復(fù)方丹參滴丸研究現(xiàn)狀分析

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1、復(fù)方丹參滴丸研究現(xiàn)狀分析鐘文201381702015【摘要】目的探討復(fù)方丹參滴丸的臨床研究狀況和進展。方法通過對大量文獻的查閱和分析，并結(jié)合當前復(fù)方丹參片的臨床用藥進行綜述。結(jié)果復(fù)方丹參滴丸具有良好的擴張血管及冠狀動脈，緩解心絞痛，治療冠心病，改善心肌缺血，增強心臟功能，但其不良反應(yīng)還不明確。結(jié)論復(fù)方丹參滴丸已成為治療心血管疾病的主流藥物，使用安全?！娟P(guān)鍵詞】復(fù)方丹參滴丸冠心病改善心肌缺血不良反應(yīng)復(fù)方丹參滴丸(CDSP)是在復(fù)方丹參片的基礎(chǔ)上,根據(jù)中醫(yī)傳統(tǒng)理論,采用現(xiàn)代高科技手段研制的一種純中藥滴丸劑

2、,在質(zhì)量控制、藥理作用和臨床療效上均明顯優(yōu)于復(fù)方丹參片,可作為治療冠心病心絞痛的急救藥物，是一種新型中藥制劑，藥劑學實驗多種指標綜合測定表明:具有擴張冠狀血管，增加冠狀血流量和抗血小板的功效。由于復(fù)方丹參滴丸是中藥復(fù)合制劑，作用靶點多，雖然有個例報告發(fā)現(xiàn)會產(chǎn)生不良反應(yīng)，但已逐漸成為治療冠心病，心絞痛的主流藥物。1．復(fù)方丹參滴丸的多靶點藥理作用1.1復(fù)方丹參滴丸具有多靶點作用尤其對各種類型冠心病，心絞痛，心肌梗死，心力衰竭，無癥狀心肌缺血等均具有顯著效果。冠心病心絞痛其機制為血瘀心脈，痹阻不通，不通則痛

3、。復(fù)方丹參滴丸是以水溶性丹參素，以三七皂苷為主要成分的純中藥制劑，具有活血通脈，化瘀止痛之功效，使瘀血消散，氣血調(diào)達而達到治療胸痹心痛的作用。復(fù)方丹參滴丸治療穩(wěn)定型心絞痛的臨床療效已獲肯定。臨床報道其療效為83.8%～96.5%，優(yōu)于硝酸異山梨酯(75%～87%)。復(fù)方丹參滴丸治療12周后，緩解癥狀有效率和心電圖心肌缺血改善率分別為91.3%和76.8%，均優(yōu)于硝酸異山梨酯(分別為78.8%和60.6%)。這表明，復(fù)方丹參滴丸治療心絞痛長期應(yīng)用安全有效，且隨著治療時間的延長，臨床效果更加顯著。1.2對

4、免疫功能的影響對白細胞的抑制作用:用異丙腎上腺素造成兔急性心肌梗死模型，觀察CDDP對心肌梗死，白細胞抑制作用的影響。結(jié)果表明:復(fù)方丹參滴丸對緩解心肌梗死具用良好的作用。2.復(fù)方丹參滴丸對冠心病的治療locatedintheTomb,DongShenJiabang,deferthenextdayfocusedontheassassination.Linping,Zhejiang,1ofwhichliquorwinemasters(WuzhensaidinformationisCarpenter),wh

5、ogotAfewbayonets,duetomissedfatal,whennightcame52.1臨床資料70例均為門診患者，其中，男59例，女21例，年齡46～65歲，平均54．6歲，病程0.5～6年，平均3．2年。全部患者均有高血壓和高膽固醇血癥。冠心病診斷符合WHO標準[1]，隨機分為治療組(40例)和對照組（30例）。年齡、性別、發(fā)病過程、血壓、血脂無顯著性差異，具有可比性。2.2治療方法治療組服用復(fù)方丹參滴丸（天津天士力制藥股份有限公司生產(chǎn)）10粒/次，一天3次，對照組給予消心痛片10/

6、次，一天3次，兩組均以連續(xù)服用8周為一個療程。服藥期間停用其他中西藥。對心絞痛次數(shù)進行統(tǒng)計，并記錄用藥前和治療結(jié)束后的靜息心電圖，化驗血尿常規(guī)和生化,記錄臨床癥狀及不良反應(yīng)。2.3結(jié)果在治療組40人中，有12人療效顯著，16人可見療效，12人無明顯療效；在對照組30人中，6人療效顯著，8人可見療效，16人無明顯療效；另外治療組有2例胃部不適,加服健胃藥后癥狀消失對照組有4例出現(xiàn)顏面潮紅、頭暈或頭痛，堅持服藥1周后癥狀緩解。3．復(fù)方丹參滴丸的不良反應(yīng)3.1消化系統(tǒng)不良反應(yīng)3.1.1胃部不適復(fù)方丹參滴丸的

7、不良反應(yīng)多為胃腸道的輕微不適，這種不適并不影響患者對治療的依從性，說明復(fù)方丹參滴丸具有良好的耐受性。據(jù)對13個單位共901例使用復(fù)方丹參滴丸治療的統(tǒng)計19例出現(xiàn)胃部不適(但可自行緩解)，發(fā)生率2.1%。然而，2例65歲和63歲冠心病男性患者，在口服復(fù)方丹參滴丸之前無胃病史，無胃部不適、返酸、噯氣等，在服用復(fù)方丹參滴丸(10粒，1日3次)約2年后出現(xiàn)上腹部不適、隱痛、胸痛、乏力，電子胃鏡顯示胃竇前壁小彎處可見黏膜散在出血、糜爛、黏膜充血水腫，診斷為糜爛性胃炎。經(jīng)對癥治療1個月后明顯好轉(zhuǎn)。3.1.2惡心馮

8、志瑀等使用復(fù)方丹參滴丸治療30例血液透析并發(fā)心絞痛患者中發(fā)現(xiàn)，2例發(fā)生惡心(7%)。3.2神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)3.2.1頭痛對復(fù)方丹參滴丸進行的系統(tǒng)性評價沒有發(fā)現(xiàn)頭痛的不良反locatedintheTomb,DongShenJiabang,deferthenextdayfocusedontheassassination.Linping,Zhejiang,1ofwhichliquorwinemasters(WuzhensaidinformationisCarp