藥學(xué)英語常用縮寫

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1、藥學(xué)英文常用縮略語劉輝藥 劑 科1.試說出QD/TID/BID/QID的含義?2.PEO和PEG有何區(qū)別和聯(lián)系?什么是縮略語?WWW萬維網(wǎng)WorldWideWebWHO世界衛(wèi)生組織WorldHealthOrganizationFBI聯(lián)邦調(diào)查局FederalBureauofInvestigationGDP國民生產(chǎn)總值GrossNationalProductCPI消費(fèi)者物價(jià)指數(shù)ConsumerPriceIndex新藥注冊(cè)相關(guān)的英文縮略語藥代動(dòng)力學(xué)相關(guān)的英文縮略語調(diào)劑相關(guān)的英文縮略語制劑相關(guān)的英文縮略語科研相關(guān)的英文縮略語SFDAStateFoodandDru

2、gAdmistraton——(中國的)國家食品藥品監(jiān)督管理局CenterForDurgEvaluation——國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心CDEFDA——FoodandDrugAdmistraton——(美國的)食品藥品管理局FDA隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部,負(fù)責(zé)全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。FDA下設(shè)藥品局(也稱藥品評(píng)價(jià)和研究中心)、食品局、獸藥局、放射衛(wèi)生局、生物制品局、醫(yī)療器械及診斷用品局和國家毒理研究中心、區(qū)域工作管理機(jī)構(gòu),……,美國FDA約有1萬名正式員工,其中2100名是有學(xué)位的科學(xué)家,包括900名

3、化學(xué)家和300名微生物學(xué)家?!狢enterforDrugEvaluationandResearch——藥品評(píng)價(jià)和研究中心CDERIND——InvestigationalNewDrug——(美國的)研究用的新藥,即:新藥(臨床)研究目前國內(nèi)新藥研制的現(xiàn)狀是:IND的門檻比較高,一旦通過IND后,幾乎100%通過臨床試驗(yàn)并上市銷售。其原因是:國內(nèi)的新藥大多是通過改變劑型或者改變藥物側(cè)鏈,取代酸鹽等方式來做為新藥申報(bào),這些藥物在國外已經(jīng)通過臨床試驗(yàn)或者已經(jīng)上市使用,安全性資料已經(jīng)積累,用于國內(nèi)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的參照.而國內(nèi)的臨床試驗(yàn)需要考慮到的就是不同種族之間的

4、差異這些人口學(xué)資料的影響。FDA關(guān)于新藥的IND門檻較低,但臨床試驗(yàn)研究非常嚴(yán)格,失敗的例子比比皆是,通過率很低,其原因是:FDA認(rèn)為,制藥公司應(yīng)當(dāng)首先向FDA遞交由實(shí)驗(yàn)室完成的研究性新藥申請(qǐng)(IND),此時(shí)新藥的人體實(shí)驗(yàn)尚未開始,F(xiàn)DA主要審核體外的安全數(shù)據(jù)與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),以決定此藥是否有足夠的安全性進(jìn)入人體實(shí)驗(yàn)階段。若OKAY,則可以可以根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行人體臨床試驗(yàn)(共分4個(gè)階段):一期臨床試驗(yàn)主要測(cè)試藥物的安全性,主要副作用、代謝機(jī)理等,如果有嚴(yán)重的不良反應(yīng),立刻就被停掉。二期臨床試驗(yàn)主要是在很少量的病人身上測(cè)試藥物的有效性,以決定藥品是否有效,如

5、果療效不好,也會(huì)被立刻停掉。三期臨床試驗(yàn)是在擴(kuò)大范圍的病人身上進(jìn)一步證明藥物的有效性,以決定藥品是否確實(shí)有效,否則還會(huì)被立刻停掉。即使在以上一二三期臨床試驗(yàn)中通過批準(zhǔn)上市,在上市后的四期臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)中,如果發(fā)現(xiàn)較大的問題,還是會(huì)被召回。NDA——NewDrugApplication——(美國的)新藥上市申請(qǐng)INDA——AbbreviatedNewDrugApplication——(美國的)簡略的新藥上市申請(qǐng)(仿制藥)SIPOStateIntellectualPropertyOffice國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局——InternationalConferenceonH

6、armonization(ofRequirementsforRegistrationPharmaceuticalsforHumanUse)——人用藥品注冊(cè)技術(shù)規(guī)定國際協(xié)調(diào)會(huì)ICHADME——Absoption吸收——Distribution分布——Metabolism代謝——Excretion排泄PK——Pharmacokinetics——藥物動(dòng)力學(xué)——PlayerKill?PD——Pharmacodynamics——藥效學(xué)——P-450是在肝臟微粒體中發(fā)現(xiàn)的一種色素(P)它在還原狀態(tài)下與CO結(jié)合,在450nm處有明顯的吸收,故得此名。P-450是在藥物

7、代謝中最重要的酶系。P-450IVIVC——InVitro-InVivoCorrelation——體內(nèi)外相關(guān)性(IVIVC)AUC——AreaUnderCurve——血藥濃度-時(shí)間曲線下面積TDMTherapyDrugMonitor治療藥物監(jiān)測(cè)以藥動(dòng)學(xué)與藥效學(xué)理論為指導(dǎo),借助分析手段與計(jì)算機(jī)手段檢測(cè)藥物,探討藥物體內(nèi)過程,使給藥方案?jìng)€(gè)體化.PDR——Physician'sDeskReference——醫(yī)生案頭手冊(cè)作為一本美國醫(yī)生必備參考書,是美國定期把藥廠的產(chǎn)品介紹和說明書匯編成冊(cè),而形成PDR。每年綜合匯編一次,介紹市場(chǎng)上的新藥,內(nèi)容比較全面,并且還出

8、補(bǔ)充本,用途較廣。PDR(醫(yī)師藥物參考書):收集2800多種FDA核準(zhǔn)的處方藥,

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