中藥藥劑學(xué)緒論課件

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1、2021/6/251各位同學(xué)好！各位同學(xué)好！各位同學(xué)好！各位同學(xué)好！我們的學(xué)校好美麗！2021/6/253第一章緒論2021/6/254內(nèi)容摘要第一節(jié)概述1概述藥品標(biāo)準(zhǔn)與法律規(guī)范2中藥劑型的分類(lèi)32021/6/255教學(xué)目標(biāo)1.掌握藥品、輔料、劑型、制劑、中成藥、處方藥、非處方藥、新藥等術(shù)語(yǔ)。2.了解中藥現(xiàn)代化的主要研究?jī)?nèi)容。第一節(jié)概述2021/6/256教學(xué)重點(diǎn)1.藥品、輔料、劑型、制劑等專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)。教學(xué)難點(diǎn)1.輔料、劑型、制劑等術(shù)語(yǔ)理解與應(yīng)用。第一節(jié)概述2021/6/257第一節(jié)概述一、中藥藥劑學(xué)的性質(zhì)與任務(wù)（一）性質(zhì)1.定義中藥藥劑

2、學(xué)是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，研究中藥藥劑的配制理論，生產(chǎn)技術(shù)，質(zhì)量控制和合理應(yīng)用等內(nèi)容的一門(mén)綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。2021/6/2582.特點(diǎn)中藥專(zhuān)業(yè)的主干專(zhuān)業(yè)課，與各門(mén)課程密切相聯(lián)與制藥生產(chǎn)和臨床用藥緊密相關(guān)第一節(jié)概述2021/6/2593.性質(zhì)工藝學(xué)性質(zhì)：研究藥物制成適宜制劑。藥物的生產(chǎn)工藝與質(zhì)量控制問(wèn)題。臨床實(shí)踐性質(zhì)：研究合理用藥。研究制備安全、有效、穩(wěn)定的藥物劑型，以適應(yīng)臨床需要，臨床實(shí)踐得到的信息，反饋到生產(chǎn)實(shí)踐中，又能不斷改進(jìn)提高制劑質(zhì)量。綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué):是一門(mén)既具有中醫(yī)藥特色又反映現(xiàn)代制藥技術(shù)的綜合性應(yīng)用技

3、術(shù)科學(xué)。第一節(jié)概述2021/6/25104.研究重點(diǎn)如何將中藥原料制成適宜藥物劑型的工藝、質(zhì)量的技術(shù)與理論研究。5.包括（1）中藥制劑學(xué)（2）中藥調(diào)劑學(xué)第一節(jié)概述2021/6/2511第一節(jié)概述二、中藥制劑相關(guān)術(shù)語(yǔ)1.藥品☆藥品：是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能，并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥，化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品，血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。與藥物有何區(qū)別？指用于預(yù)防、治療、診斷的物質(zhì)總稱(chēng).想一想：生病時(shí)曾使用過(guò)哪些藥品？2021/

4、6/25122.輔料：指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)所用的賦形劑和附加劑。3.處方藥與非處方藥：處方藥：指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購(gòu)買(mǎi)、調(diào)配和使用的藥品。非處方藥（OTC）：第一節(jié)概述想一想：你能補(bǔ)充嗎？專(zhuān)用性強(qiáng)或副作用大。2021/6/2513指經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者按藥品說(shuō)明書(shū)即可自行判斷，購(gòu)買(mǎi)和使用安全有效的藥品。第一節(jié)概述甲類(lèi)乙類(lèi)2021/6/2514第一節(jié)概述非處方藥2021/6/2515第一節(jié)概述4.劑型：將原料藥加工制成適合于醫(yī)療或預(yù)防應(yīng)用的形式，稱(chēng)作藥物劑型。如片劑、注射劑、膠

5、囊劑等。5.制劑：根據(jù)藥典和其他藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的處方，將原料藥加工制成具有一定規(guī)格的、可直接用于臨床的藥品（具體品種），稱(chēng)為制劑。如雙黃連口服液，銀翹解毒片等等。一般在藥廠或醫(yī)院制劑室進(jìn)行生產(chǎn)。研究制劑生產(chǎn)工藝與理論的科學(xué)稱(chēng)制劑學(xué)。2021/6/2516第一節(jié)概述6.調(diào)劑：是根據(jù)醫(yī)師處方專(zhuān)為某一病人配制并注明用法用量的藥劑調(diào)配操作。一般在藥房調(diào)劑室中進(jìn)行。研究方劑的配制、服用等有關(guān)技術(shù)和理論的科學(xué)稱(chēng)調(diào)劑學(xué)。制劑學(xué)和調(diào)劑學(xué)總稱(chēng)為藥劑學(xué)。2021/6/2517第一節(jié)概述7.中成藥：是以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按規(guī)定（療效確切，性質(zhì)穩(wěn)

6、定，應(yīng)用廣泛的）處方和制法大量生產(chǎn)，并標(biāo)明主治功能、用法用量和規(guī)格的藥品。包括處方藥與非處方藥。中成藥須按法定程序向藥監(jiān)部門(mén)，獲批準(zhǔn)文號(hào)后方可進(jìn)行生產(chǎn)。8.新藥：未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品。2021/6/2518第一節(jié)概述三、中藥藥劑學(xué)在藥學(xué)實(shí)踐中的地位與作用研究劑型及質(zhì)量的一門(mén)學(xué)科；劑型及質(zhì)量?jī)?yōu)劣直接關(guān)系到治療救人的速度和質(zhì)量，又涉及產(chǎn)品成本和經(jīng)濟(jì)效益；理想的劑型應(yīng)是三效、三小、五方便的制劑；反映一個(gè)國(guó)家的醫(yī)療水平及工業(yè)生產(chǎn)水平；實(shí)踐場(chǎng)所主要在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域中有關(guān)場(chǎng)所；劑型的科學(xué)性和先進(jìn)性體現(xiàn)著中藥專(zhuān)業(yè)發(fā)展的概貌。2021/6/251

7、9第二節(jié)中藥藥劑學(xué)的發(fā)展一、中藥藥劑學(xué)發(fā)展1.發(fā)展簡(jiǎn)況夏禹（前2140）：萌芽時(shí)期。釀酒而有藥酒與曲。商湯時(shí)期（前1766年）：伊尹首創(chuàng)湯劑，寫(xiě)《湯液經(jīng)》，是最早的方劑與制藥技術(shù)專(zhuān)著。戰(zhàn)國(guó)時(shí)期（前221年以前）：我國(guó)第一部醫(yī)藥經(jīng)典《黃帝內(nèi)經(jīng)》中已有湯劑、丸劑、散劑、膏劑及等劑型的記載。2021/6/2520第二節(jié)中藥藥劑學(xué)的發(fā)展東漢：《神農(nóng)本草經(jīng)》，現(xiàn)存最早的本草專(zhuān)著。后漢：張仲景《傷寒論》《金匱要略》。晉代：葛洪《肘后備急方》，首次提出“成藥劑”的概念。唐代：《新修本草》是我國(guó)第一部藥典。宋元時(shí)期：設(shè)太平惠民藥局，《和劑局方》是我國(guó)第

8、一部中藥制劑規(guī)范，是制劑發(fā)展史上的一個(gè)里程碑。2021/6/2521第二節(jié)中藥藥劑學(xué)的發(fā)展明代：李時(shí)珍編著《本草綱目》，收載了約2000種藥物和30余種劑型。鴉片戰(zhàn)爭(zhēng)百年間：洋藥抑制了國(guó)內(nèi)制藥工業(yè)，中藥藥劑