藥品專利強(qiáng)制許可研究論文

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1、藥品專利強(qiáng)制許可研究論文藥品專利強(qiáng)制許可研究論文藥品專利強(qiáng)制許可研究論文藥品專利強(qiáng)制許可研究論文藥品專利強(qiáng)制許可研究論文藥品專利強(qiáng)制許可研究論文　　摘要：藥品專利強(qiáng)制許可是解決公眾健康與藥品專利保護(hù)沖突問(wèn)題的一種平衡措施，面對(duì)日益嚴(yán)重的公共健康危機(jī)，強(qiáng)制許可實(shí)施的可能性劇增，文章根據(jù)TRIPS框架下關(guān)于藥品專利強(qiáng)制許可的規(guī)定，結(jié)合實(shí)際對(duì)其進(jìn)行了必要的分析，并提出實(shí)施該措施時(shí)需要注意的問(wèn)題，尤其強(qiáng)調(diào)了強(qiáng)制受益方的義務(wù)。　　關(guān)鍵詞：藥品專利、強(qiáng)制許可、TRIPS、公共健康　　近年來(lái)，人感染高致病性禽流感疫情

2、在全球范圍內(nèi)的連續(xù)爆發(fā)，造成了禽流感防治特效藥物“達(dá)菲”供應(yīng)出現(xiàn)短缺，而該藥品專利權(quán)擁有者瑞士羅氏制藥公司卻在轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)權(quán)上設(shè)置了諸多障礙。面對(duì)正在廣泛傳播的人感染高致病性禽流感這一人類(lèi)共同的災(zāi)難，印度、泰國(guó)、越南等國(guó)政府或企業(yè)已宣稱在必要的情況下將實(shí)施藥品專利強(qiáng)制許可，從而達(dá)到生產(chǎn)“達(dá)菲”的仿制藥的目的。可見(jiàn)，對(duì)于日益嚴(yán)重的公眾健康危機(jī)，藥品專利保護(hù)與社會(huì)公眾利益的矛盾也越發(fā)明顯，專利強(qiáng)制許可無(wú)疑是解決這個(gè)矛盾的一條途徑，但是包括我國(guó)在內(nèi)的大多數(shù)國(guó)家至今沒(méi)有采取這樣的措施，原因在于這種權(quán)利行使仍然存在諸

3、多問(wèn)題，所以必須對(duì)此有充分的理性認(rèn)識(shí)。　　框架下關(guān)于藥品強(qiáng)制許可的規(guī)定　　強(qiáng)制許可的規(guī)定最早出現(xiàn)在1883年的《保護(hù)工業(yè)產(chǎn)權(quán)巴黎公約》當(dāng)中，希望通過(guò)建立強(qiáng)制許可制度防止專利人濫用權(quán)利，以保證專利權(quán)人的利益和公眾利益的平衡，以體現(xiàn)社會(huì)的公正、公平。1994年底,各國(guó)在烏拉圭回合談判的基礎(chǔ)上,將知識(shí)產(chǎn)權(quán)納入到世界貿(mào)易的范疇,簽訂了《與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議》，這一理念和目標(biāo)得到了進(jìn)一步的闡述，一方面要防止專利權(quán)人濫用權(quán)利，另一方面也要顧及第三方合法權(quán)利，強(qiáng)制許可措施不得與專利的正常利用不合理地相沖突，而且也

4、并未不合理地?fù)p害專利所有人的合法權(quán)益，即要防止政府隨意侵犯專利權(quán)人的合法權(quán)益。TRIPS同時(shí)也將藥品及其生產(chǎn)過(guò)程納入了專利保護(hù)體系，要求成員方對(duì)藥品及其生產(chǎn)過(guò)程提供專利保護(hù)。2001年底，WTO在第四屆部長(zhǎng)級(jí)會(huì)議上達(dá)成了《關(guān)于TRIPS協(xié)定與公共健康的多哈宣言》，賦予成員國(guó)在公共健康危機(jī)下對(duì)藥品專利行使強(qiáng)制許可權(quán)?！　　抖喙浴返囊饬x在于承認(rèn)出于TRIPS公共政策的目標(biāo)，TRIPS對(duì)于藥品保護(hù)問(wèn)題的解釋?xiě)?yīng)具有更多的靈活性，以體現(xiàn)人道主義精神，如果過(guò)于偏重專利人的利益，而無(wú)視公眾的基本權(quán)益，勢(shì)必會(huì)影響知

