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1、健擇?在復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療中的臨床作用南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院熊建萍乳腺癌的內(nèi)科治療方式包括：目的包括：早期病人的根治性治療復(fù)發(fā)病人的解救性治療晚期病人的姑息性治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療路徑轉(zhuǎn)移性乳腺癌①ER/PR陰性②內(nèi)分泌治療失?、塾邪Y狀內(nèi)臟轉(zhuǎn)移①ER/PR陽性②僅限于皮膚、軟組織、淋巴結(jié)、骨轉(zhuǎn)移③無癥狀內(nèi)臟轉(zhuǎn)移多線內(nèi)分泌治療直至疾病進展轉(zhuǎn)移性乳腺癌的一線化療二線及以上方案解救化療最佳支持治療Her-2（+）患者化療合用曲妥珠單抗繼續(xù)二線內(nèi)分泌治療緩慢進展型快速進展型健擇?治療晚期乳腺癌的適應(yīng)證20
2、04年（二線治療），美國FDA批準(zhǔn)健擇+紫杉醇治療既往蒽環(huán)類藥物治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌2010年（一線治療），中國SFDA批準(zhǔn)健擇+紫杉醇治療經(jīng)蒽環(huán)類藥物輔助/新輔助治療后無法切除的、局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌美國NCCN乳腺癌臨床實踐指南（2011年，中國版）蒽環(huán)類輔助治療失敗后的選擇(一線)：XT：卡培他濱+多西他賽GT：健擇+紫杉醇紫杉類治療失敗后的選擇(二線)：卡培他濱（Capecitabine，Xeloda）長春瑞濱（Vinorelbine，Navelbine）吉西他濱（Gemcitab
3、ine，健擇Gemzar）鉑類（Cisplatin,Carboplatin）美國NCCN乳腺癌臨床實踐指南（V.2.2012）：——復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌推薦的化療藥物和方案健擇?單藥的療效6個II期臨床研究，共183個可評價患者。健擇:800–1250mg/m2，Day1,8,15，q28一線治療:部分患者接受過輔助化療二線治療：患者既往過接受蒽環(huán)類治療三線治療:患者既往接受過蒽環(huán)類及紫杉類治療1stline1,22ndline3,4≥3rdline4-6ORR(%)14-3722-290-20中位T
4、TP(m)*4-552-5中位OS(m)15-2113-198-111.Possingeretal.AnticancerDrugs1999;10(2):155-62.2.Blacksteinetal.Oncology2002;62(1):2-8.3.Spielmannetal.Oncology2001;60(4):303-7.4.Brodowiczetal.Breast2000;9(6):338-42.5.Smorenburgetal.BreastCancerResTreat2001;66(1):8
5、3-7.6.Rhaetal.BreastCancerResTreat2005;90(3):215-21.*TTP=TtPDorPFS健擇?與紫杉類的聯(lián)合應(yīng)用健擇?與鉑類的聯(lián)合應(yīng)用健擇?聯(lián)合紫杉類的作用機制ANTICANCERRESEARCH28:1245-1258(2008)健擇?與紫杉類：單藥治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌有活性作用機制不同-對細胞代謝和細胞周期分布作用不同-沒有交叉耐藥毒性=>聯(lián)合治療有效紫杉醇通過阻斷細胞周期中的G2/M有絲分裂期，導(dǎo)致G2/M期停滯和凋亡紫杉類有絲分裂合成有絲分裂所需的成分
6、形成DNA合成所需的成分DNA合成G0G2SMG1GEZAR阻斷細胞周期進展健擇?誘導(dǎo)了G0/G1期與S期停滯，從而發(fā)揮有絲分裂毒性作用紫杉類有絲分裂合成有絲分裂所需的成分形成DNA合成所需的成分DNA合成G0G2SMG1健擇ZAR阻斷細胞周期進展1.健擇+紫杉醇Vs.紫杉醇單藥治療蒽環(huán)類耐藥的轉(zhuǎn)移性乳腺癌的III期臨床研究研究設(shè)計：既往接受過一次蒽環(huán)類輔助或新輔助治療后局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌具有至少一個在兩維上可測量的病灶(影像學(xué)：≥1×1cm2；體檢：≥2×2cm2)，且在原放射治療野外KPS評
7、分良好足夠骨髓儲備，肝腎功能良好，血鈣水平正常預(yù)期生存≥12周既往未接受過健擇和紫杉醇治療未接受過針對轉(zhuǎn)移病灶的化療不包括僅有腦轉(zhuǎn)移或骨轉(zhuǎn)移患者隨機分組健擇+紫杉醇(GT，n=266)健擇?1250mg/m2，靜滴30-60分鐘，D1/8紫杉醇175mg/m2≥3小時的靜脈注射，D121天方案紫杉醇(T，n=263)紫杉醇175mg/m2，≥3小時靜脈注射，D121天方案主要終點：總生存期(OS)次要終點：至腫瘤進展時間(TTP)無進展生存時間(PFS)有效率(RR)反應(yīng)持續(xù)時間不良反應(yīng)Albain
8、KS,etal.JClinOncol2008;28(24):3950-7.研究結(jié)果：健擇+紫杉醇對于患者生存率的提高持續(xù)到治療后的3年AlbainKS,etal.JClinOncol2008;28(24):3950-7.健擇+紫杉醇能在治療后顯著改善總體生活質(zhì)量MoinpourCetal.JClinOncol2004;22(14S):621.2.健擇+多西他賽Vs.卡培他濱+多西他賽治療既往接受過蒽環(huán)類治療的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的III期研究研究設(shè)計：GD組隨機CD組分層
