三天學(xué)習(xí)藥事管理與法規(guī)第一天

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1、三天學(xué)習(xí)藥事管理與法規(guī)第一天下面是藥事管理與法規(guī)第一天內(nèi)容：第一部分　藥事管理相關(guān)知識(shí)第一章　醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與藥品安全規(guī)劃第一節(jié)　深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)一、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則和總體目標(biāo)1.基本原則醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革必須立足國(guó)情，一切從實(shí)際出發(fā)，堅(jiān)持正確的改革原則。該原則強(qiáng)調(diào)：①堅(jiān)持以人為本，把維護(hù)人民健康權(quán)益放在第一位；②堅(jiān)持立足國(guó)情，建立中國(guó)特色醫(yī)藥衛(wèi)生體制；③堅(jiān)持公平與效率統(tǒng)一，政府主導(dǎo)與發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用相結(jié)合；④堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧，把解決當(dāng)前突出問(wèn)題與完善制度體系結(jié)合起來(lái)。2.總體目標(biāo)到2020年，覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度基本建立。普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務(wù)體系和醫(yī)

2、療服務(wù)體系，比較健全的醫(yī)療保障體系，比較規(guī)范的藥品供應(yīng)保障體系，比較科學(xué)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理體制和運(yùn)行機(jī)制，形成多元辦醫(yī)格局，人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，基本適應(yīng)人民群眾多層次的醫(yī)療衛(wèi)生需求，人民群眾健康水平進(jìn)一步提高。二、基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容基本醫(yī)療衛(wèi)生制度主要由醫(yī)藥衛(wèi)生四大體系、八項(xiàng)支撐組成，四大體系是指建設(shè)公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系和藥品供應(yīng)保障體系，構(gòu)建我國(guó)的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度。三、建立健全藥品供應(yīng)保障體系建立藥品供應(yīng)保障體系的總體要求，加快建立以國(guó)家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系，保障人民群眾安全用藥。1.建立國(guó)家基本藥物制度2.規(guī)范藥品生產(chǎn)流通3.完善藥品

3、儲(chǔ)備制度第二節(jié)　醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的相關(guān)配套文件locatedintheTomb,DongShenJiabang,deferthenextdayfocusedontheassassination.Linping,Zhejiang,1ofwhichliquorwinemasters(WuzhensaidinformationisCarpenter),whogotAfewbayonets,duetomissedfatal,whennightcame27/27一、《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)基本藥物的評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)，組織開(kāi)展基本藥物品種的再評(píng)價(jià)工作；各省級(jí)食品藥品監(jiān)

4、管部門(mén)負(fù)責(zé)基本藥物的監(jiān)督性抽驗(yàn)工作，每年組織常規(guī)檢查不得少于兩次；地方各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)城市社區(qū)和農(nóng)村基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理，充分發(fā)揮農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)在保證基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理中的作用。二、《國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于公布國(guó)家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格的通知》國(guó)家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格是按照藥品通用名稱制定的，不區(qū)別具體生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、社會(huì)零售藥店及相關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)基本藥物，可依據(jù)市場(chǎng)供求情況，在不超過(guò)零售指導(dǎo)價(jià)的前提下，自主確定價(jià)格。三、改革藥品價(jià)格形成機(jī)制的意見(jiàn)1.調(diào)整政府管理藥品價(jià)格范圍政府管理藥品價(jià)格的重點(diǎn)是國(guó)家基本藥物、國(guó)家基本醫(yī)療保障用藥及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)具有

5、壟斷性的特殊藥品。其他藥品實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)，對(duì)其中臨床使用量大面廣的處方藥品，要通過(guò)試點(diǎn)逐步探索加強(qiáng)價(jià)格監(jiān)管的有效方法。2.政府制定公布藥品指導(dǎo)價(jià)格，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位自主確定實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格納入政府價(jià)格管理范圍的藥品，除國(guó)家免疫規(guī)劃和計(jì)劃生育藥具實(shí)行政府定價(jià)外，其他藥品實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)。麻醉藥品、一類精神藥品由政府定價(jià)形式改為政府指導(dǎo)價(jià)，并對(duì)流通環(huán)節(jié)按全國(guó)性批發(fā)和區(qū)域性批發(fā)分別制定進(jìn)銷差價(jià)率的上限標(biāo)準(zhǔn)。四、藥品電子監(jiān)管的規(guī)定至2012年2月底，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已分三期將麻醉藥品、精神藥品、血液制品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物全品種納入電子監(jiān)管，也已于2011年12月31日前將含麻黃堿類復(fù)方制劑、含

6、可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑三類藥品納入電子監(jiān)管。根據(jù)《2011-2015年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃》要求，2012-2015年要實(shí)現(xiàn)藥品制劑（含進(jìn)口藥品）全品種電子監(jiān)管。在生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)已實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管的基礎(chǔ)上，向零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等末端流通使用環(huán)節(jié)延伸?！笆濉逼陂g的總體目標(biāo)是2015年年底前實(shí)現(xiàn)藥品全品種全過(guò)程電子監(jiān)管，保障藥品在生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)的安全。國(guó)家基本藥物實(shí)施電子監(jiān)管的規(guī)定《國(guó)家基本藥物目錄》（2012年版）（衛(wèi)生部令第93號(hào)）于2013年3月13日發(fā)布，自2013年5月1日起施行。2012年版目錄分為化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中l(wèi)ocatedintheTo

7、mb,DongShenJiabang,deferthenextdayfocusedontheassassination.Linping,Zhejiang,1ofwhichliquorwinemasters(WuzhensaidinformationisCarpenter),whogotAfewbayonets,duetomissedfatal,whennightcame27/27藥飲片三個(gè)部分，其中，化學(xué)藥品