樂，教授，碩士生導(dǎo)師，主任中藥師，主要研究方向：

6、創(chuàng)新中藥研究與開發(fā)。2003年，中山市中智藥業(yè)集團組建了中藥破壁飲片研究室。以打破傳統(tǒng)中藥飲片動植物細胞為目標(biāo)，在堅持不添加、不改變物質(zhì)基礎(chǔ)的前提下，研究團隊圍繞破壁粉體成型技術(shù)的工藝方法、關(guān)鍵參數(shù)，中藥破壁飲片的安全性、有效性、穩(wěn)定性和可控性做了探索研究，建立了中藥破壁飲片廣東省地方質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)62個。2中藥破壁飲片研究現(xiàn)狀中藥粉末（散劑）入藥是中藥飲片應(yīng)用的兩大形式之一。中藥破壁粉體及中藥破壁飲片是中藥粉末應(yīng)用的現(xiàn)代發(fā)展，其物質(zhì)基礎(chǔ)的利用率較傳統(tǒng)飲片有較大幅度提高。研究工作圍繞相關(guān)領(lǐng)域展開了超過300個子課題的攻關(guān)研究。中藥破壁

7、飲片的部分關(guān)鍵技術(shù)與應(yīng)用基礎(chǔ)研究內(nèi)容包括：2.1工藝研究和關(guān)鍵參數(shù)界定中藥破壁飲片的加工技術(shù)主要包括破壁粉碎和顆粒成型兩個工藝，粉碎程度、粉碎技術(shù)及粉碎后中間體的成型方法是關(guān)鍵環(huán)節(jié)。2.1.1中藥破壁飲片中間體—破壁粉體粒徑界定中藥材絕大部分來源于天然的植物，少量來源于動物、礦物質(zhì)和人工制品。而植物類中藥材均具有細胞壁結(jié)構(gòu)，用傳統(tǒng)煎煮提取方式，細胞壁在很大程度上會阻止細胞內(nèi)有效物質(zhì)的溶出，造成中藥材有效成分利用率低，資源浪費嚴重。中藥破壁飲片通過現(xiàn)代粉碎技術(shù)打破細胞壁，讓細胞壁內(nèi)的物質(zhì)易于溶出及混合均勻，能有效改善中藥材因其部位

8、和組織等不同而造成的物質(zhì)基礎(chǔ)不均勻性的問題，提高藥材中有效成分的浸出率和利用率，也實現(xiàn)了中藥無需長時間高溫煎煮提取的過程，且應(yīng)用便捷。而在中藥材破壁環(huán)節(jié)，合理的破細胞壁粉體粒徑便是其關(guān)鍵。一般細胞的直徑都在10~100滋m左右。通過細胞級微粉碎處理后，將中藥材粉