頭孢類(lèi)藥物皮試與用藥安全

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1、頭孢類(lèi)藥物皮試與用藥安全在醫(yī)療單位中，一直存在著對(duì)頭孢類(lèi)藥物應(yīng)該進(jìn)行或應(yīng)該免除過(guò)敏皮試程序的爭(zhēng)論。這一爭(zhēng)論反映在實(shí)際用藥過(guò)程中，出現(xiàn)了比較有戲劇性的場(chǎng)面：有些醫(yī)院免作皮試；有些醫(yī)院一律用所用的頭孢藥物作皮試；相當(dāng)多的醫(yī)院則以價(jià)格便宜的頭孢唑啉鈉作為所有頭孢類(lèi)藥物的皮試藥物。受不同大醫(yī)院的示范性影響和不同的醫(yī)療經(jīng)歷的影響，某些醫(yī)院使用頭孢還有“三駕馬車(chē)”并行的現(xiàn)象：有的科室作皮試，有的則不作皮試，另有科室對(duì)部分頭孢藥物作皮試，還有以青霉素皮試液用于頭孢藥物的皮試。鑒于目前醫(yī)療糾紛問(wèn)題較為突出，有些原來(lái)不作或不嚴(yán)格要求皮試的醫(yī)療單位重新要求醫(yī)護(hù)人

2、員使用頭孢類(lèi)藥物須進(jìn)行皮試摘自：醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)www.med66.com。由于頭孢類(lèi)藥物使用量很大，進(jìn)行皮試給護(hù)理人員帶來(lái)不小的工作負(fù)擔(dān)，醫(yī)護(hù)人員普遍存在頭孢類(lèi)藥物免除皮試的愿望。β－內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)與藥物過(guò)敏反應(yīng)醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)收集整理　　β－內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)既與青霉素類(lèi)藥物的過(guò)敏反應(yīng)有關(guān)，也與頭孢類(lèi)藥物的過(guò)敏反應(yīng)有關(guān)，這是一致的看法。但青霉素的母核是β－內(nèi)酰胺并合氫化噻唑環(huán)，頭孢菌素的母核是β－內(nèi)酰胺并合氫化噻嗪環(huán)。結(jié)構(gòu)上的差異造成二者的過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度有很大的不同。青霉素分子中的β－內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)與蛋白質(zhì)共價(jià)結(jié)合后形成的青霉噻唑抗原決定簇約為95％，大多

3、與皮疹等一般的過(guò)敏反應(yīng)有關(guān)，稱為主要抗原決定簇。然而，青霉素抗原決定簇的特異性區(qū)域涉及到整個(gè)青霉素分子，還包括某些側(cè)鏈。由于母核的穩(wěn)定性較差，青霉素容易發(fā)生重排、分解和聚合反應(yīng)，所形成的高分子產(chǎn)物與過(guò)敏性休克有更為密切的關(guān)系。頭孢菌素的母核較為穩(wěn)定，不易形成聚合性產(chǎn)物?！　☆^孢類(lèi)藥物與青霉素類(lèi)藥物一樣，可與蛋白質(zhì)等大分子成分結(jié)合。許多人因此認(rèn)為頭孢類(lèi)藥物使用前也必須進(jìn)行皮試。但這種理由不充分。β－內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)藥物與一個(gè)載體分子的結(jié)合物為單價(jià)半抗原，只能與其特異性抗體形成單價(jià)結(jié)合，這種單價(jià)結(jié)合并不引起變態(tài)反應(yīng)。青霉素變態(tài)反應(yīng)的發(fā)生是抗原與抗體多價(jià)

4、結(jié)合的結(jié)果。多價(jià)結(jié)合后發(fā)生橋聯(lián)反應(yīng)，使組織胺釋放，導(dǎo)致速發(fā)型過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生。青霉素產(chǎn)品中的聚合性雜質(zhì)具有發(fā)生抗原與抗體多價(jià)結(jié)合的條件。我國(guó)科學(xué)家證實(shí)，青霉素中高分子雜質(zhì)平均在21.44μg/g時(shí)，過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生率為0.2％；雜質(zhì)平均在51.24μg/g時(shí)，過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生率為0.43％；雜質(zhì)平均為76.7μg/g時(shí)，過(guò)敏率為0.74％。而當(dāng)產(chǎn)品中聚合物雜質(zhì)＜0.1％時(shí)，阿莫西林也可以免除皮試使用。頭孢類(lèi)藥物不容易形成發(fā)生抗原與抗體多價(jià)結(jié)合的聚合性雜質(zhì)。但聚合性雜質(zhì)也與頭孢類(lèi)的過(guò)敏反應(yīng)有關(guān)。美國(guó)藥典已開(kāi)始對(duì)頭孢他啶中的聚合物雜質(zhì)作進(jìn)一步控制?！　≈袊?guó)藥