5、識(shí)產(chǎn)權(quán)這一私權(quán)利的實(shí)施，更不利于知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度在全社會(huì)范圍內(nèi)的推廣?！　?.藥品專利強(qiáng)制許可的性質(zhì)分析　　根據(jù)TRIPS協(xié)議，各成員應(yīng)當(dāng)規(guī)定以下幾種類(lèi)型的強(qiáng)制許可：合理?xiàng)l件強(qiáng)制許可、公共利益強(qiáng)制許可、依存專利強(qiáng)制許可，集成電路布圖設(shè)計(jì)強(qiáng)制許可[1]?！　∷幤穼儆谔厥獾纳唐罚凸娊】迪⑾⑾嚓P(guān)，具有救死扶傷的重要價(jià)值。藥品專利強(qiáng)制許可屬于公共利益的強(qiáng)制許可，只有國(guó)家在緊急狀態(tài)下或在公共的非商業(yè)性使用的情形下才能授予該許可。對(duì)于公共利益的強(qiáng)制許可，必須是為了實(shí)現(xiàn)國(guó)家公共利益，一般涉及的雙方是要求實(shí)施強(qiáng)制許可的

6、國(guó)家和發(fā)明專利權(quán)人，而其他類(lèi)型強(qiáng)制許可，一般涉及的雙方是發(fā)明專利權(quán)人和另外一方要求實(shí)施專利的單位和個(gè)人?！　?shí)施藥品專利強(qiáng)制許可是政府的一項(xiàng)具體行政行為，因此必須要合法、合理，必須有相應(yīng)的理論依據(jù)作為基礎(chǔ)，如果僅僅從國(guó)家利益和社會(huì)利益來(lái)看，實(shí)施藥物專利強(qiáng)制許可已侵犯了他人的合法權(quán)利，從這個(gè)層面看，藥品專利強(qiáng)制許可必須嚴(yán)格依據(jù)行政法學(xué)中的行政應(yīng)急性原則，以保證該行為的合法化。　　3.藥品專利強(qiáng)制許可的實(shí)踐價(jià)值　　實(shí)際上，包括美國(guó)在內(nèi)的絕大多數(shù)國(guó)家在專利、商標(biāo)或者版權(quán)領(lǐng)域極少使用強(qiáng)制許可這種救濟(jì)措施。歐洲各

7、國(guó)雖然不同程度地在立法中規(guī)定了強(qiáng)制許可，但往往是附加了嚴(yán)格的限制，在實(shí)踐中也極少采用強(qiáng)制許可措施。如德國(guó)唯一發(fā)布的一次強(qiáng)制許可是德國(guó)聯(lián)邦專利法院根據(jù)德國(guó)專利法中的公共利益規(guī)定授予人類(lèi)免疫干擾素以強(qiáng)制許可，即便如此，德國(guó)聯(lián)邦最高法院還是推翻了這一強(qiáng)制許可。最高法院在其判決中澄清了有關(guān)公共使用的規(guī)定，認(rèn)為“公共利益的存在并不能理所當(dāng)然地排除專利權(quán)人的排他性地位……”，而且“如果公共利益可以通過(guò)其他相近或相似的替代方法得到滿足，就不能以醫(yī)藥產(chǎn)品的名義授予強(qiáng)制許可。”[2]。　　強(qiáng)制許可在實(shí)踐中的作用常表現(xiàn)為另

8、一種形式，如泰國(guó)在1992年根據(jù)專利法設(shè)立了醫(yī)藥品專利委員會(huì)，賦予該委員會(huì)批準(zhǔn)強(qiáng)制許可權(quán)的權(quán)力，盡管當(dāng)時(shí)泰國(guó)艾滋病治療藥物缺乏，但該委員會(huì)同樣沒(méi)有采取強(qiáng)制許可的措施，而是寄希望于通過(guò)“強(qiáng)制許可的威脅”和跨國(guó)企業(yè)協(xié)商降低艾滋病治療藥物的價(jià)格[3]?！　】梢?jiàn)，雖然各國(guó)在不同程度上承認(rèn)強(qiáng)制許可，但是很少真正啟動(dòng)強(qiáng)制許可。更多的時(shí)候，強(qiáng)制許可的意義表現(xiàn)為藥品領(lǐng)域降低價(jià)格的手段，而不是目的。強(qiáng)制許可更大作用在于威懾和勸阻，成為各國(guó)為獲得藥品生產(chǎn)權(quán)或是