藥店收集和查詢(xún)質(zhì)量信息的管理制度

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1、藥店收集和查詢(xún)質(zhì)量信息的管理制度　　篇一：7收集和查詢(xún)質(zhì)量信息管理制度-藥店新版GSP認(rèn)證　　質(zhì)量信息管理制度　　（一）目的　　為確保公司質(zhì)量保證體系正常、有效運(yùn)行以及藥品在進(jìn)、存、銷(xiāo)質(zhì)量各環(huán)節(jié)質(zhì)量信息反饋的順暢，特制訂本制度?！　。ǘ┮罁?jù)　　1．《中華人民共和國(guó)藥品管理法》　　2．《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則　?。ㄈ﹥?nèi)容　　1．質(zhì)量信息由質(zhì)管員主管，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理、匯總、歸檔、傳遞分析和提供利用；　　2．質(zhì)量信息主要內(nèi)容是：國(guó)家和行業(yè)的質(zhì)量政策法令、法規(guī)等，宏觀質(zhì)量信息，貨源質(zhì)量信息，藥品、環(huán)境

2、、服務(wù)、工作方面的質(zhì)量信息，上級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢查中與本企業(yè)有關(guān)的質(zhì)量信息，用戶(hù)反饋質(zhì)量信息?！　?．質(zhì)量信息的收集要做到準(zhǔn)確、及時(shí)、適用、經(jīng)濟(jì)?！　?．對(duì)重要的藥品質(zhì)量信息要及時(shí)向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告并向有關(guān)人員反映，以便采取措施，加以改進(jìn)，防止重大質(zhì)量事故發(fā)生。對(duì)異常、突發(fā)的質(zhì)量信息6小時(shí)內(nèi)迅速向有關(guān)人員反饋，確保質(zhì)量信息的及時(shí)暢通傳遞和準(zhǔn)確有效利用?！　?．加強(qiáng)與各藥店之間質(zhì)量信息工作的交流，以便于增強(qiáng)藥品質(zhì)量管理工作的提高?！　∑篨X零售藥店質(zhì)量管理制度　　質(zhì)量管理制度目錄　　1.質(zhì)量文件管理制度　　2.收集和查

3、詢(xún)質(zhì)量信息的管理制度3.記錄和憑證的管理制度4.人員培訓(xùn)及考核的管理制度5.人員健康的管理制度6.環(huán)境衛(wèi)生管理制度7.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度　　8.首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的審核管理制度9.藥品購(gòu)進(jìn)管理制度采購(gòu)？10.藥品收貨管理制度　　11.藥品驗(yàn)收管理制度收貨？12.藥品陳列管理制度13.藥品銷(xiāo)售管理制度　　14.提供用藥咨詢(xún)、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理制度？15.處方藥銷(xiāo)售管理制度16.拆零藥品管理制度17.特殊藥品管理制度　　18.中藥飲片購(gòu)、銷(xiāo)、存管理制度　　19.中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)管理制度20.藥品

4、效期管理制度21.藥品召回管理制度22.藥品退貨管理制度　　23.不合格藥品管理制度、藥品銷(xiāo)毀管理制度24.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的管理制度　　26.執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的管理制度？　　1、目的：質(zhì)量管理文件是質(zhì)量管理的依據(jù)，可以起到溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)的作用?！　?、依據(jù)：根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例、新版GSP等法律法規(guī)規(guī)章制定本制度?！　?、范圍：適用于本單位各類(lèi)質(zhì)量相關(guān)文件的管理。4、責(zé)任：質(zhì)量管理人員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：　　質(zhì)量管理文件是指一切涉及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的書(shū)面標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施過(guò)程中的記錄結(jié)果組成的、貫穿

