中藥濕疹膠囊治療香港青少年特應(yīng)性皮炎療效觀察.doc

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1、中藥濕疹膠囊治療香港青少年特應(yīng)性皮炎療效觀察作者：阮嘉毅，范瑞強(qiáng)，周鎮(zhèn)邦，李紅毅，徐大基，梁志仁，余德新，潘妙娟【摘要】目的觀察中藥濕疹膠囊治療香港青少年特應(yīng)性皮炎的療效和安全性。方法采用開放式臨床究，收納20位屬中醫(yī)濕熱型的特應(yīng)性皮炎病人，療程3個(gè)月及觀察3個(gè)月。用六區(qū)域六體征評(píng)分法（SASSAD）、中醫(yī)證候評(píng)分、生活質(zhì)量問卷調(diào)查及血液總IgE及ECP治療前后比較評(píng)估療效。結(jié)果服用中藥濕疹膠囊SASSAD及中醫(yī)證候評(píng)分的有效率分別為57.9%和55%，統(tǒng)計(jì)學(xué)重復(fù)測(cè)量回歸系數(shù)示服用中藥前后比較差異有顯著性（P<

2、;0.01），生活質(zhì)量問卷調(diào)查及血液總IgE及ECP治療前后比較差異無顯著性。結(jié)論中藥濕疹膠囊對(duì)濕熱型的特應(yīng)性皮炎有一定的療效?！　　娟P(guān)鍵詞】濕疹膠囊；青少年；特應(yīng)性皮炎　　2004年5～8月采用中藥濕疹膠囊治療20例濕熱型特應(yīng)性皮炎，取得一定療效，現(xiàn)報(bào)道如下?！　?臨床資料　　1.1病例選擇標(biāo)準(zhǔn)（1）6～18歲的香港出生的漢族青少年；（2）按照Hanifin和Rajka所制訂的診斷標(biāo)準(zhǔn)，診為特應(yīng)性皮炎患者；（3）按照Rajka和Langeland（1989）制訂的特應(yīng)性皮炎嚴(yán)重度分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)診斷為中重度患者；（4）按

3、中醫(yī)理論辨證為濕熱型特應(yīng)性皮炎患者；（5）停服和外用類固醇藥物治療1個(gè)月以上；（6）知情及同意參加本研究，并簽署知情同意書?！　?.2一般資料共選入特應(yīng)性皮炎患兒20例，中度13例，占65%，重度7例，占35%。男11例，女9例，平均年齡為11.7±3.3歲。特應(yīng)性皮炎病史<10年者12例，占60%；≥10年者8例，占40%；平均發(fā)病程為16.29±4.26年?！　?.3治療方法中藥濕疹膠囊由5味中藥組成，包括金銀花、薄荷等。20位科研參加者于治療期3個(gè)月，每日服藥2次，每次服3粒兩次服藥時(shí)間最少相隔4h。同

4、時(shí)每天使用由研究者提供的保濕潤膚劑。療程結(jié)束后，追蹤觀察3個(gè)月。治療期間，每兩周復(fù)診1次，停藥后每月復(fù)診1次。每次由西醫(yī)師和中醫(yī)師進(jìn)行評(píng)分?！　?.4臨床癥狀評(píng)分西醫(yī)師按SASSAD、中醫(yī)師按自擬中醫(yī)證候評(píng)分表，分別進(jìn)行評(píng)分。并進(jìn)行生活質(zhì)量問卷調(diào)查，治療前后患者各填一次。評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算總體改善率，總體改善率=（治療前的評(píng)分-治療后的評(píng)分）/治療前的評(píng)分×100%。按3級(jí)療效標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定總體療效；療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：顯效―評(píng)估分?jǐn)?shù)降低達(dá)80%以上,有效―評(píng)估分?jǐn)?shù)降低幅度介乎于30%～79%之間,無效―評(píng)估分?jǐn)?shù)降低少于30%。4　

5、　1.5血液總IgE及EPC檢測(cè)抽取患者之血液樣本做總免疫球蛋白戊型（totalimmunoglobinE，簡稱總IgE）和嗜酸陽離子蛋白（esinophilcationicprotein,ECP）數(shù)量驗(yàn)定。抽血時(shí)間為研究期1周（服藥前）、13周（服藥后）和25周（停藥后觀察期）。樣本儲(chǔ)存于-7℃冰箱。用熒光免疫檢測(cè)方法檢測(cè)（fluorescentenzymeimmunoassay），IgE濃度高于0.35kIU者，為陽性結(jié)果，ECP測(cè)量濃度不少于0.5μg/L?！　?.6安全性評(píng)價(jià)用藥開始前和治療結(jié)束時(shí)檢測(cè)所有患

6、者血、尿常規(guī)及血清谷氨酶-丙酮酸轉(zhuǎn)氨酶（SGPT）、血清谷氨酶-草酰乙酸轉(zhuǎn)氨酶（SGOT）、尿素氮、肌酐等并記錄不良反應(yīng)。　　1.7統(tǒng)計(jì)學(xué)處理用SAS系統(tǒng)，采用回歸系數(shù)・復(fù)相關(guān)系數(shù)（regressioncoefficientforrepeatedmeasure）的統(tǒng)計(jì)方法?！　?結(jié)果　　2.1臨床療效見表1?！　”?治療結(jié)束后臨床療效　略　　結(jié)果顯示服用濕疹膠囊20例中，SASSAD有效11例，總有效率為57.9%。中醫(yī)證候顯效2例，有效9例，總有效率為55%。生活質(zhì)量顯效1例，有效6例，總有效率為3

7、8.3%?！　?.2統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果見表2?！　”?采用回歸系數(shù)・復(fù)相關(guān)系數(shù)（略）　　統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，SASSAD及中醫(yī)證候服藥后差異有顯著性，生活質(zhì)量差異無顯著性?！　?.3血液總IgE及ECP結(jié)果見圖1、2，表3、4?！　D1－　圖2略　　表3圖1資料表　略　　統(tǒng)計(jì)學(xué)成對(duì)檢驗(yàn)，V1/V2為0.501，結(jié)果差異無有顯著性，統(tǒng)計(jì)學(xué)成對(duì)檢驗(yàn)，V2/V3為0.503，結(jié)果差異無顯著性。　　表4圖2資料表　略　　統(tǒng)計(jì)學(xué)成對(duì)檢驗(yàn)，V1/V2為0.167，結(jié)果差異無顯著性。4　　血液總IgE濃度的變化。于周1、13周

8、抽取參加者的血液樣本。周1為服用中藥前，周13為服用中藥后，結(jié)果顯示治療前后血液總IgE濃度變化差異無顯著性?！　?.4不良反應(yīng)臨床過程中，未發(fā)生不良事故記錄等中藥副作用?！　?討論　　特應(yīng)性皮炎是一種與遺傳過敏性素質(zhì)有關(guān)的瘙癢性炎癥性皮膚病，患者本人及家庭成員曾患哮喘、過敏性鼻炎、蕁麻疹等變態(tài)反應(yīng)性疾病，并伴有血清學(xué)異常（IgE抗體增高）和血液學(xué)異常（嘗酸