門冬胰島素-諾和諾德

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1、學(xué)號(hào)：1120140工商管理二學(xué)位陳牧騎門冬胰島素30注射液商品名：諾和銳30中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)際醫(yī)藥商學(xué)院Contents“糖尿病”的定義、分類1生產(chǎn)公司概況、發(fā)展史（小插曲）2藥品概況、生產(chǎn)、銷售、前景預(yù)測(cè)3主要介紹的內(nèi)容：糖尿?。ǔ聊臍⑹郑?）定義：糖尿?。╠iabetes）是由遺傳因素、免疫功能紊亂、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因素等等各種致病因子作用于機(jī)體導(dǎo)致胰島功能減退、胰島素抵抗而引發(fā)的糖、蛋白質(zhì)、脂肪、水和電解質(zhì)等一系列代謝紊亂綜合征,內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病。臨床上以高血糖為主要特點(diǎn)，典型病例可出現(xiàn)多尿、多飲、多

2、食、消瘦等表現(xiàn)，即“三多一少”癥狀，糖尿?。ㄑ牵┮坏┛刂撇缓脮?huì)引發(fā)并發(fā)癥，導(dǎo)致腎、眼、足等部位的衰竭病變，且無(wú)法治愈。一旦患上“糖尿病”，將減少壽命十年之多，可能發(fā)生的并發(fā)癥遍及全身。（2）分類：1型糖尿?。ㄒ葝u素依賴）2型糖尿病“糖尿病”的定義、分類1諾和諾德公司（丹麥）（1）丹麥”諾和諾德公司“概況：諾和諾德?lián)碛薪?0年歷史，是一家始終致力于創(chuàng)新的生物制藥公司，在糖尿病、血友病、生長(zhǎng)激素治療、激素替代療法等領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位。諾和諾德總部位于丹麥?zhǔn)锥几绫竟，F(xiàn)今在全球79個(gè)國(guó)家設(shè)有分支機(jī)構(gòu)，6個(gè)國(guó)家設(shè)有生產(chǎn)廠，員工超過(guò)3萬(wàn)

3、名，銷售遍及180個(gè)國(guó)家。在生物技術(shù)特別是胰島素領(lǐng)域領(lǐng)跑的跨國(guó)上市公司。生產(chǎn)公司概況、發(fā)展史21982年，推出世界上第一個(gè)等同于人胰島素的人單組份胰島素，它提取仔豬胰島并經(jīng)轉(zhuǎn)變成為人胰島素。1987年，諾和公司開(kāi)始利用基因基因工程酵母醞釀細(xì)胞生產(chǎn)人胰島素。1989年，諾和諾德推出世界上第一個(gè)預(yù)充型胰島素注射器NovoLet?1999年，推出世界上第一個(gè)與專用注射筆配用的液態(tài)生長(zhǎng)激素Norditropin?SimpleXx?2001年，推出第一個(gè)專為視力較弱和手腳不便的糖尿病患者設(shè)計(jì)的胰島素給藥系統(tǒng)InnoLet?2003年，世界

4、上第一支預(yù)充生長(zhǎng)激素筆NordiFlex?上市2005年4月諾和銳?30上市2009年，日用一次，用于成人二型糖尿病治療的人胰高糖素樣肽(GLP-1)類似物Victoza?（利拉魯肽）在歐洲上市（2）公司發(fā)展史【通用名】門冬胰島素30注射液【商品名】諾和銳30(Novomix30)【英文名】InsulinAspart30Injection【漢語(yǔ)拼音】MenDongYiDaoSuSanShiZhusheye適應(yīng)癥：用于治療糖尿病。規(guī)格：100單位/毫升，3毫升/支(筆芯)注：是含30%可溶性門冬胰島素、70%精蛋白胰島素而得名，一

5、天可以僅注射兩次,即在早,晚餐前注射.藥品概況、生產(chǎn)、銷售、前景預(yù)測(cè)3（1）藥品概況解析：門冬胰島素(用生物技術(shù)將人胰島素氨基酸鏈B28位的脯氨酸由天門冬氨酸替代)。其它成份為甘油、苯酚、間甲酚、氯化鋅、氯化鈉、二水磷酸二鈉，氫氧化鈉。鹽酸和注射用水。預(yù)混胰島素類似物諾和銳30，它含有30%的超短效成分，能夠更快的被吸收，很好地模擬餐時(shí)胰島素的分泌模式，控制餐后血糖效果更好，且作用持續(xù)時(shí)間短,和中效成分起效時(shí)間不重疊，這就大大降低了低血糖的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)；而其中70%的中效成分，作用持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，可補(bǔ)充基礎(chǔ)胰島素，能有效降低空腹血糖?；?/p>

6、學(xué)成分：本品主要成份及其化學(xué)名稱為：本品含30%可溶性門冬胰島素和70%精蛋白門冬胰島素，100U/ml,其活性成份為門冬胰島素（通過(guò)基因重組技術(shù)，利用酵母生產(chǎn)的）。1單位（1U）相當(dāng)于6nmol,0.035mg不含鹽的無(wú)水門冬胰島素。性狀：本品為白色或類白色的混懸液，振蕩后應(yīng)能均勻分散，在顯微鏡下觀察，絕大多數(shù)晶體的長(zhǎng)度應(yīng)為1－20μm，晶體寬度不得過(guò)3μm。（2）化學(xué)成分、性狀胰島素的生產(chǎn)生物技術(shù)：首先剪切胰島素基因，再將胰島素基因轉(zhuǎn)入人的大腸桿菌內(nèi)，再創(chuàng)造大腸桿菌裂殖的有利環(huán)境，對(duì)大腸桿菌進(jìn)行大規(guī)模培養(yǎng)，使之產(chǎn)生大量的治療

7、糖尿病的藥物——胰島素。酵母菌為宿主利用DNA重組技術(shù)合成的一種無(wú)色澄清的溶液，該類似物與人胰島素同源，天冬氨酸在溶液中，以單體和雙體的混合物形式存在。解析：胰島素是由胰島β細(xì)胞受內(nèi)源性或外源性物質(zhì)如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一種蛋白質(zhì)激素。胰島素是機(jī)體內(nèi)唯一降低血糖的激素，同時(shí)促進(jìn)糖原、脂肪、蛋白質(zhì)合成。外源性胰島素主要用來(lái)糖尿病治療，糖尿病患者早期使用胰島素和超強(qiáng)抗氧化劑如（注射用硫辛酸、口服蝦青素等）有望出現(xiàn)較長(zhǎng)時(shí)間的蜜月期，胰島素注射不會(huì)有成癮和依賴性。本品的用量因人而異，應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的病

8、情來(lái)決定。所以一般須緊鄰餐前注射；胰島素需求量通常為每天每公斤體重0.5－1.0單位；本品經(jīng)皮下注射，部位可選擇大腿或腹壁、上臂外側(cè)、臀部等；絕不能經(jīng)靜脈給藥。注射時(shí)：注射后針頭應(yīng)在皮下停留至少6秒，以確保全部注射入體內(nèi)。?每次注射后都應(yīng)卸下針頭（3）用法用量禁