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1、化妝品衛(wèi)生行政許可檢驗規(guī)定（2007年版）第一章總則一、為保障消費者身體健康，規(guī)范化妝品衛(wèi)生行政許可檢驗工作，依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》及《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）等制定本規(guī)定。二、本規(guī)定適用于化妝品衛(wèi)生行政許可檢驗工作（以下簡稱許可檢驗），規(guī)定了檢驗程序、檢驗報告的編制、檢驗項目、檢驗時限和樣品數(shù)量等要求。三、許可檢驗項目包括微生物檢驗、衛(wèi)生化學檢驗、毒理學試驗、人體安全性和功效評價檢驗。四、衛(wèi)生部認定的化妝品檢驗機構(gòu)和省級衛(wèi)生行政部門認定的化妝品檢驗機構(gòu)應按照被認定的資質(zhì)和檢驗項目開展許可檢驗工作，規(guī)范檢驗行為，承擔相應
2、責任。五、衛(wèi)生行政部門應對認定的化妝品檢驗機構(gòu)進行定期、不定期監(jiān)督檢查，對違法、違規(guī)的檢驗機構(gòu)予以通報批評，對情節(jié)嚴重者，依法撤消認定資格。49第二章檢驗程序一、檢驗申請與受理（一）檢驗申請單位確定檢驗項目，填寫《衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗申請表》（見附錄1），一式兩份，檢驗機構(gòu)和檢驗申請單位各持一份。（二）檢驗申請單位應提供足量、包裝完整、同一生產(chǎn)批號的樣品，同時提交產(chǎn)品說明書等檢驗所需資料，并對樣品和資料的真實性負責。檢驗申請單位按規(guī)定交納檢驗費用。（三）檢驗機構(gòu)應對檢驗申請表、樣品及有關(guān)資料進行審核。符合要求的，檢驗機構(gòu)出具《衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗受理通知書》（
3、見附錄2），一式兩份，檢驗機構(gòu)和檢驗申請單位各持一份。受理通知書應加蓋檢驗機構(gòu)公章或檢驗專用章。二、樣品檢驗樣品檢驗應按國家有關(guān)規(guī)定在有效質(zhì)量管理體系下進行，檢驗結(jié)果應科學、真實、準確。樣品檢驗原始記錄應真實、規(guī)范、完整，并按有關(guān)管理要求保存。留樣保存期限為出具檢驗報告之日起12個月。三、檢驗報告出具（一）檢驗機構(gòu)受理樣品檢驗后，應在規(guī)定時限內(nèi)出具檢驗報告。檢驗報告應當規(guī)范，符合有關(guān)規(guī)定的要求。（二）檢驗報告一式四份，兩份交檢驗申請單位，兩份由檢驗機構(gòu)保存（一份為副本，另一份存檔）。（三）檢驗報告僅對送檢樣品負責，49檢驗報告不得用于產(chǎn)品標簽、廣告、評優(yōu)及商品宣傳
4、等。（一）檢驗申請單位憑《衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗受理通知書》領(lǐng)取檢驗報告。領(lǐng)取檢驗報告時，檢驗申請單位應在檢驗機構(gòu)檢驗報告發(fā)放登記表上簽字。（二）檢驗申請單位對檢驗結(jié)果有異議時，應在收到檢驗報告之日起30日內(nèi)提出異議申請。有下列情形之一的，不予受理：1.產(chǎn)品微生物指標超標的；2.留樣在正常儲存過程中感官性狀發(fā)生改變的；3.已進行過異議申請的；4.逾期提出異議申請的。49第三章檢驗報告的編制一、檢驗報告分為微生物檢驗報告、衛(wèi)生化學檢驗報告、毒理學試驗報告、人體安全性和功效評價檢驗報告四部分，每部分均應有檢驗結(jié)果。檢驗報告應加蓋騎縫章。二、檢驗報告的樣品受理編號為該樣
5、品的唯一編號，檢驗報告應包括封面、聲明、檢驗結(jié)果三部分。三、樣品名稱應與《衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗申請表》上填寫的一致，原則上應包括商標名、通用名、屬性名等。檢驗依據(jù)應寫明標準、規(guī)范（含出版年號）等的名稱與編號。四、檢驗報告中每部分檢驗項目的結(jié)果頁應有簽字、日期并加蓋檢驗機構(gòu)檢驗專用章，簽字人為經(jīng)認證/認可部門確認的檢驗機構(gòu)授權(quán)簽字人（即批準人）。五、封面日期應填寫檢驗機構(gòu)批準人的最終審核日期。六、檢驗機構(gòu)存檔的檢驗報告在每部分檢驗項目的結(jié)果下應有檢驗人、校核人、檢驗科（室）技術(shù)負責人和檢驗機構(gòu)批準人的簽字、日期并加蓋檢驗專用章。七、檢驗報告空白處應有“以下空白”標
6、記。八、檢驗報告順序：微生物檢驗報告；衛(wèi)生化學檢驗報告（其中包括pH值測定報告、抗UVA能力儀器測定報告）；毒理學試驗報告；人體安全性和功效評價檢驗報告。49一、檢驗報告體例（附錄3）：檢驗機構(gòu)可根據(jù)檢驗樣品的實際情況及檢驗項目選擇相應的報告體例。本報告體例應用于新類型產(chǎn)品時，檢驗報告所包含的項目和內(nèi)容可能會有所變化。二、檢驗報告不得涂改增刪，檢驗機構(gòu)不得對已經(jīng)出具的檢驗報告進行變更。49第四章檢驗項目一、微生物檢驗項目表1微生物檢驗項目檢驗項目非特殊用途化妝品①②特殊用途化妝品育發(fā)類②染發(fā)類③燙發(fā)類③脫毛類③美乳類健美類除臭類③祛斑類防曬類菌落總數(shù)○○○○○○糞
7、大腸菌群○○○○○○金黃色葡萄球菌○○○○○○銅綠假單胞菌○○○○○○霉菌和酵母菌○○○○○○注：①指甲油卸除液不需要測微生物指標。②乙醇含量≥75%（w/w）者不需要測微生物指標。③配方中沒有微生物抑制作用成分的產(chǎn)品（如物理脫毛類產(chǎn)品、純植物染發(fā)類產(chǎn)品等）需測微生物指標。二、衛(wèi)生化學檢驗項目表2衛(wèi)生化學檢驗項目檢驗項目非特殊用途化妝品特殊用途化妝品育發(fā)類染發(fā)類燙發(fā)類脫毛類美乳類健美類除臭類祛斑類防曬類汞○○○○○○○○○○砷○○○○○○○○○○鉛○○○○○○○○○○甲醇①甲醛○巰基乙酸○○49氫醌、苯酚○性激素○○○防曬劑②○氧化型染發(fā)劑中染料○氮芥、斑蝥素○p
8、H值③○○
