生物醫(yī)學(xué)研究中的倫理與犯罪問題

《生物醫(yī)學(xué)研究中的倫理與犯罪問題》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫。

1、生物醫(yī)學(xué)研究中的倫理與犯罪問題發(fā)布日期：2011-07-29文章來源：互聯(lián)網(wǎng)【內(nèi)容提要】醫(yī)學(xué)研究不僅是道德所允許的和正當(dāng)?shù)模沂堑赖律系谋仨毢鸵?。但是，在為研　究而進(jìn)行的人體實(shí)驗(yàn)中，促進(jìn)衛(wèi)生服務(wù)知識(shí)增長(zhǎng)的倫理目標(biāo)必須與對(duì)受試者/患者的無　傷原則相平衡。人體實(shí)驗(yàn)中的倫理研究已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于人體實(shí)驗(yàn)研究本身。臨床研究需　要嚴(yán)格的質(zhì)量保證和道德風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)制。知情同意原則已經(jīng)不適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究，而應(yīng)　為知情契約原則所代替。紙上的倫理規(guī)則要轉(zhuǎn)化為道德和醫(yī)學(xué)的決心和倫理行動(dòng)，需要　對(duì)研究人員進(jìn)行倫理的培訓(xùn)和教育?！娟P(guān)鍵詞】人體實(shí)驗(yàn)/倫理/知情同意/知情契約醫(yī)學(xué)研究的合倫理性為了人類的團(tuán)結(jié)，

2、相互支持和幫助，尤其是為了幫助那些受苦受難的患者，醫(yī)學(xué)研究　與藥物開發(fā)不僅是道德上所允許的和正當(dāng)?shù)模堑赖律系谋仨毢鸵?。在世界各主要　文化的宗教和哲學(xué)傳統(tǒng)中，為了患者，為了疾病和痛苦的預(yù)防而改善診斷和治療方法舉　措都得到了強(qiáng)有力的支持。傳統(tǒng)上，為豐富生物醫(yī)學(xué)知識(shí)，改善人人享有的衛(wèi)生服務(wù)而　采取的措施，不僅包括改善疾病的治療方法，而且包括預(yù)防疾病及促進(jìn)和鞏固健康。但是，就人體實(shí)驗(yàn)而言，促進(jìn)衛(wèi)生服務(wù)知識(shí)增長(zhǎng)的倫理目標(biāo)必須與對(duì)受試者/患者的無　傷原則相平衡。與人類發(fā)明和使用的工具一樣，人體實(shí)驗(yàn)既可以用來行善，也可以用來　作惡。斧頭可以用來披荊斬棘，可以用來保護(hù)我們的家人和鄰居免受野

3、獸和敵人的侵害　，但它也會(huì)被用來殺戮我們的鄰居和善良的人們，使他們淪為犯罪的犧牲品。因此，對(duì)　人體所容許的風(fēng)險(xiǎn)必須是盡可能少的，并且臨床研究需要嚴(yán)格的質(zhì)量保證和控制，包括　制訂高水準(zhǔn)的、符合倫理的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。1.道德主體、道德原則及道德問題。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和質(zhì)量控制的風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)人可以是個(gè)人，也可以是團(tuán)隊(duì)、法人以及監(jiān)督機(jī)構(gòu)和　管理機(jī)構(gòu)。在現(xiàn)代生命倫理學(xué)中，病人自主、無傷、行善以及公正四大原則構(gòu)成開展臨　床研究及評(píng)價(jià)臨床研究的核心原則。自主原則(對(duì)人的尊重)可以被解釋為知情同意原則　，無傷原則可以被解釋為風(fēng)險(xiǎn)利益評(píng)估以及風(fēng)險(xiǎn)最小化原則，公正原則可以被解釋為受　試者及病人的公平選擇原則。臨床研究

