氟康唑氯化鈉注射液說明書

《氟康唑氯化鈉注射液說明書》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。

1、氟康唑氯化鈉注射液說明書【藥品名稱】通用名：氟康唑氯化鈉注射液英文名：FluconazoleandSodiumChloridInjection漢語拼音：FukangzuoluhuanaZhusheye【成份】化學(xué)名稱為a-（2，4-二氟苯基）-a-（1H-1，2，4-三唑-1-基甲基）-1H-1，2，4-三唑-1-基乙醇。化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C13H12F2N6O分子量：306.28CasNo:86386-73-4輔料名稱：注射用水?！拘誀睢勘酒窞闊o色的澄明液體。【適應(yīng)癥】用于深部真菌感染，如：1.隱球菌病：包括隱球菌性腦膜炎及其他部位的感染（肺、皮膚）。亦可治療正常宿主、艾滋病人、器官移植或

2、其他原因引起免疫功能抑制的患者。2.全身性念珠菌?。喊钪榫Y、播散性念珠菌病及其他非淺表性念珠菌感染。這些感染包括腹膜、心內(nèi)膜、肺部及尿路的感染。患有惡性腫瘤而需接受細胞毒性或免疫抑制治療的病人，或有發(fā)生念珠菌感染傾向的病人，亦可用氟康唑治療。【規(guī)格】（1）100ml：氟康唑0.2g與氯化鈉0.9g（2）50ml：氟康唑0.1g與氯化鈉0.45g【用法用量】靜脈滴注。滴速不超過2ml/min，因氟康唑氯化鈉注射液為稀鹽水溶液，須限制鈉或液體的病人應(yīng)考慮輸液速率。用量：1．治療隱球菌腦膜炎及其它部位感染，常用劑量首劑400mg，隨后每天200～400mg。療程取決于臨床及真菌學(xué)反應(yīng)，但對于

3、隱球菌腦膜炎而言，一般療程最少為6~8周。2．治療念珠菌敗血癥、播散性念珠菌病及其它非淺表性念珠菌感染時，常用量為第一日400mg，然后每日200mg，根據(jù)臨床反應(yīng)，可將劑量增至400mg，每日一次，療程取決于臨床反應(yīng)。3．腎功能不全者，多次給藥時，第一及第二日應(yīng)給常規(guī)劑量，此后應(yīng)按肌酐清除率來調(diào)節(jié)給藥劑量，如下表所述：肌酐清除率（ml/分鐘）劑量>4024小時(常規(guī)劑量)21～4048小時或常規(guī)劑量的一半10~2072小時或常規(guī)劑量的1/33進行常規(guī)透析的病人每次透析后給藥1次1．兒童對于認為必須使用本品治療的兒童全身念珠菌感染/隱球菌感染：一日3~6mg/kg?！静涣挤磻?yīng)】1．常見消化道反

4、應(yīng)，表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹痛或腹瀉等。2．過敏反應(yīng)：可表現(xiàn)為皮疹，偶可發(fā)生嚴重的剝脫性皮炎（常伴隨肝功能損害）、滲出性多形紅斑。3．肝毒性：治療過程中可發(fā)生輕度一過性血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高，偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀，尤其易發(fā)生于有嚴重基礎(chǔ)疾病（如艾滋病和癌癥）的患者。4．可見頭暈、頭痛。5．某些患者，尤其有嚴重基礎(chǔ)疾?。ㄈ绨滩『桶┌Y）的患者，可能出現(xiàn)腎功能異常。6．偶可發(fā)生周圍血象一過性中性粒細胞減少和血小板減少等血液學(xué)檢查指標(biāo)改變，尤其易發(fā)生于有嚴重基礎(chǔ)疾?。ㄈ绨滩『桶┌Y）的患者?！窘砂Y】對本品或其他吡咯類藥物有過敏史者禁用。【注意事項】1．本品與其他吡咯類藥物可發(fā)生交叉過敏反應(yīng)，因此對任何一種吡

5、咯類藥物過敏者禁用本品。2．由于本品主要自腎排出，因此治療中需定期檢查腎功能。用于腎功能減退患者需減量應(yīng)用。3．本品目前在免疫缺陷者中的長期預(yù)防用藥，已導(dǎo)致念珠菌屬等對氟康唑等吡咯類抗真菌藥耐藥性的增加，故需掌握指征，避免無指征預(yù)防用藥。4．治療過程中可發(fā)生輕度一過性血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高，偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀。因此用本品治療開始前和治療中均應(yīng)定期檢查肝功能，如肝功能出現(xiàn)持續(xù)異常，或肝毒性臨床癥狀時均需立即停用本品。5．本品與肝毒性藥物合用、需服用本品兩周以上或接受多倍于常用劑量的本品時，可使肝毒性的發(fā)生率增高，故需嚴密觀察，在治療前和治療期間每兩周進行一次肝功能檢查。6．本品應(yīng)用療程應(yīng)視感染部位及

6、個體治療反應(yīng)而定。一般治療應(yīng)持續(xù)至真菌感染的臨床表現(xiàn)及實驗室檢查指標(biāo)顯示真菌感染消失為止。隱球菌腦膜炎或反復(fù)發(fā)作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品長期維持治療以防止復(fù)發(fā)。7．接受骨髓移植者，如嚴重粒細胞減少已先期發(fā)生，則應(yīng)預(yù)防性使用本品，直至中性粒細胞計數(shù)上升至1×109/L以上后7天。8．腎功能損害者，可按前述方案調(diào)整用藥劑量（見【用法用量】）；血液透析患者在每次透析后可給予本品一日量，因為3小時血液透析可使本品的血藥濃度降低約50%。9．本品靜脈滴注時最大滴注速率為200mg/小時?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】1．動物試驗中，本品高劑量給予動物時可出現(xiàn)流產(chǎn)、死胎增多、幼年動物肋骨畸形、腭裂等變

7、化。雖然在人類中未發(fā)現(xiàn)此類情況，但孕婦仍應(yīng)禁用。2．尚無母乳中含本品濃度的數(shù)據(jù)，故哺乳期婦女慎用或服用本品時暫停哺乳。【兒童用藥】本品對小兒的影響缺乏充足的研究資料，雖然少數(shù)出生2周至14歲小兒患者以每日3～6mg/kg（按體重）劑量治療未發(fā)生不良反應(yīng)，但小兒仍不宜應(yīng)用?！纠夏昊颊哂盟帯磕I功能無減退的老年患者無須調(diào)整劑量。腎功能減退的老年患者須根據(jù)肌酐清除率調(diào)整劑量（詳見【用法用量】）。【藥物相互