直屬事業(yè)單位工作

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1、第六篇直屬事業(yè)單位工作四川省食品藥品檢驗所【職能職責】四川省食品藥品檢驗所在四川省食品藥品監(jiān)督管理局的領(lǐng)導下，負責對省內(nèi)藥品、藥品包裝材料容器和醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量實施技術(shù)監(jiān)督：承擔四川省轄區(qū)內(nèi)藥品、藥品包裝材料容器、醫(yī)療器械等生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、研究單位的質(zhì)量監(jiān)督抽驗、復驗、仲裁檢驗及注冊檢驗工作；承擔保健食品注冊檢驗、委托檢驗工作；承擔食品、化妝品評價檢驗任務(wù)；承擔農(nóng)產(chǎn)品地理標志產(chǎn)品品質(zhì)鑒定檢測工作；承擔西南地區(qū)國家授權(quán)的生物制品批簽發(fā)和檢定工作；承擔西南地區(qū)醫(yī)用防護產(chǎn)品的檢測工作；參加中國藥典與國家標準的起草復核工作；參與合作標定藥品標準品；參加藥品質(zhì)量、檢驗方法、質(zhì)量標準的研究；負責全

2、省21個市州藥品檢驗機構(gòu)的技術(shù)指導工作。【機構(gòu)與人員】四川省食品藥品檢驗所設(shè)有中藥室、化學室、抗生素室、生物制品室、食品室、儀器室、藥包材室、醫(yī)療器械室、業(yè)務(wù)科、監(jiān)督科、質(zhì)控辦、辦公室、財務(wù)科，后勤服務(wù)中心共14個科室?，F(xiàn)有在職職工108人，其中高級職稱40人（正高14人），享有國務(wù)院頒發(fā)的政府特殊津貼專家5人，國家藥典委員會委員3人，國家藥品審評專家?guī)鞂＜?人，擁有由國家實驗室認可評審專家、國家計量認證評審專家、國家級和省級藥品GMP、GSP認證專家、四川大學和成都中醫(yī)藥大學客座教授、碩士導師等40余人構(gòu)成的專家群體。大批學科帶頭人的脫穎而出，使省所的檢驗能力、科研能力、應急檢測能力不

3、斷提升，規(guī)范化、科學化管理躍上新的臺階?！緝x器設(shè)備】2010年省所投資2088萬元，新購液質(zhì)聯(lián)用儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀、全自動血凝儀等共56臺/件，投資50余萬元補充了實驗室急需的萬向排風罩、原子吸收罩80臺，毒氣柜2套。截止年底四川省所擁有固定資產(chǎn)2億余元，其中儀器設(shè)備原值近1億元，擁有氣質(zhì)聯(lián)用儀、液質(zhì)聯(lián)用儀、原子吸收分光光度計、液相色譜儀、氣相色譜儀、電感耦合等離子質(zhì)譜儀等與檢驗相適應的各類大型進口儀器及其它輔助設(shè)備1700余臺，目前世界上功能和型號先進的分析儀器在這里幾乎都能見到；擁有與專業(yè)相適應的藥材和植物標本近2萬份，國內(nèi)外圖書資料1萬余冊，訂閱中外文專業(yè)期刊50余種?！倔w系管理和資質(zhì)

4、認定認可工作】（一）質(zhì)量體系管理1．2010年1月，通過CNAS、SFDA“二合一”認可復評審，CNAS評審報告現(xiàn)場確認了藥品、生物制品、藥包材、醫(yī)療器械、潔凈區(qū)（室）環(huán)境、食品和化妝品共七類555個產(chǎn)品或參數(shù)的檢測能力，SFDA評審報告確認了醫(yī)療器械146個產(chǎn)品或項目的檢測能力。2．2010年7月，通過化妝品生物安全性評價擴項（急性經(jīng)皮毒性試驗、皮膚刺激性/腐蝕性試驗、皮膚光毒性試驗、皮膚變態(tài)反應試驗、急性經(jīng)口毒性試驗、鼠傷寒沙門氏菌/回復突變試驗、體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗、體外哺乳動物細胞基因突變試驗）計量認證。3．2010年6月，通過新所實驗動物房實驗動物使用許可證檢查、驗收

5、。4．完成了食品計量認證擴項43個參數(shù)的試運行。5．完成了凍干甲型肝炎減毒活疫苗、甲型肝炎滅活疫苗、乙型腦炎減毒活疫苗、b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗、凍干A.C群流腦多糖結(jié)合疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗6個疫苗品種的計量認證擴項試運行工作；完成了生物制品檢驗參數(shù)乙酰色氨酸、2-苯氧乙醇等項目的擴項工作。6．完成了化妝品5個參數(shù)擴項的試運行。（二）實驗室比對、能力驗證及協(xié)作標定工作年內(nèi)參加各級各種能力驗證和比對試驗14項，協(xié)作標定6項：1．參加中國家用電器研究院組織的“爬電距離和電氣間隙試驗”，結(jié)果滿意。2．參加威海出入境檢驗檢疫局技術(shù)中心組織的“水產(chǎn)品中藥物殘留的測定”，結(jié)果滿意

6、。3．參加上海市食品藥品檢驗所組織的“黏度（粘度）測定”，結(jié)果滿意。4.參加化學工業(yè)乳膠制品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心組織的“橡膠醫(yī)用手套比對試驗”。5．參加遼寧出入境檢驗檢疫局技術(shù)中心組織的“大米粉中有機磷殘留量檢測”，結(jié)果滿意。6．參加北京市藥品檢驗所組織的“氣相色譜法測定藥品中乙醇含量”，結(jié)果滿意。7.參加中檢所組織的“細菌內(nèi)毒素檢測（凝膠法）”。8．參加遼寧出入境檢驗檢疫局技術(shù)中心組織的“食品微生物學能力驗證”。9．參加中國藥品生物制品檢定所組織的“2010年無源醫(yī)療器械比對試驗”。10．參加國家局北京醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心組織的“2010年循環(huán)法室間比對試驗”，儀器性能合格。11．參加

7、中國藥品生物制品檢定所組織的“中藥材中重金屬及有害元素、黃曲霉毒素檢測比對試驗”。12．參加沈陽產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗院組織的“醬油中山梨酸、苯甲酸的測定”，結(jié)果滿意。13．參加江蘇醫(yī)療器械檢驗所組織的“接地阻抗比對試驗”。14．參加江蘇醫(yī)療器械檢驗所組織的“GB9706.1比對試驗”?！緲I(yè)務(wù)培訓】隨著檢驗檢測項目不斷擴大，引進學科帶頭人和技術(shù)骨干3名；加強對新進所人員崗位培訓，并開展全員全方位培訓，定期開展學術(shù)專題講座和學術(shù)交流；繼續(xù)加