4、的資助者是主要的風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)人，需要內(nèi)部的和外部的質(zhì)量監(jiān)控程序和設(shè)施，　并且確保這些設(shè)施能隨時(shí)備用?！吧婕叭梭w的生物醫(yī)學(xué)研究的倫理正當(dāng)性在于研究可能　發(fā)現(xiàn)有利于人們健康的新的方法。這樣的研究要具有倫理上的正當(dāng)性，就必須尊重、?！∽o(hù)和公平地對(duì)待研究的受試者，并且該研究在研究所在的社區(qū)中，為道德所允許?！?　注：國(guó)際醫(yī)學(xué)組織理事會(huì)：《涉及人體實(shí)驗(yàn)的生物醫(yī)學(xué)研究中的國(guó)際倫理準(zhǔn)則》，日內(nèi)　瓦，2002年。)臨床研究要得到起碼的倫理辯護(hù)，要符合一國(guó)和國(guó)際的準(zhǔn)則和規(guī)范，就必須具有一些　核心特點(diǎn)，包括(1)病人或受試者自由的知情同意；(2)包含風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制等措施　的研究協(xié)議；(3)倫理委員會(huì)

5、或機(jī)構(gòu)性審查委員會(huì)的監(jiān)督、批準(zhǔn)和評(píng)價(jià)或指導(dǎo)。“在設(shè)　計(jì)、進(jìn)行、報(bào)告和記錄涉及人體參與的臨床試驗(yàn)時(shí)，必須遵守一系列國(guó)際認(rèn)可的倫理上　的與科學(xué)方面的質(zhì)量要求。”(注：翟曉梅：《涉及人體的醫(yī)學(xué)研究中的知情同意問題　》，載《亞洲生命倫理會(huì)議第四次會(huì)議記要》，韓國(guó)漢城，漢城國(guó)家大學(xué)，2002年11月　22日至25日，第6頁。)2.知情同意與契約。知情同意，作為一項(xiàng)倫理與法律原則，已經(jīng)得到發(fā)展并在法律上牢固確立，以便確?！∈茉囌吆筒∪说淖杂傻?、知情的和明白的合作。知情同意的基礎(chǔ)是啟蒙運(yùn)動(dòng)以后確立的　個(gè)體負(fù)責(zé)的觀念。即使在社會(huì)和文化上相對(duì)同質(zhì)的歐洲和美國(guó)社會(huì)里，它都已經(jīng)遭遇了　不少的障礙。(1

6、)格式化的知情同意書，可能對(duì)于外行人來說難以理解，或措詞模棱兩可(原因可能　是資助者或科研團(tuán)隊(duì)本身的知識(shí)缺乏，或?yàn)橐T簽字者的合作而故意所為)。(2)理解水平，更重要的是個(gè)體獨(dú)立、自由判斷的能力，以及個(gè)體做出選擇的能力，會(huì)　因?yàn)槿说牟煌?、社?huì)環(huán)境、教育水平和文化的不同而不同；因此，質(zhì)量保證和監(jiān)控意味　著在跨中心的研究中至少要有一位與當(dāng)?shù)貙＜液献鞯纳鼈惱韺W(xué)專家充當(dāng)協(xié)調(diào)員。(3)在涉及基因信息的協(xié)議中(如藥物遺傳學(xué)，DNA庫，大型篩查程序)，傳統(tǒng)意義上的　個(gè)體知情同意在倫理上是不充分的，因?yàn)閷?duì)于“他人”來說，這些信息及其結(jié)果也同樣　是重要的。將數(shù)據(jù)保護(hù)與數(shù)據(jù)獲得相結(jié)合、以充分的編碼

7、為基礎(chǔ)的新的復(fù)合模式能夠更　好地滿足受試者及其親屬和社區(qū)的利益，但這種模式有待完善和評(píng)估。(注：H·M·薩　思：《我們可以在醫(yī)學(xué)研究中應(yīng)用新的臨床倫理模式嗎?》，載《臨床實(shí)踐周刊》第113　卷第22期，第863～866頁。)(4)對(duì)于在發(fā)展中國(guó)家進(jìn)行的研究來說，知情同意原則的運(yùn)作會(huì)遇上額外的風(fēng)險(xiǎn)，原因　是在許多文化中，個(gè)體不可以或不習(xí)慣于自己做出獨(dú)立和自由的決定，或者可能缺乏基　本的文化水平和理解力；要采取額外的措施，如社區(qū)宣傳和教育，以及家庭和社區(qū)的衛(wèi)　生服務(wù)建議，來支持這一法