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1、實驗室生物安全防護檢驗科聶慶東生物危險二級警告/WARNING生物安全是一個重要的國際性問題美國于1900年至1976年共有3921例實驗室感染?;蛑亟M工作的需要?!?11”后生物恐怖事件的影響。2003年“SARS”疫情相關實驗室感染事件的影響。國際生物安全相關法律法規(guī)與技術指南1.WHO的《實驗室生物安全手冊》1988年第一版,1993第二版,2003年4月第三版征求意見稿。2.歐洲經濟共同體(EEC)EEC委員會指令93/88對微生物危險等級的分類。3.美國的《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全手冊》1983年第一版,1993年第三版,1999年第四版。4.美國的《生物危害主要防護:
2、生物安全柜的選擇、安裝和使用》2000年第二版。5.加拿大的《實驗室生物安全指南》1990年第一版,1996年第二版,2003年第三版(征求意見稿)。6.英國的《根據危害和防護分類的生物因子的分類》(危險病原體咨詢委員會,ACDP)1995年,第四版。中國生物安全相關法律法規(guī)與技術指南1.《微生物和生物醫(yī)學實驗室-生物安全通用準則》(WS233-2002)2002年12月國家衛(wèi)生部頒布。2.《實驗室-生物安全通用要求》(GB19489-2004)2004年4月國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局和標準化管理委員會聯合頒布。3.《生物安全實驗室建設技術規(guī)范》(GB50346-2004)2004年8月建
3、設部與國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局聯合頒布。4.《中華人民共和國傳染病防治法》2004年8月第十屆全國人民代表大會常務委員會第十一次會議修訂通過。5.《病原微生物實驗室生物安全管理條例》2004年11月12日國務院正式頒布。6.《人間傳染的病原微生物名錄》2006年1月11日國家衛(wèi)生部制定。我國實驗室生物安全技術的現狀和需求1.實驗室生物安全技術和標準發(fā)展落后于歐美等發(fā)達國家。2.主要的安全防護設備依賴于從美國和歐洲等國家進口,如生物安全柜、正壓服、風量控制閥等。3.實驗室生物安全的需求:從2001年以后,我國對生物安全實驗室需求逐年增加,特別是SARS和高致病性禽流感暴發(fā)、流行后,國家對實
4、驗室生物安全技術更加重視。生物危害的含義1.廣義上的生物危害:指有害或有潛在危害的生物因子對人、環(huán)境、生態(tài)和社會造成的危害或潛在危害。2.狹義生物危害:指在微生物和生物醫(yī)學實驗室研究過程中對工作人員造成的危害和對環(huán)境造成的污染。定義氣溶膠(aerosol):懸浮于氣體介質中粒徑為0.001~1000um的固體、液體微小粒子形成的膠溶狀態(tài)分散體系。生物安全柜(biosafetycabinet):處理危險性微生物時所用的箱形空氣凈化安全裝置。生物安全柜的分級I級生物安全柜:(classIbiosafetycabinet)保護工作人員和環(huán)境。II級生物安全柜:(classIIbiosafety
5、cabinet)保護工作人員、環(huán)境和試樣(產品)。III級生物安全柜:(classⅢbiosafetycabinet)采用手套箱更嚴格地保護工作人員、環(huán)境和試樣(產品)。病原微生物實驗室的安全防護Ⅰ級生物安全柜(classⅠbiosafetycabinet)至少裝置一個高效過濾器對排氣進行凈化,工作時柜的正面玻璃推拉窗打開一半,上部為觀察窗,下部為操作窗,外部空氣由操作窗吸進,而不能由操作窗口逸出。工作狀態(tài)時保證工作人員不受侵害,但不保證實驗對象不受污染。Ⅱ級生物安全柜(classⅡbiosafetycabinet)至少裝置一個高效空氣過濾器對排氣進行凈化,工作空間為經高效空氣過濾器凈化
6、的無渦流單向流空氣。工作時柜正面推拉窗打開一半,上部為觀察窗,下部為操作窗。外部空氣由操作窗吸進,而不能由操作窗口逸出。工作狀態(tài)時既保證工作人員不受侵害,也保證實驗對象不受污染。Ⅲ級生物安全柜(classⅡbiosafetycabinet)至少裝置一個高效空氣過濾器對排氣進行凈化,工作空間為經高效空氣過濾器凈化的無渦流單向流空氣。正面上部為觀察窗,下部為手套式操作口。箱內對外界保持負壓,可確保人體與柜內物品完全隔絕。生物安全防護的基本原則生物安全防護的內容:安全設備、個人防護裝置和措施(一級保護);實驗室特殊設備和建設要求(二級防護);嚴格的管理制度和標準操作程序;設專門的生物安全負責人
7、。安全設備和個體防護:生物安全柜:最重要的安全設備,不能用超凈臺替代。離心機:在生物安全柜內使用,否則需用安全密閉的專用的離心杯。配備必要的個體防護用品。實驗室管理:在實驗室設清潔區(qū),半污染區(qū)和污染區(qū);非實驗室的物品、飲食、人員的進入限制。生物安全防護的基本原則人員資格和培訓:上崗培訓;安全教育;遵守實驗室的所有制度、規(guī)定和操作規(guī)程;三級和四級實驗室的工作人員在開始工作前必須留本底血清進行有關檢測,以后定期復檢。如有疫苗必須進行免疫