審核焊接過程確認和再確認討論

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1、審核焊接過程確認和再確認的討論在對鋼結(jié)構(gòu)產(chǎn)品承制為主的組織的審核中,經(jīng)常會遇到是否要將焊接過程識別為“需確認的過程”,以及提供“過程確認”的證據(jù)充分性問題.筆者以自己的審核實踐談一些看法,如有不當之處請批評指正。1.是否須將焊接過程識別為“需確認的過程”，要根據(jù)產(chǎn)品整體質(zhì)量對焊接質(zhì)量特性的要求，對焊縫檢測的方法（全數(shù)或抽樣）、檢測方法的有效性等因素綜合考慮后確定。在造船、橋梁、建筑、壓力容器、工程機械等大型鋼結(jié)構(gòu)產(chǎn)品承制組織中焊接過程是產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的重要過程，焊接質(zhì)量的符合性直接影響產(chǎn)品整體的強度、壽命等主要質(zhì)量特性的保證。隨著試驗、檢測技術(shù)的發(fā)展，當前對焊接質(zhì)量檢驗可通過物理強度試

2、驗，無損探傷（包括射線、超聲、磁粉、滲透探傷等方法）實現(xiàn)。目前，上述大型鋼結(jié)構(gòu)產(chǎn)品承制組織的產(chǎn)品整體質(zhì)量對焊接質(zhì)量特性均有很高的要求，且產(chǎn)品總量大，產(chǎn)品的總體焊縫往往達成千上萬千米，比較常用的物理強度試驗通過局部典型結(jié)構(gòu)型式的試板試驗進行間接驗證，直接產(chǎn)品焊縫的射線探傷、超聲或磁粉探傷大多通過抽樣（有特殊要求除外）檢驗的方法，故產(chǎn)品整體的焊縫質(zhì)量主要靠通過對過程的有效控制給予保證。根據(jù)ISO9001—2000標準7.5.2關(guān)于“當生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證時，組織應(yīng)對任何這樣的過程實施確認。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程”的規(guī)定。上述大型

3、鋼結(jié)構(gòu)產(chǎn)品承制組織必須將焊接過程確定為“需確認的過程”才能符合標準的規(guī)定。至于其他鋼結(jié)構(gòu)產(chǎn)品的承制組織是否需將焊接過程識別為“需確認的過程”還是應(yīng)該按本節(jié)開頭的確認原則進行識別。1.ISO9001—2000標準7.5.2規(guī)定“確認應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力?！薄敖M織應(yīng)對這些過程做出安排，適用時包括：a)為過程的評審和批準所規(guī)定的準則;b)設(shè)備的認可和人員資格的鑒定;c)使用特定的方法和程序;d)記錄的要求;e)再確認?！睒藴实囊?guī)定為審核鋼結(jié)構(gòu)產(chǎn)品承制組織提供“焊接過程確認”和“再確認”證據(jù)明確了內(nèi)容和要求。在審核實踐中，大多鋼結(jié)構(gòu)產(chǎn)品承制組織提供的“焊接過程確認”和“再確認”

4、的證據(jù)是不準確或不充分的，具體表現(xiàn)在以下幾個方面：a)標準述“為過程的評審和批準所規(guī)定的準則”,這里的“準則”筆者的理解是“評審和批準”過程能力包括對特定產(chǎn)品的焊接過程為確保焊接質(zhì)量滿足符合性所要求的設(shè)備、施工人員技能對確保焊縫質(zhì)量符合性的保證能力的認定；相關(guān)作業(yè)文件（包括工藝或作業(yè)指導書）所規(guī)定的控制參數(shù)對保證焊縫質(zhì)量符合性的適宜性認定；相關(guān)過程控制記錄對證實焊接施工過程受控的充分性認定；以及對過程再確認時機的規(guī)定。在實際審核中大多數(shù)組織或不能提供相關(guān)證據(jù)、或以產(chǎn)品接收準則作為該產(chǎn)品焊接過程的評審和批準所規(guī)定的準則，顯然是不符合標準a)的規(guī)定要求。a)標準述“設(shè)備的認可和人員資格的鑒

5、定”,這里講的“設(shè)備的認可”是指a)所確定的為確保特定產(chǎn)品的焊縫質(zhì)量符合性,設(shè)備應(yīng)具備的保證能力,而不是簡單的設(shè)備“完好”;“人員資格的鑒定”是指a)所確定的特定產(chǎn)品焊接施工人員技能對該產(chǎn)品焊接過程確保焊縫質(zhì)量符合性所具備的保證能力,而不是一般意義上的通過社會通用技術(shù)培訓所頒發(fā)的“上崗資格證”。在實際審核中承制組織大多以設(shè)備“完好”、施工人員持有社會培訓機構(gòu)頒發(fā)的相關(guān)焊種“上崗資格證”作為滿足該條款規(guī)定的證據(jù)，顯然是不滿足標準b)的規(guī)定要求,是不充分的。b)“使用特定的方法和程序”,這里講的是針對特定產(chǎn)品的焊接過程控制必須有特定的方法和程序,目前鋼結(jié)構(gòu)產(chǎn)品承制組織一般均能對特定產(chǎn)品的焊

6、接過程編制“焊接規(guī)范”(或工藝),明確過程控制要求,提供的證據(jù)基本能滿足審核要求,存在的主要不足是部分承制組織對焊接控制參數(shù)的確定不能提供相關(guān)依據(jù),即提供的證據(jù)尚不充分。c)“記錄的要求”是指為證實焊接過程受控提供證據(jù),目前大多承制組織均能根據(jù)標準7.5.1e)的要求,編制過程監(jiān)控記錄表,實施對過程的監(jiān)視和測量。a)“再確認”是指在過程能力經(jīng)確認后,當影響過程的有關(guān)因素(包括產(chǎn)品要求、設(shè)備、人員等)發(fā)生變更時,必須對過程能力進行再確認;另若在各因素未有變更情況時,組織應(yīng)定期對過程能力的穩(wěn)定性進行再確認。該條款在審核中，大多承制組織對過程的再確認已注意到標準的要求，但仍有部分承制組織在質(zhì)

7、量手冊（或程序文件）中僅對當有影響過程的因素發(fā)生變更時，須對過程能力再確認作了規(guī)定，而忽視了定期對過程能力穩(wěn)定性進行再確認的必要性，提供的證據(jù)顯然是不充分的。b)在該條款審核中，大多承制組織不能提供對經(jīng)確認的過程的實施結(jié)果進行驗證的證據(jù)，即驗證經(jīng)確認的過程的實施結(jié)果是否滿足a)條款所規(guī)定的準則的預期目標,顯然亦不能滿足a)條款的要求。之所以在審核實踐中會出現(xiàn)上述提供證據(jù)不準確或不充分的情況，主要是有關(guān)鋼結(jié)構(gòu)產(chǎn)品承制組織對標準7.5.2條款的要求