血府逐瘀膠囊治療糖尿病腎病的臨床觀察

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1、血府逐瘀膠囊治療糖尿病腎病的臨床觀察上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院腎科（上海200021）侯衛(wèi)國王琛唐英曹和欣劉恒　　摘要：觀察血府逐瘀膠囊對早中期糖尿病腎?。―N）血瘀癥的療效，采用隨機的方法將60例早中期DN患者，分為血府逐瘀膠囊治療組和科素亞對照組各30例，療程為8周，觀察治療前后兩組，臨床癥狀積分，24小時尿蛋白定量，腎功能、血脂，血纖維蛋白原（FIB）。D-二聚體（DD）、血液流變學等變化。結果：治療組總有效率為76.6%，明顯優(yōu)于對照組的56.7%（P<0.05）；臨床血瘀癥狀明顯改善，改善率治療組84.6%，明顯高于對照組58.1%（P<0.05或0

2、.01）；兩組24小時尿蛋白定量，腎功能均有改善，但比較P>0.05；治療組中CCH，TC.FIB,DD及血液流變學指標均有明顯降低（P<0.05），但對照組上述指標降低不明顯（P>0.05）。結論：血府逐瘀膠囊能有效緩解早中期糖尿病患者的臨床表現(xiàn)，明顯改善血瘀癥狀及生化指標，能減少尿蛋白的排泄，其作用通過活血化淤，降低血粘度，改善血脂和血液流變學有關。關鍵詞：糖尿病腎??；血瘀癥；血府逐瘀膠囊中國分類號：文獻標識碼：文章編號：糖尿病腎病(DN)的發(fā)病率，近10年來呈明顯上升趨勢，已成為腎功能衰竭，終末腎臟病的主要病因。糖尿病患者的高血脂、血小板、高黏附和高凝聚

3、引起的血漿黏滯性增加，使血液呈高凝狀態(tài)，腎小球硬化，促進DN的發(fā)生和腎功能衰退。同時，臨床出現(xiàn)肢體麻木、疼痛、胸悶、腰痛、舌質紫暗、脈象細澀等血瘀癥狀，為進一步探討糖尿病腎病血瘀癥的治療，我們對60例DN血瘀癥患者進行血府逐瘀膠囊的臨床療效研究，分析如下：一、資料與方法1.入選標準(1)1997年美國糖尿病協(xié)會(ADA)/WHO修訂的糖尿病診斷標準[1]。(2)尿蛋白的排泄率(UAE)>200μg/min或尿蛋白定量>0.5g/24h。(3)或伴有高血壓，糖尿病視網(wǎng)膜病變及腎功能減退。(4)中醫(yī)血瘀癥按1989年血瘀癥研究國際會議的血瘀癥診斷標準[2]。(5)

4、癥狀積分標準參中醫(yī)新藥治療糖尿病的臨床研究指導原則[3]。2.一般資料60例DN患者均系本院門診及住院患者，其中男性33例，女性27例；年齡34-68歲，平均(40.21±9.65)歲；病程5-17年，平均(7.92±2.64)年；臨床表現(xiàn)水腫者24例；合并高血壓者30例；大量蛋白尿(3.5g/24h)者12例；腎功能下降38例，其中CKD4期8例；CKD3期14例；CKD2期16例。全部患者采用分層區(qū)組法，分為2組，血府逐瘀膠囊治療組30例；西藥科素亞對照組30例。2組在年齡、性別、病程、臨床表現(xiàn)、腎功能等客觀指標方面無明顯差異。(P>0.05)具有可比性。

5、3.治療方法治療組服用血府逐瘀膠囊(天津宏仁堂藥業(yè)有限公司)每次5粒，每日3次。對照組服用科素亞(杭州默沙東制藥有限公司)每次100毫克，每日1次。以上兩組患者均同時接受飲食控制，控制血糖于理想水平，選用糖適平，倍欣口服或用胰島素制劑，對個別高血壓患者給予鈣通道拮抗劑或可樂定降壓藥治療。兩組療程觀察期均為8周。4.觀察指標(1)兩組治療前后的癥狀、體征、血瘀癥、積分指標。(2)實驗室生化指標，尿常規(guī)，24小時尿蛋白定量，腎功能(Scr)，內生肌酐清除率(Ccr)，血常規(guī)，肝功能，血脂，膽固醇(CH)，甘油三酯(TG)，纖維蛋白原(FIB)，D-二聚體(DD)和

6、血液流變學指標。5.統(tǒng)計學方法所有測定數(shù)據(jù)均用(x±s)表示，組間比較采用t檢驗，P<0.05為有統(tǒng)計學差異。二、結果1.療效判斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》制定。顯效：癥狀基本消失，尿常規(guī)蛋白減少2個“+”或24小時尿蛋白定量較治療前下降≥50%，血液流變學，F(xiàn)IB，DD指標明顯改善，腎功能指標基本正常。有效：癥狀改善，尿常規(guī)蛋白減少1個“+”或24小時尿蛋白定量較治療前下降>50%，血液流變學等指標改善，腎功能指標好轉。無效：癥狀及上述實驗室指標均無改善或加重。1.中醫(yī)血瘀癥積分療效標準顯效：癥狀體征明顯改善，積分減少≥80%。有效：癥狀體征有所改

7、善，積分減少≥30%。無效：癥狀體征均無改善或加重，積分減少<30%。2.療效統(tǒng)計(見列表)表1兩組療效比較[例（%）]組別N顯效有效無效總有效率（%）治療組3014（46.4%）9（30%）7（23.4%）76.6（%）▲對照組306（20%）11（36.7%）13（43.3%）56.7（%）注：治療組與對照組比較▲P<0.05表2兩組癥狀療效比較[例（%）]癥狀治療組對照組例數(shù)顯效有效無效改善率(%)例數(shù)顯效有效無效改善率(%)倦怠乏力261012484.6*25611868.0肢體麻木22145386.3**2359960.8腰背疼痛19115384.2

8、**2047955.0胸悶胸痛1610