5、典和藥品說(shuō)明書(shū)沒(méi)有頭孢皮試的規(guī)定　　中國(guó)藥典2000年版《臨床用藥須知》指出：對(duì)青霉素過(guò)敏病人應(yīng)用頭孢時(shí)發(fā)生臨床過(guò)敏反應(yīng)者達(dá)5％～7％；如作免疫反應(yīng)測(cè)定時(shí)，則青霉素過(guò)敏病人對(duì)頭孢菌素過(guò)敏者達(dá)到20％。說(shuō)明了頭孢類(lèi)藥物與青霉素之間存在著一定的交叉過(guò)敏反應(yīng)。但藥典中明確規(guī)定了使用青霉素類(lèi)藥物之前要進(jìn)行皮試，過(guò)敏者禁用；而并無(wú)頭孢藥物進(jìn)行皮試的規(guī)定。藥典同時(shí)說(shuō)明：對(duì)青霉素過(guò)敏病人應(yīng)根據(jù)病情權(quán)衡利弊使用頭孢菌素類(lèi)藥物。有青霉素過(guò)敏性休克或即刻反應(yīng)者，不宜再選用頭孢菌素。即青霉素過(guò)敏患者原則上仍然可以使用頭孢類(lèi)藥物，對(duì)此時(shí)所用頭孢也無(wú)皮試的要求。在藥品

6、說(shuō)明書(shū)中，同樣明確規(guī)定青霉素類(lèi)藥物作皮試，對(duì)頭孢藥物也沒(méi)有皮試的規(guī)定。上海華山醫(yī)院抗生素研究所李光輝、汪復(fù)先生曾撰文指出：臨床應(yīng)用頭孢菌素不需要進(jìn)行皮膚過(guò)敏試驗(yàn)，因?yàn)槟壳吧袩o(wú)任何資料顯示皮膚試驗(yàn)可準(zhǔn)確預(yù)測(cè)是否發(fā)生摘自：醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)www.med66.com過(guò)敏反應(yīng)。亦無(wú)國(guó)際公認(rèn)的皮膚試驗(yàn)操作方法及判斷標(biāo)準(zhǔn)?！　〔簧籴t(yī)務(wù)人員希望醫(yī)藥衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)頭孢藥物是否皮試下達(dá)一個(gè)正式文件（即所謂的紅頭文件）加以確定。筆者認(rèn)為這是忽視了國(guó)家藥典具有的法律地位。中國(guó)藥典是由藥典委員會(huì)審議通過(guò)，國(guó)家食品和藥品監(jiān)督管理局（以前是衛(wèi)生部）批準(zhǔn)頒布的。我國(guó)藥典的編撰，

7、參考了世界上一些發(fā)達(dá)國(guó)家藥典的內(nèi)容。同時(shí)，藥品說(shuō)明書(shū)是國(guó)家有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)備案的具有法律意義的文書(shū)，是臨床或患者用藥的基本依據(jù)。藥典和藥品說(shuō)明書(shū)中沒(méi)有要求皮試的，可以不作；而明確要求進(jìn)行皮試的，必須進(jìn)行，不能簡(jiǎn)化?！　☆^孢類(lèi)藥物的安全性經(jīng)歷了長(zhǎng)期臨床檢驗(yàn)摘自：醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)www.med66.com　　頭孢類(lèi)藥物可以引起過(guò)敏反應(yīng)，也有引起過(guò)敏性休克甚至死亡的報(bào)道，但一直公認(rèn)是安全的藥物。首先，頭孢類(lèi)過(guò)敏反應(yīng)的發(fā)生率很低（0.001％～0.1％），并不高于喹喏酮類(lèi)及大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)等許多常用的抗菌藥物。頭孢類(lèi)藥物已有長(zhǎng)達(dá)20年的臨床應(yīng)用史，很少發(fā)生過(guò)敏性休克

8、這樣嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)。就全球而言，該類(lèi)藥品每年的注射劑使用量數(shù)以億支計(jì)，引起過(guò)敏性休克的相對(duì)數(shù)量極低，致死的病例也僅見(jiàn)個(gè)案報(bào)道。在國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)中，該類(lèi)藥物引起過(guò)敏性休