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《aqt 4255-2015制藥企業(yè)職業(yè)病危害防治技術規(guī)范》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關內容在行業(yè)資料-天天文庫。
1、AQ/T4255-2015制藥企業(yè)職業(yè)病危害防治技術規(guī)范1 范圍本標準規(guī)定了制藥企業(yè)工作場所職業(yè)病危害防護措施和管理要求。本標準適用于從事藥品生產、加工的企業(yè)。2 規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本規(guī)范。GB2893安全色GB50019采暖通風與空氣調節(jié)設計規(guī)范GB50073潔凈廠房設計規(guī)范GB50187工業(yè)企業(yè)總平面設計規(guī)范GB/T11651個體防護裝備選用規(guī)范GB/T1280
2、1生產過程安全衛(wèi)生要求總則GB/T16758排風罩的分類及技術條件GBZ1工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準GBZ2.1工作場所有害因素職業(yè)接觸限值第1部分：化學有害因素GBZ2.2工作場所有害因素職業(yè)接觸限值第2部分“物理因素GBZ158工作場所職業(yè)病危害警示標識GBZ159工作場所空氣有害物質檢測的采樣規(guī)范3 術語和定義下列術語和定義適用于本文件。3.1 制藥企業(yè)PharmaceuticalEnterprises從事藥品生產、加工的企業(yè)。也就是使原料經物理變化或化學變化后成為新的醫(yī)藥類產品，即通常所說的中藥、西藥等原
3、料藥及醫(yī)藥中間體制造企業(yè)(衛(wèi)生材料、醫(yī)療器械、血液及血漿制品、放射藥品制劑、獸藥及生物制品企業(yè)除外)。4 基本要求4.1制藥企業(yè)的職業(yè)衛(wèi)生工作應堅持預防為主、防治結合的方針，持續(xù)改進職業(yè)衛(wèi)生條件，使工作場所職業(yè)病危害因素的控制符合國家相關衛(wèi)生標準要求。4.2制藥企業(yè)涉及職業(yè)病危害的工作場所在設計時應符合GBZ1、GB50019和GB50073的要求。4.3制藥企業(yè)產生職業(yè)病危害的生產過程和設備應設置相應的職業(yè)病防護設施，職業(yè)病危害防護設施應與主體工程同時設計、同時施工、同時投入生產和使用。4.4職業(yè)病危害防
4、護設施的設置應保證工作場所有害因素職業(yè)接觸限值符合GBZ2.1、GBZ2.2的要求。4.5制藥企業(yè)應對整個生產過程中的職業(yè)病危害因素進行辨識和評估，明確存在職業(yè)病危害的工作場所、工藝過程、設備、原(輔)料、中間產品、副產品，制定職業(yè)病防護控制措施。4.6制藥企業(yè)產生職業(yè)病危害的工作場所，應設有配套的更衣間、洗浴間、孕婦休息間等衛(wèi)生設施。4.7引進項目應符合國家法規(guī)要求，凡從國外引進成套技術和設備，應同時引進相應的職業(yè)病防護技術與設備。5 選址與布局5.1 存在職業(yè)病危害因素的制藥企業(yè)，選址與布局應符合GBZ
5、1、GB50073、GB50187和GB/T12801的相關要求。5.2布局5.2.1廠區(qū)應合理布局，減少粉狀物料的運輸距離及中轉次數，避免不合理的交叉和重復運輸。5.2.2產生塵毒危害的生產區(qū)應集中布置在廠區(qū)夏季最小頻率風向的上風側，且地勢開闊、通風條件良好。5.2.3生產區(qū)內部布置應避免塵、毒等職業(yè)病危害因素的交叉污染.5.2.4產生塵毒危害的工序或工作區(qū)(間)若在同一建筑物內，宜集中在靠近夏季最大頻率風向下風側的外墻布置，應與其他工序或工作區(qū)(間)隔開。5.2.5密閉廠房進氣口的位置不應設置在可能有塵
6、、毒物質排放口污染影響區(qū)域內，應保證在最不利氣象條件下進氣口不受到排放口有塵、毒物質的影響。6 工程措施6.1材料儲存和運輸6.1.1應采用密閉性能好的自動化生產裝置，實現物料的自動裝載，配備泄漏檢測、連鎖控制設施，以避免或減少有害物質的散發(fā)。6.1.2完善生產工藝控制過程，減少粉、粒料的中轉環(huán)節(jié)，縮短輸送距離。6.1.3人行通道(含地道、通廊)，應有自然通風或機械通風，不應敷設有毒氣體管道。6.1.4對塵、毒物品的運輸、儲存、使用應采取職業(yè)病危害防范措施。6.2生產工藝過程與設備6.2.1生產工藝過程與設
7、備宜采取密閉(整體密閉、局部密閉或小室密閉)或負壓方式工作。不能密閉時，應設置通風系統(tǒng)。6.2.2在生產工藝過程與設備合理密閉和通風的基礎上宜采取隔離、遙控操作。6.3有毒廢物處置6.3.1 散發(fā)有毒氣體的生產廢水，應盡量縮短在室內穿過的距離，不應采用明溝排水。6.3.2生產過程中產生的有毒有害的固體廢物不應隨意放置在車間或廠區(qū)內，應設置專用庫房，使用專用密閉容器儲存，交專業(yè)機構集中處置。6.4防塵、防毒6.4.1工作場所防塵、防毒設施的設置應符合GBZ1的要求。制藥生產主要工藝過程產生的職業(yè)病危害因素及防
8、護措施可參考附錄A。6.4.2廠房結構應充分考慮防塵、防毒要求。內部結構應有足夠高度以布置管道，且有利于清除積塵。6.4.3建筑物內墻、屋頂以及地面應光滑平整。墻壁、頂棚和地面等，應采用不吸收、不吸附毒物的材料，必要時加設保護層，以便清洗。經常有積液的地面應做防水處理并設置坡向排水系統(tǒng)。6.4.4在生產過程中可能突然逸出大量有害氣體的工作場所，應設置事故通風裝置及與其連鎖的自動報警裝置，事故通風換氣次數應不小于每
