艾迪注射液聯(lián)合TP方案治療中晚期非小細(xì)胞肺癌60 例療效觀察.doc

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1、艾迪注射液聯(lián)合TP方案治療中晚期非小細(xì)胞肺癌60例療效觀察【關(guān)鍵詞】艾迪注射液 TP方案 晚期肺癌  晚期肺癌需采用以全身化療為主的綜合治療。本研究采用艾迪注射液聯(lián)合TP方案治療晚期非小細(xì)胞肺癌(non-smallcelllungcancer,NSCLC),總結(jié)臨床研究結(jié)果。報(bào)告如下?! ?資料與方法  1.1病例選擇  收集本院2006年6月至2008年4月中晚期NSCLC患者60例。入選標(biāo)準(zhǔn):(1)經(jīng)組織學(xué)和(或)細(xì)胞學(xué)、影像學(xué)確診的原發(fā)性Ⅲ、Ⅳ期NSCLC患者;(2)有可測(cè)量和可評(píng)價(jià)的客觀指

2、標(biāo);(3)預(yù)計(jì)生存期≥3個(gè)月;(4)KPS評(píng)分≥60分;(5)治療前骨髓、心、肝、腎功能正常。隨機(jī)分治療組和對(duì)照組。治療組30例,其中男21例,女9例,年齡35~72歲,中位年齡55歲;腺癌16例,鱗癌12例,鱗腺癌1例,未分型1例;初治者12例,復(fù)治者18例;Ⅲ期14例,Ⅳ期16例;KPS評(píng)分60~80分,中位KPS評(píng)分70分。對(duì)照組30例,其中男性20例,女性10例,年齡37~73歲,中位年齡57歲;腺癌16例,鱗癌11例,鱗腺癌2例,未分型1例;初治者13例,復(fù)治者17例;Ⅲ期15例,Ⅳ期1

3、5例;KPS評(píng)分60~90分,中位KPS評(píng)分70分?! ?.2治療方法  治療組30例應(yīng)用艾迪注射液50ml加5%葡萄糖500ml靜滴,連用2周為1個(gè)療程,連用2個(gè)療程后確定療效;同時(shí)用多西他賽+順鉑TP化療方案:多西他賽(商品名:艾素,Taxotere)75mg/m2,靜脈滴注第1天,順鉑(DDP)25mg/(m2·d),靜脈滴注,第1~3天,每3周為1個(gè)周期,連用2個(gè)周期。對(duì)照組30例單用TP方案化療,用法同前。使用TP方案時(shí)用地塞米松預(yù)處理預(yù)防過(guò)敏、體液潴留等反應(yīng)。每例患者用艾素前1d開(kāi)始口

4、服地塞米松7.5mg,2次/d,連用3d,同時(shí)常規(guī)使用托烷司瓊、胃復(fù)安預(yù)防嘔吐。所有患者給藥后定期復(fù)查血象,出現(xiàn)骨髓抑制者給予G-CSF治療,以保證下一周期治療能按時(shí)完成。每周復(fù)查血象?! ?.3療效評(píng)價(jià)  (1)近期療效評(píng)價(jià):根據(jù)UICC制定的實(shí)體瘤客觀療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)[5],分完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩(wěn)定(SD)、進(jìn)展(PD),有效率為CR+PR。(2)藥物副反應(yīng):觀察白細(xì)胞、血小板、血紅蛋白、惡心、嘔吐、肝功等變化情況,毒性反應(yīng)分為0~Ⅳ度,按WHO抗腫瘤藥物毒性反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定。(3)

5、生存質(zhì)量、狀況評(píng)估:按KPS體力狀況評(píng)分標(biāo)準(zhǔn),治療后KPS增加≥10分為改善,減少≥10分為降低,介于兩者之間為穩(wěn)定。4  1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析  計(jì)量資料用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)指標(biāo)用χ2檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義?! ?結(jié)果  2.1兩組近期療效比較  治療組CR2例,PR12例,NC14例,PD2例,有效率(CR+PR)為46.7%,臨床受益率(CR+PR+NC)為93.3%;對(duì)照組CR1例,PR11例,NC10例,PD8例,有效率為40%,臨床受益率為73.3%。兩組有效率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意

6、義(χ2=0.27,P>0.05),兩組臨床受益率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.04,P<0.05)。  2.2兩組臨床癥狀改善率比較  治療組顯著改善10例(33.3%),部分改善15例(50%),無(wú)改善5例(16.7%),總改善率為83.3%;對(duì)照組顯著改善7例(23.3%),部分改善10例(33.3%),無(wú)改善13例(43.3%),總改善率56.7%。兩組臨床癥狀改善率比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=5.08,P<0.05)?! ?.3兩組生活質(zhì)量評(píng)分比較  治療組生活質(zhì)量

7、評(píng)分提高16例,穩(wěn)定9例,下降5例,提高率為53.3%;對(duì)照組生活質(zhì)量評(píng)分提高8例,穩(wěn)定10例,下降12例,提高率為26.7%。兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.44,P<0.05)。治療組生活質(zhì)量下降率為16.7%,而對(duì)照組為40%,兩組比較差異也有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.02,P<0.05)?! ?.4兩組毒性反應(yīng)比較  兩組均以白細(xì)胞減少為主,紅細(xì)胞、血紅蛋白、血小板下降兩組均不明顯。治療組白細(xì)胞下降發(fā)生率50%(15/30),對(duì)照組76.7%(23/30),兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)

8、意義(χ2=4.59,P<0.05)。非血液學(xué)毒性比較,兩組均以胃腸道反應(yīng)明顯,治療組胃腸反應(yīng)(腹脹、惡心、嘔吐等)發(fā)生率60%(18/30),對(duì)照組56.6%(17/30),兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.07,P>0.05)。其它不良反應(yīng)如肝腎功能損害、神經(jīng)毒性、靜脈炎等兩組均較輕?! ?討論肺癌是我國(guó)常見(jiàn)惡性腫瘤,臨床上大多數(shù)患者確診時(shí)已屬晚期,失去手術(shù)機(jī)會(huì)?;熓浅S玫闹委煼椒?4目前多采用鉑類聯(lián)合第三代新藥的兩藥聯(lián)合方案,有效率約30%~55%。但化療毒副

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