gsp申報(bào)材料參考樣本

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1、三、有關(guān)申報(bào)材料參考樣本（一）實(shí)施ＧＳＰ情況綜述企業(yè)基本情況介紹XXXXXXXX公司基本情況（參考樣本）xxxxx公司主要從事中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品等藥品以及保健食品、家庭常用醫(yī)療器械的銷售經(jīng)營(yíng)。企業(yè)成立于xxxx年xx月xx日，注冊(cè)資本金（擁有固定資產(chǎn)）xxx萬(wàn)元，現(xiàn)有員工xxx人，其中藥學(xué)技術(shù)人員xx人（占員工人數(shù)xx%），執(zhí)業(yè)藥師xx人（占藥學(xué)技術(shù)人員xx%）。年銷售收入xxxx萬(wàn)元，年實(shí)現(xiàn)稅收xxxx萬(wàn)元。其他要求說(shuō)明：所設(shè)分支機(jī)構(gòu)情況及與總公司的購(gòu)銷管理模式；自上次GSP認(rèn)證以來(lái)主要變更情況；最近一次GSP認(rèn)證或檢查缺陷項(xiàng)目及整改

2、情況。xxxxxx公司xxxx年xx月xx日（二）企業(yè)實(shí)施GSP認(rèn)證的自查報(bào)告xxxxxxxxxx公司實(shí)施GSP認(rèn)證的自查報(bào)告（參考樣本）xxxxx公司自xxx年xx月開業(yè)以來(lái),嚴(yán)格按照GSP標(biāo)準(zhǔn)和要求進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，人員、設(shè)施、設(shè)備配備符合藥品經(jīng)營(yíng)管理要求，進(jìn)、銷、存各環(huán)節(jié)質(zhì)量管理制度健全，嚴(yán)格落實(shí)藥品安全責(zé)任?，F(xiàn)就實(shí)施GSP自查情況，報(bào)告如下：（內(nèi)容包括）1、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系的總體描述、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件編制概況，主要特點(diǎn)；2、藥品經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)防控制度及執(zhí)行情況，存在的主要風(fēng)險(xiǎn)及主要防控措施；3.藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)質(zhì)量控制情況，內(nèi)、外審制度及執(zhí)行概況，上一年度藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量結(jié)果分析

3、和發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、整改措施及效果；4、人員與培訓(xùn)情況描述。簡(jiǎn)述各崗位人員培訓(xùn)考核制度和定期體檢制度實(shí)施情況；5、運(yùn)輸與配送管理情況6、近三個(gè)月來(lái)，本公司經(jīng)營(yíng)及質(zhì)量管理人員變動(dòng)情況。xxxxxxxxxx公司xxxx年xx月xx日（三）企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖及質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)職能架構(gòu)圖1.xxxxxx公司組織機(jī)構(gòu)示例圖總經(jīng)理綜合保障部質(zhì)量管理部銷售部財(cái)務(wù)部行政部運(yùn)輸與保障技術(shù)支持倉(cāng)儲(chǔ)與養(yǎng)護(hù)質(zhì)量控制客服與市場(chǎng)購(gòu)貨與銷售行政管理人力資源管理×××有限公司質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)圖及職能示例圖建立企業(yè)質(zhì)量管理體系，實(shí)施質(zhì)量方針，保證質(zhì)量管理工作人員實(shí)施職權(quán)。企業(yè)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)企業(yè)藥品質(zhì)量安全，全面貫徹藥品法律法規(guī)在企業(yè)的執(zhí)

4、行，督促質(zhì)量了部門落實(shí)質(zhì)量管理工作。質(zhì)量負(fù)責(zé)人按照有關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收流程對(duì)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查和驗(yàn)收。驗(yàn)收員驗(yàn)收組質(zhì)量管理員質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行，藥品進(jìn)銷儲(chǔ)各環(huán)節(jié)質(zhì)量管理的落實(shí)。嚴(yán)格執(zhí)行藥品法律法規(guī)及企業(yè)質(zhì)量方針，制定企業(yè)質(zhì)量管理制度及督促相關(guān)部門執(zhí)行；負(fù)責(zé)首營(yíng)藥品和供應(yīng)商審核，在售藥品的質(zhì)量管理等。質(zhì)量管理部×××有限公司質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)圖及職能圖企業(yè)負(fù)責(zé)人駐店藥師質(zhì)量管理員養(yǎng)護(hù)員驗(yàn)收員×××有限公司法人授權(quán)委托書官渡區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：茲委托（身份證號(hào)碼）負(fù)責(zé)我公司申請(qǐng)GSP認(rèn)證的相關(guān)事宜。授權(quán)其接受行政機(jī)關(guān)依法告知的權(quán)利；代為提交申請(qǐng)材料、更正、補(bǔ)正、補(bǔ)充材料和

5、簽收的權(quán)利。我公司對(duì)被授權(quán)人依授權(quán)辦理的相關(guān)事項(xiàng)承擔(dān)法律責(zé)任。被授權(quán)人行為超越被授權(quán)范圍所造成的經(jīng)濟(jì)、法律責(zé)任，由被授權(quán)人承擔(dān)。授權(quán)期限：自年月日至年月日止。附：被授權(quán)人的身份證復(fù)印件。授權(quán)委托人：法定代表人簽字：年月日（五）“統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一采購(gòu)、統(tǒng)一配送”情況的說(shuō)明XXXXX公司實(shí)行統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一采購(gòu)、統(tǒng)一配送情況的說(shuō)明（參考樣本）XXX食品藥品監(jiān)督管理局:我藥店為實(shí)施連鎖管理的XXXXXXX公司所屬連鎖零售藥店，設(shè)立于XXXX年XX月XX日，公司與所屬連鎖門店之間實(shí)行“統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一采購(gòu)、統(tǒng)一配送”購(gòu)銷模式。特此說(shuō)明。xxxxx公司xxxx年xx月xx日×××有限公

6、司無(wú)經(jīng)銷假劣藥品的自我保證聲明昆明市食品藥品監(jiān)督管理局:我公司嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)要求，從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。所經(jīng)營(yíng)藥品均是從具有合法資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)；銷售單位為具有合法資質(zhì)的企業(yè)或個(gè)人，購(gòu)銷手續(xù)、票據(jù)齊全。公司具有完善的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量工作機(jī)制。最近12個(gè)月以來(lái)，無(wú)違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品的行為?！痢痢痢義xxx年xx月xx日申報(bào)材料以及所附數(shù)據(jù)真實(shí)性的自我保證聲明昆明市食品藥品監(jiān)督管理局：我公司提交的材料內(nèi)容和相關(guān)數(shù)據(jù)均真實(shí)、有效，并承諾對(duì)申請(qǐng)材料內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。若有虛假，愿承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任。（蓋章）法定代表人簽字：2014年12月1日