進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)審查工作細(xì)則

進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)審查工作細(xì)則

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1、進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)審查工作細(xì)則審查工作細(xì)則是進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)的內(nèi)部工作規(guī)則,核心內(nèi)容是細(xì)化每個(gè)審查環(huán)節(jié)的要求,明確各級(jí)審批人員的審查內(nèi)容、審查標(biāo)準(zhǔn)、審查要點(diǎn),提出審查注意事項(xiàng)及不當(dāng)行為需要承擔(dān)的后果等,規(guī)范和約束自由裁量權(quán),明確監(jiān)督措施,監(jiān)督各環(huán)節(jié)和各崗位的審查職權(quán)和責(zé)任。具體內(nèi)容如下:一、項(xiàng)目信息項(xiàng)目名稱:進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)和出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案核準(zhǔn)子項(xiàng)名稱:進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)審批類別:行政許可項(xiàng)目編碼:26014.1二、審查過(guò)程(一)審查流程1、審查流程圖(見(jiàn)附件1)2、一般程序進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注

2、冊(cè)審查所有關(guān)鍵環(huán)節(jié)包括受理、文件審查、實(shí)地評(píng)審、批準(zhǔn)注冊(cè)。涉及國(guó)家認(rèn)監(jiān)委內(nèi)部辦理的具體崗位如下:審查部門(mén)崗位工作職責(zé)注冊(cè)管理部受理審查崗見(jiàn)表1職責(zé)和權(quán)限專家審查崗見(jiàn)表2、3職責(zé)和權(quán)限委領(lǐng)導(dǎo)審批崗見(jiàn)表4職責(zé)和權(quán)限(二)審查環(huán)節(jié)與經(jīng)辦要求表1進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)審批事項(xiàng)材料受理審查表審查環(huán)節(jié)審查要求環(huán)節(jié)名稱進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)審批事項(xiàng)材料受理審查審查部門(mén)注冊(cè)管理部責(zé)任人注冊(cè)管理部部受理審查崗職責(zé)和權(quán)限1.簽收申請(qǐng)材料;2.審查申請(qǐng)表及相關(guān)材料內(nèi)容是否齊全,格式是否規(guī)范,申請(qǐng)表及相關(guān)材料內(nèi)容不齊全或格式不規(guī)范的,一次性告知申請(qǐng)方

3、需補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容;3.建立檔案;4.審查申請(qǐng)表及相關(guān)材料與《進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)管理規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱145號(hào)令)的符合性;5.提出初審意見(jiàn),出具是否受理的通知。審查內(nèi)容審查要點(diǎn):申請(qǐng)書(shū)及相關(guān)材料是否符合管理規(guī)定第六條、第七條的規(guī)定。審查方式審查書(shū)面、電子材料審查程序1.審查申請(qǐng)材料;1.提出初審意見(jiàn)并反饋申請(qǐng)企業(yè)所在國(guó)(地區(qū))主管機(jī)構(gòu);2.出具是否受理的通知。審查結(jié)論確定1.申請(qǐng)表及相關(guān)資料符合受理?xiàng)l件,同意受理;2.申請(qǐng)表及相關(guān)材料不符合受理?xiàng)l件,申請(qǐng)不予受理。審查期限申請(qǐng)材料齊全且符合法定形式的,按照規(guī)定時(shí)限予以受理,出具

4、受理單,并反饋給申請(qǐng)企業(yè)所在國(guó)(地區(qū))主管機(jī)構(gòu)。相關(guān)文書(shū)《進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書(shū)》備注注意事項(xiàng):需在規(guī)定期限內(nèi)完成審批事項(xiàng)材料的受理審查。表2進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)審批事項(xiàng)文件審查表審查環(huán)節(jié)審查要求環(huán)節(jié)名稱進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)審批事項(xiàng)文件審查審查部門(mén)進(jìn)口注冊(cè)評(píng)審專家組責(zé)任人衛(wèi)生注冊(cè)主任評(píng)審員文件審查崗職責(zé)和權(quán)限1.注冊(cè)管理部組建進(jìn)口注冊(cè)評(píng)審專家組;2.組織進(jìn)口注冊(cè)評(píng)審專家組內(nèi)衛(wèi)生注冊(cè)主任評(píng)審員進(jìn)行文件審查,得出文件審查報(bào)告。審查內(nèi)容文件審查要點(diǎn):專家組衛(wèi)生注冊(cè)主任評(píng)審員審查申請(qǐng)表及相關(guān)材料,是否符合145號(hào)令