5、藥品質(zhì)量管理全過(guò)程的連貫有序的系列文件。企業(yè)各項(xiàng)質(zhì)量管理文件的編制、審核、修訂、換版、解釋、培訓(xùn)、指導(dǎo)、檢查及分發(fā)，統(tǒng)一由質(zhì)管部負(fù)責(zé)，各部門(mén)協(xié)助、配合及工作?！　”酒髽I(yè)質(zhì)量管理體系文件分為五類(lèi)：質(zhì)量管理制度；部門(mén)及崗位職責(zé)；　　質(zhì)量管理工作操作程序；質(zhì)量記錄、憑證、報(bào)告、檔案；操作規(guī)程類(lèi)?！　‘?dāng)發(fā)生以下?tīng)顩r時(shí)，企業(yè)應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行相應(yīng)內(nèi)容的調(diào)整、修訂?！　≠|(zhì)量管理體系需要改進(jìn)時(shí)；有關(guān)法律、法規(guī)修訂后；組織機(jī)構(gòu)職能變動(dòng)時(shí)；使用中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)；　　經(jīng)過(guò)GSP認(rèn)證檢查或內(nèi)部質(zhì)量體系評(píng)審后以及其它需要修改的情況。　

6、　文件編碼要求。為規(guī)范內(nèi)部文件管理，有效分類(lèi)、便于檢索，對(duì)各類(lèi)文件實(shí)行統(tǒng)一編碼管理，編碼應(yīng)做到格式規(guī)范，類(lèi)別清晰，一文一號(hào)。編號(hào)結(jié)構(gòu)　　文件編號(hào)由2個(gè)英文字母的單位代碼、2個(gè)英文字母的文件類(lèi)別代碼、3位阿拉伯?dāng)?shù)字的文件序號(hào)和4位阿拉伯?dāng)?shù)字的年號(hào)編碼組合而成，詳如下圖：　　□□□□□□□□□□□公司代碼文件類(lèi)別代碼文件序號(hào)年號(hào)　　公司代碼：KW文件類(lèi)別代碼：　　質(zhì)量管理制度的文件類(lèi)別代碼，用英文字母“QM”表示。質(zhì)量職責(zé)的文件類(lèi)別代碼，用英文字母“QD”表示。質(zhì)量管理工作操作程序的文件類(lèi)別代碼，用英文字母“QP”表

7、示?！　≠|(zhì)量記錄類(lèi)文件類(lèi)別代碼，用英文字母“QR”表示。電腦標(biāo)準(zhǔn)操作程序類(lèi)別代碼，用英文字母“SOP”表示。文件序號(hào)：質(zhì)量管理體系文件按文件類(lèi)別分別用3位阿拉伯?dāng)?shù)字，從“001”開(kāi)始順序編碼。　　年號(hào)：是該文件成版時(shí)的公元年號(hào)，如XX。文件編號(hào)的應(yīng)用：　　文件編號(hào)應(yīng)標(biāo)注于各“文件頭”的相應(yīng)位置?！　≠|(zhì)量管理的文件編號(hào)不得隨意更改。如需更改或廢止，應(yīng)按有關(guān)文件管理修改的規(guī)定進(jìn)行?！　〖{入質(zhì)量管理的文件，必須依據(jù)本制度進(jìn)行統(tǒng)一編碼或修訂?！　?biāo)準(zhǔn)文件格式及內(nèi)容要求：文件首頁(yè)格式見(jiàn)附錄。質(zhì)量管理體系文件編制程序?yàn)椋骸　?/p>

8、計(jì)劃與編制：質(zhì)管部提出編制計(jì)劃，根據(jù)質(zhì)量制度、管理辦法、質(zhì)量記錄等對(duì)照所確定的質(zhì)量要素，編制質(zhì)量管理文件明細(xì)表，　　列出應(yīng)有文件項(xiàng)目，確定格式要求，并確定編制和人員，明確進(jìn)度。審核與修改：質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)管部完成的初稿進(jìn)行審核，審核后質(zhì)管部匯總審核意見(jiàn)進(jìn)行修改。在審核中意見(jiàn)分歧較大時(shí)應(yīng)廣泛征求各部門(mén)的意見(jiàn)和建議?！　彾C發(fā)：質(zhì)量制度、操作程序、操作規(guī)程、職責(zé)文件由質(zhì)量