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《干混懸劑和混懸顆粒劑的區(qū)別》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。
1、干混懸劑和混懸顆粒劑的區(qū)別散劑、干混懸劑和混懸顆粒劑，它們的外觀都是粉末狀或顆粒狀物，如何區(qū)分它們呢？?干混懸劑是指難溶性藥物與適宜輔料制成粉狀物或粒狀物，臨用時加水振搖即可分散成混懸液供口服的液體制劑。干混懸劑的制備過程可以制粒也可以不制粒，其中要加入助懸劑。在質(zhì)量檢查中需檢查沉降體積比，不必檢查粒度。?混懸顆粒劑是指難溶性藥物與適宜輔料制成一定粒度的干燥顆粒劑。臨用時加水或其他適宜的液體振搖即可分散成混懸液供口服?；鞈翌w粒劑在制備過程必須制粒，而且粒度必須控制在一定范圍，在質(zhì)量檢查中須檢查粒度。檢查方法：除另有規(guī)定外，照粒度和粒度分布測定法檢查，不能通過一號篩（2000μm）與能
2、通過五號篩（1800μm）的總和不得超過供試量的15%。?申報單位應(yīng)正確區(qū)分散劑、干混懸劑和混懸顆粒劑，以保證注冊工作的順利進行。散劑系指一種或數(shù)種藥物均勻混合制成的粉末狀制劑，分為內(nèi)服散劑和外用散劑。散劑是制備其他許多劑型的基礎(chǔ)，如為了掩蓋某些散劑的不適臭味或刺激性時，除應(yīng)用色、香、味進行矯正外，可制成膠囊劑、顆粒劑、丸劑或片劑。又如混懸劑、軟膏劑、注射劑、浸出制劑等，在制備前也需將固體藥物進行粉碎，以便均勻混懸、增加溶出速度、促進吸收或提高浸出效果等。散劑的制備一般包括粉碎、過篩、混合、分劑量、包裝等工序?；旌蠒r有時采用藥物與輔料形成共熔化合物進行，沒有制粒的步驟。在質(zhì)量檢查中需
3、檢查粒度。檢查方法：除另有規(guī)定外，取供試品約10g，精密稱定置七號篩（125μm），篩上加蓋，并在篩下配有密合的接受容器。照粒度和粒度分布測定法檢查，精密稱定通過篩網(wǎng)的粉末重量，應(yīng)不低于95%。1.2．AVICEL?RC/CL膠體微晶纖維素(MCC)化學(xué)描述：艾維素?RC/CL是微晶纖維素和羧甲基纖維素鈉進行特殊混合后制得的，主要作為混懸穩(wěn)定劑。（符合USP/NF,Eur.,Ph,JP藥典標準）品名規(guī)格：AVICEL?RCCL(艾維素)膠體規(guī)格：藥品名稱（通用名）商品名/牌號黏度cPs平均粒徑(um)CMC-Na含量膠體微晶纖維素艾維素AVICEL?RC-59175cps/1.2%
4、45-250(噴霧散粉)11％膠體微晶纖維素艾維素AVICEL?CL-61185cps/2.6%45-250(噴霧散粉)15％特性應(yīng)用：艾維素?RC/CL膠體微晶纖維素,羧甲基纖維素鈉起到分散劑和保護膠體的作用。極好的觸變懸浮劑；乳液和起泡穩(wěn)定劑；不透明劑。干混懸劑選用CL611比AvicelRC591要好，因為RC591需要剪切攪拌才能混懸好，干混懸劑可以加0.3-1.0%的卡波姆。我要做一個混懸型顆粒劑，不知跟干混懸劑有何區(qū)別，需要做沉降體積比嗎？我覺得不用。1，首先，干混懸劑是指難溶性藥物與適宜輔料制成粉狀物或粒狀物，臨用時加水振搖即可分散成混懸液供口服的液體制劑。一定要加入助
5、懸劑的，所以要檢測沉降體積比。但是不需要檢查粒度，制備過程中可以制粒也可以不制粒。2，混懸顆粒劑是指難溶性藥物與適宜輔料制成一定粒度的干燥顆粒劑。臨用時加水或其他適宜的液體振搖即可分散成混懸液供口服。質(zhì)量檢查中有粒度一項，對粒度范圍有所要求，也就是說制備過程中必須制粒。但是并沒有說一定要加入助懸劑。非常感謝，上周我去北京局現(xiàn)考，也順便咨詢了一下那的老師，他們也是這么認為的，謝謝！序號受理號藥品名稱注冊類型承辦日期1CXHL0502075酚美愈偽麻顆粒52005-11-242CXHL0501279小兒酚美愈偽麻顆粒52005-07-213CXL01M17酚美愈偽麻分散片四2002-01
6、-21"國產(chǎn)藥品""酚美愈偽麻"的內(nèi)容列表，共有2條記錄1.酚美愈偽麻分散片(國藥準字H20060930四川泰華堂制藥有限公司)2.酚美愈偽麻口服溶液(國藥準字H19990194中美上海施貴寶制藥有限公司)通用名酚美愈偽麻口服溶液英文名COMPOUNDPSEUDOEPHEDRINEHYDROCHLORIDEORALSOLUTION拼音名FENMEIYUWEIMAKOUFURONGYE藥品類別解熱鎮(zhèn)痛及非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥性狀本品為橙紅色的澄清液體，具有芳香氣、味甜。藥理毒理本品中氫溴酸右美沙芬通過抑制延髓咳嗽中樞起作用，其鎮(zhèn)咳作用與可待因相等或稍強，但無成癮性；愈創(chuàng)木酚甘油醚能刺激支氣管
7、粘膜，引起支氣管粘液分泌增加，降低痰液黏度，使痰液容易咳出；鹽酸偽麻黃堿可選擇性收縮鼻咽部粘膜血管，消除鼻塞、流涕癥狀；對乙酰氨基酚可通過抑制下丘腦前列腺素的合成而起到解熱、鎮(zhèn)痛作用。適應(yīng)癥適用于治療和減輕感冒、氣管炎、支氣管炎引起的咳嗽、咳痰、鼻塞、發(fā)熱、頭痛、咽痛、周身四肢酸痛等癥狀。用法用量口服。用量杯量取。成人及12歲以上兒童每次20毫升，每4~6小時可重復(fù)用藥，每24小時不得超過4次，用藥不超過7天(或遵醫(yī)囑)。6~12歲兒童用量減半，用藥不超過