5、第六條、第七條、第八條的規(guī)定,對(duì)申請(qǐng)人食品安全質(zhì)量管理保障能力綜合評(píng)價(jià)。審查方式審查書(shū)面或電子文件審查程序1.注冊(cè)管理部組建進(jìn)口注冊(cè)評(píng)審專家組;2.開(kāi)展文件審查;3.專家組完成文件審查結(jié)論。審查結(jié)論確定1.專家組衛(wèi)生注冊(cè)主任評(píng)審員審查申請(qǐng)表及相關(guān)材料是否符合145號(hào)令第六條、第七條、第八條的規(guī)定,對(duì)申請(qǐng)人食品安全質(zhì)量管理保障能力綜合評(píng)價(jià)。?2.結(jié)合申請(qǐng)企業(yè)所在國(guó)(地區(qū))注冊(cè)管控體系、審核認(rèn)證體系及推薦企業(yè)在華注冊(cè)工作程序等情況,在成本效率分析的基礎(chǔ)上作出科學(xué)、合理、準(zhǔn)確的文件評(píng)審結(jié)論。審查期限1.在10個(gè)工作日內(nèi)組建進(jìn)口注冊(cè)評(píng)審專

6、家組;2.在30個(gè)工作日內(nèi)完成文件審查,作出文件審查結(jié)論。相關(guān)文書(shū)《進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)文件審查報(bào)告》備注注意事項(xiàng):專家組在規(guī)定期限內(nèi)完成文件審查。審查人員不得擅自增設(shè)或減少審批條件、隨意調(diào)高或降低審查要求。表3進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)審批事項(xiàng)實(shí)地評(píng)審表審查環(huán)節(jié)審查要求環(huán)節(jié)名稱進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)審批事項(xiàng)實(shí)地評(píng)審審查部門(mén)進(jìn)口注冊(cè)評(píng)審專家組責(zé)任人衛(wèi)生注冊(cè)主任評(píng)審員實(shí)地評(píng)審崗職責(zé)和權(quán)限1.注冊(cè)管理部組建進(jìn)口注冊(cè)評(píng)審組;2.組織衛(wèi)生注冊(cè)主任評(píng)審員進(jìn)行實(shí)地評(píng)審,得出實(shí)地評(píng)審報(bào)告。審查內(nèi)容實(shí)地評(píng)審要點(diǎn):組織評(píng)審組衛(wèi)生注冊(cè)主任評(píng)審員,按照

7、145號(hào)令第六條、第七條、第八條的規(guī)定,對(duì)申請(qǐng)企業(yè)所在國(guó)官方的企業(yè)注冊(cè)管控體系、對(duì)中國(guó)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)符合性的審核認(rèn)證體系、對(duì)企業(yè)在中國(guó)注冊(cè)的推薦工作程序進(jìn)行實(shí)地評(píng)審,抽查驗(yàn)證申請(qǐng)企業(yè)衛(wèi)生條件及其食品安全質(zhì)量管理自控體系實(shí)施有效性。審查方式實(shí)地評(píng)審審查程序1.注冊(cè)管理部按照相關(guān)外事管理規(guī)定制定年度赴外評(píng)審工作計(jì)劃。2.注冊(cè)管理部與國(guó)(境)外主管機(jī)構(gòu)和駐華使館商定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間、路線、評(píng)審企業(yè)名單等情況,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前一個(gè)月確定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審專家組人員組成、工作方案,請(qǐng)示認(rèn)監(jiān)委領(lǐng)導(dǎo)和外事管理部門(mén)同意后執(zhí)行。3.注冊(cè)管理部實(shí)地評(píng)審前安排專家組衛(wèi)生注冊(cè)主任

8、評(píng)審員來(lái)京再次審核材料,重點(diǎn)是確定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審要點(diǎn)。1.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審專家組赴外開(kāi)展實(shí)地評(píng)審。2.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審專家組撰寫(xiě)實(shí)地評(píng)審報(bào)告。3.專家組審查實(shí)地評(píng)審報(bào)告。審查結(jié)論確定1.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審專家組衛(wèi)生注冊(cè)主任評(píng)審員實(shí)地驗(yàn)證審查申請(qǐng)表及相關(guān)材料是否符合管理規(guī)定第六條、

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