藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)一 乳劑的制備

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1、藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)一乳劑的制備一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮鸵?.掌握乳劑的一般制備方法。2.比較不同方法制備的乳劑油滴粒度大小、均勻度及其穩(wěn)定性。3.掌握乳劑類型的鑒別方法。二．基本概念和實(shí)驗(yàn)原理乳劑也稱乳濁液型液體藥劑，系指兩種互不相容的液體混合，其中一種以液滴狀態(tài)分散于另一種液體中形成的非均相分散體系。形成液滴的一相為稱為內(nèi)相、不連續(xù)相或分散相；包在液滴外的一相稱為外相、連續(xù)相或分散介質(zhì)。分散相的直徑一般在0.1～10m之間。乳劑類型有單乳劑（O/W型，W/O型）和復(fù)合乳劑（W/O/W型，O/W/O型）。乳劑是一種動力學(xué)及熱力學(xué)不穩(wěn)定的分散體系，為提高穩(wěn)定性，其處方中除分散相和連續(xù)相外，還加入乳化劑，

2、并且需在一定的機(jī)械力作用下進(jìn)行分散。乳化劑的穩(wěn)定機(jī)理是通過在分散液滴表面形成單分子膜、多分子膜、固體粉末膜等界面膜，降低了界面張力，防止液滴相遇時發(fā)生合并。常用的乳化劑有表面活性劑、阿拉伯膠、西黃蓍膠等。通常小量制備時，可在乳缽中研磨制得或在瓶中振搖制得，工廠大量生產(chǎn)多采用乳勻機(jī)、高速攪拌器、膠體磨制備。如以阿拉伯膠作乳化劑，常采用干膠法和濕膠法制備，以新生皂為乳化劑制備乳劑時，可研磨或振搖制得。乳劑類型的鑒別方法有稀釋法（水）和染色鏡檢法（水/油性染料）。三、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容（一）液狀石蠟乳的制備[處方]液狀石蠟6ml阿拉伯膠2g5%尼泊金乙酯醇溶液0.05ml1%糖精鈉溶液0.003g香精

3、適量純化水加至15ml[制法]：(1)干膠法（干法）：將阿拉伯膠分次加入液狀石蠟中研勻，研磨過程中加純化水4ml，研至發(fā)出噼啪聲，即成初乳。再加5%尼泊金乙酯醇溶液，加剩余純化水適量研勻，再加糖精鈉溶液和香精，共制15ml。(2)濕膠法：取純化水4ml置乳缽中，加2g阿拉伯膠粉研成膠漿。再分次加入6ml液狀石蠟，邊加邊研磨至初乳形成，再加5%尼泊金乙酯醇溶液，再加剩余純化水研勻，再加糖精鈉溶液和香精，共制成15ml，即得。[制劑評注及注意事項(xiàng)]:(1)干膠法簡稱干法，適用于乳化劑為細(xì)粉者；濕膠法簡稱濕法，所用的乳化劑可以不是細(xì)粉，預(yù)先能制成膠漿(膠：水為1：2)者即可。(2)制備初乳時

4、，干法應(yīng)選用干燥乳缽，量油的量器不得沾水，量水的量器也不得沾油，油相與膠粉(乳化劑)充分研勻后，按液狀石蠟：膠：水為3：1：2比例一次加水，迅速沿同一方向研磨，直至稠厚的乳白色初乳形成為止，其間不能改變研磨方向，也不宜間斷研磨。(3)濕法所用膠漿(膠：水為1：2)也可提前制出，備用。(4)制備O／W型乳劑必須在初乳制成后，方可加水稀釋。(5)乳缽應(yīng)選用內(nèi)壁較為粗糙的瓷乳缽。(6)本品因以阿拉伯膠為乳化劑，故為O／W型乳劑。所制得的乳劑應(yīng)為乳白色，鏡檢油滴應(yīng)細(xì)小均勻。(7)液狀石蠟系礦物性油，在腸中不吸收、不消化，對腸壁及糞便起潤滑作用，并能阻抑腸內(nèi)水分的吸收，因而可促進(jìn)排便，為潤滑性輕

5、瀉劑。(8)用途：輕瀉劑。用于治療便秘，特別適用于高血壓、動脈瘤、疝氣、痔及手術(shù)后便秘的病人，可以減輕排便的痛苦。（二）石灰搽劑的制備[處方]氫氧化鈣溶液10ml花生油10ml[制法]:(1)取氫氧化鈣1.5g，加水500ml，密封，時時振搖，放1個小時，即得氫氧化鈣溶液；(2)取兩種藥物在乳缽中研磨，即得。[制劑評注及注意事項(xiàng)](1)本品以新生皂為乳化劑，故得W/O型乳濁液。(2)花生油可用其他植物油代替，用前應(yīng)以干熱滅菌法滅菌。（三）松節(jié)油搽劑的制備[處方]松節(jié)油65ml樟腦5g軟皂7.5g蒸餾水100ml[制法]：取軟皂與樟腦在乳缽中研磨液化，分次加入松節(jié)油不斷研磨至均勻?yàn)橹?。?/p>

6、后將此混合物分次加入已盛有25ml水的燒瓶中，每次加后，即用力振搖，至細(xì)賦的乳白色液為止。[制劑評注及注意事項(xiàng)]軟皂為鉀肥皂作乳化劑，故形成O/W型乳劑。（四）乳劑類型的鑒別1.染色鏡檢法：將上述乳劑涂在載玻片上，用注射器加少量油溶性染料蘇丹紅染色，鏡下觀察。另用水溶性亞甲藍(lán)染色，同樣鏡檢，判斷乳劑的類型。將實(shí)驗(yàn)結(jié)果記錄于下表中。乳劑類型鑒別結(jié)果液狀石蠟乳石灰搽劑松節(jié)油搽劑內(nèi)相外相內(nèi)相外相內(nèi)相外相蘇丹紅亞甲蘭乳劑類型注：(1)染色法中所用燃料不宜過多，以免乳劑被稀釋而破乳。(2)此外所用檢品及試劑過多，容易污染或腐蝕顯微鏡。2．稀釋法：取試管兩支，加入液狀石蠟乳劑一滴，加水約5ml，振

7、搖或翻轉(zhuǎn)數(shù)次。觀察是否能混勻。并根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果判斷乳劑類型。四、思考題1.簡述以干、濕法制備初乳的操作要點(diǎn)。2.乳劑的類型主要取決于什么因素?3.分析液體石蠟乳的處方并說明各成分的作用。[附注]在乳劑制備過程中由于用一種乳化劑時往往難以達(dá)到這種要求，故通常將兩種以上的乳化劑混合使用。Griffin和Davies提出尋找混合乳化劑的HLB值和測定被乳化的油所需HLB值的方法來選擇乳化劑。HLB值是指表面活性劑分子中親水親油基團(tuán)對水和油的綜合親和力。