金耳多糖膠囊成型工藝的研究

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1、金耳多糖膠囊成型工藝的研究【摘要】　?。勰康模輧?yōu)選金耳多糖膠囊最佳成型工藝。［方法］通過對金耳多糖粉末及其與不同輔料混合的內(nèi)容物的粒徑、流動性、堆密度、吸濕百分率等項(xiàng)目比較實(shí)驗(yàn)，篩選最佳輔料，并確定囊殼及裝量。［結(jié)果］膠囊最終選擇為粗多糖：磷酸氫鈣1∶，選用0號膠囊，裝量為。［結(jié)論］該工藝可應(yīng)用于生產(chǎn)?！娟P(guān)鍵詞】金耳多糖膠囊粒徑流動性堆密度吸濕百分率Abstract:［Objective］SelectthebestprocessingtechnologyofTremellapolysaccharidecapsule.［Method］Withtheindexesofdiameter，fl

2、uidity，bulkdensity，humidityabsorption,theexperimentalmethodsofmicromeriticswereusedtostudythepowderofTremellapolysaccharideanddifferentwiththeseitems，wescreenedoutthesuitableexcipient.Thetypeandfillingcapacityofcapsulewerechosen.［Result］Thetypeofcapsulewasdefinedas0#.ThesuitableexcipientwasCaHPO

3、4(1∶).［Conclusion］Theprocessingtechnologymaybeappliedtomanufacture.Keywords:TremellaPolysaccharideCapsule；diameter；fluidity；bulkdensity；humidityabsorption　　金耳［Tremellamesenterica(Schaeff.)Fr］又名黃木耳，是銀耳科銀耳屬真菌金耳的子實(shí)體［1］，具有很高的藥用價值和營養(yǎng)價值。隨著金耳的引種和大面積生產(chǎn)，對其有效成分金耳多糖的研究不斷深入，研究表明金耳多糖具有免疫調(diào)節(jié)、降血脂、降血糖、抗損傷、改善腦血流動

4、力學(xué),延長血液凝固時間和凝血酶原作用時間［3、4］等作用。本實(shí)驗(yàn)以粒徑、流動性、堆密度、吸濕百分率等項(xiàng)目為指標(biāo)，對金耳多糖膠囊制劑的成型工藝進(jìn)行研究，為金耳的進(jìn)一步制劑研究以及新藥開發(fā)提供了可能。1材料與儀器材料金耳粗多糖藥粉，無水碳酸鈉，磷酸氫鈣，微晶纖維素，玉米淀粉，微粉硅膠儀器AR2130型電子精密天平；DZG050型真空干燥箱；XSP16A生物顯微鏡；PRX80A型賽福智能人工氣候箱。2方法與結(jié)果.1藥粉粒徑的測定［5、6］用顯微鏡法測定粗多糖藥粉的粒徑。取金耳粗多糖藥粉置載玻片上，滴加無水乙醇1～2滴，覆以蓋玻片，輕壓使顆粒分布均勻并小心驅(qū)除氣泡。在10×10倍的顯微鏡

5、下檢視蓋玻片全部視野，應(yīng)無凝集現(xiàn)象。再在10×40倍的顯微鏡下用目鏡測微尺檢視視野內(nèi)粒子的大小及粒數(shù)，并計(jì)算其所占比例。結(jié)果見表1。表1金耳藥粉324個粒子的粒徑分布　　藥粉與輔料的混合根據(jù)碳酸鈉、磷酸氫鈣、微晶纖維素、玉米淀粉、微粉硅膠等5種輔料的用量范圍,將粗多糖與5種輔料以1∶的配比稱取，按照等量遞增的原則于研缽中混合均勻。.3堆密度的測定［7］　　取10ml量筒，稱取其重量，取一定量藥粉置量筒中，稱定其重量，藥粉重量即為m2-m1。以一定頻率振動量筒200次使粉末自然壓緊后讀取其體積，按下式計(jì)算堆密度，結(jié)果見表2。堆密度ρ(ｇ/ml)=藥粉重量(ｇ)/容積(ml)表2單一輔料與

6、金耳粗多糖粉末不同配比物的堆密度注：(4)=(4)=與粗多糖組比較*P.4休止角的測定［7］休止角用固定漏斗法來測定。將3只漏斗自下而上串聯(lián)固定于水平放置的坐標(biāo)紙上方，使最下面的漏斗的下口距坐標(biāo)紙的距離控制在～。小心將按比例加入輔料的藥粉沿漏斗壁倒入最上面的漏斗，直到漏斗下形成的圓錐體的尖端接觸到漏斗的出口為止。由直尺測出高度，坐標(biāo)紙測出圓錐底部的直徑，按此法反復(fù)定測定3次，計(jì)算出休止角tgα=ｈ/ｒ。結(jié)果見表3。表3單一輔料與金耳粗多糖粉末不同配比物的休止角注：(4)=(4)=與粗多糖組比較*P.5吸濕百分率的測定［8］將金耳粗多糖及粗多糖與碳酸鈉、磷酸氫鈣、微晶纖維素、玉米淀粉、微

7、粉硅膠按比例混和均勻。將燒杯烘至恒重,冷卻后準(zhǔn)確稱重,加入混勻后的藥物細(xì)粉,使燒杯底部勻攤厚2mm的藥粉,105℃烘約5h,使其至恒重,取出,干燥器冷卻,準(zhǔn)確稱量。將烘至恒重的藥粉瓶放在相對濕度為75%,溫度為25℃的人工氣候箱內(nèi),于1，2，3，6，9，20h定時稱量,按下式計(jì)算吸濕百分率，每個處方平行做2份,吸濕率(%)=/吸濕前藥粉重量×100%。結(jié)果見表4。表4單一輔料與金耳粗多糖粉末不同配比物的吸濕百分率以測定時間為橫坐標(biāo)，吸濕率為縱坐